Zerit 15 mg capsule rigide: ciascuna capsula rigida contiene 15 mg distavudina. Eccipienti con effetti noti: ciascuna capsula rigida contiene 80,84 mg di lattosio anidro. Ciascuna capsula rigida contiene 40,42mg di lattosio monoidrato. Zerit 20 mg capsule rigide: ciascuna capsula rigida contiene 20 ...

Contenuto della capsula: lattosio, magnesio stearato, cellulosa microcristallina, sodio amido glicolato. Involucro della capsula: gelatina,ferro ossido colorante (E172), silicio diossido, sodio laurilsolfato,titanio diossido (E171). Inchiostro nero contenente Shellac: glicole propilenico, acqua depu...

Zerit e' indicato in combinazione con altri farmaci antiretrovirali per il trattamento di pazienti adulti e pediatrici (di eta' superiore ai3 mesi) infetti dal virus HIV solo quando gli altri antiretrovirali non possono essere utilizzati. La durata del trattamento con Zerit deveessere limitata al te...

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Co-somministrazione con didanosina a causa di potenziali eventi gravi e/o che mettono a rischio la vita in particolare acidosi lattica, anomalie della funzionalita' epatica, pancreatite e neuropatia p...

La terapia deve essere instaurata da un medico esperto nel trattamentodell'infezione da HIV (vedere anche paragrafo 4.4). Per i pazienti che iniziano la terapia con Zerit, la durata deve essere limitata al tempo piu' breve possibile seguita dal passaggio ad una terapia alternativa appropriata ogni q...

Sebbene una efficace soppressione virale con la terapia antiretrovirale ha dimostrato di ridurre notevolmente il rischio di trasmissione sessuale, un rischio residuo non puo' essere escluso. Si devono prendereprecauzioni per prevenire la trasmissione in accordo con le linee guida nazionali. La terap...

La combinazione di stavudina con didanosina e' controindicata poiche'entrambi i farmaci mostrano un alto rischio di tossicita' mitocondriale (vedere paragrafi 4.3 e 4.4). Dal momento che la stavudina e' attivamente escreta dai tubuli renali, sono possibili interazioni con altrifarmaci attivamente es...

Sommario del profilo di sicurezza: la terapia con stavudina e' associata a numerose reazioni avverse gravi, come acidosi lattica, lipoatrofia e polineuropatia, alla cui base e' presente un potenziale meccanismodi tossicita' mitocondriale. Dati questi rischi potenziali, per ognipaziente deve essere f...

Gravidanza: Zerit non deve essere usato durante la gravidanza, se nonin caso di assoluta necessita'. L'esperienza clinica nelle donne incinte e' limitata, ma sono state riportate anomalie congenite ed aborti.Nello studio AI455-094 di prevenzione della trasmissione dalla madre al bambino, condotto in...