Codice:034634028
Codice ATC:395001
NON SUPERIORE A +25 GRADI
36 Mesi
- ANTIMICROBICI PER USO SISTEMICO
- ANTIBATTERICI PER USO SISTEMICO
- ALTRI ANTIBATTERICI
- ANTIBATTERICI GLICOPEPTIDICI
- VANCOMICINA
POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE E SOLUZIONE ORALE
FLACONE
DENOMINAZIONE
ZENGAC POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSAE PER USO ORALE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Altri antibatterici, antibatterici glicopeptidici.
PRINCIPI ATTIVI
ZENGAC 500 mg Polvere per concentrato per soluzione per infusione endovenosa e per uso orale: ogni flaconcino contiene 500 mg di vancomicina(cloridrato) equivalenti a 500.000 IU di vancomicina. ZENGAC 1 g Polvere per concentrato per soluzione per infusione endovenosa e per uso orale: ogni flaconcino...
ECCIPIENTI
Non presenti.
INDICAZIONI
Somministrazione per via endovenosa: Vancomicina e' indicata in tuttii gruppi di eta' per il trattamento delle seguenti infezioni (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.1): infezioni complesse della pelle e dei tessuti molli (cSSTI); infezioni ossee e delle articolazioni; polmonite comunitaria acquisita (CA...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 (vedere paragrafo 4.4). Vancomicina non deve essere somministrata per via intramuscolare a causa del rischio dinecrosi nella sede di somministrazione.
POSOLOGIA
Dove appropriato, vancomicina deve essere somministrata in combinazione con altri agenti antibatterici. Somministrazione per via endovenosa:la dose iniziale deve essere basata sul peso corporeo totale. I successivi aggiustamenti della dose devono essere basati sulle concentrazioni sieriche per otten...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Dopo ricostituzione, i flaconcini possono essere conservati in frigorifero, a temperatura compresa fra +2 gradi C e +8 gradi C per 14 giorni senza significativa perdita di potenza.
AVVERTENZE
Reazioni di ipersensibilita': Sono possibili reazioni di ipersensibilita' serie e saltuariamente fatali (vedere paragrafi 4.3 e 4.8). In caso di reazioni di ipersensibilita', il trattamento con vancomicina deveessere interrotto immediatamente e devono essere iniziate le adeguatemisure di emergenza. ...
INTERAZIONI
Devono essere evitati trattamenti contemporanei o susseguenti, topicio sistemici, di altri farmaci oto-e/o nefrotossici (amminoglicosidi, amfotericina B, bacitracina, cisplatino, colistina, polimixina B, piperacillina / tazobactam) con la vancomicina, particolarmente in pazienticon ipoacusia ed insu...
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza: le reazioni avverse piu' comuni sono flebite, reazioni pseudo-allergiche e vampate della parte superioredel corpo ("sindrome del collo rosso") in relazione all'infusione endovenosa troppo rapida di vancomicina. L'assorbimento della vancomicinadal tratto gastrointe...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non vi e' sufficiente esperienza sulla sicurezza della vancomicina assunta durante la gravidanza nelle donne. Studi di tossicita' riproduttiva sugli animali non suggeriscono effetti sullo sviluppo dell'embrioneo del feto o nel periodo gestazionale (vedere paragrafo 5.3). Tuttavia, la vancomicina dif...