Codice:034499020
Codice ATC:901839
NON SUPERIORE A +25 GRADI
24 Mesi
- ANTIMICROBICI PER USO SISTEMICO
- ANTIVIRALI PER USO SISTEMICO
- ANTIVIRALI AD AZIONE DIRETTA
- NUCLEOSIDI E NUCLEOTIDI INIBITORI DELLA TRANSCRITTASI INVERS
- ABACAVIR
SOLUZIONE ORALE
FLACONE
DENOMINAZIONE
ZIAGEN 20 MG/ML SOLUZIONE ORALE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Inibitori nucleosidici della trascrittasi inversa.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni ml di soluzione orale contiene 20 mg di abacavir (come solfato).Eccipienti con effetti noti: sorbitolo (E420) 340 mg/ml; metil-paraidrossibenzoato (E218) 1,5 mg/ml; propil-paraidrossibenzoato (E216) 0,18mg/ml; glicole propilenico (E1520) 50 mg/ml. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere ...
ECCIPIENTI
Sorbitolo 70% (E420), saccarina sodica, sodio citrato, acido citrico anidro, metil-paraidrossibenzoato (E218), propil-paraidrossibenzoato (E216), glicole propilenico (E1520), maltodestrina, acido lattico, glicerile triacetato, aromi artificiali di fragola e banana, acqua depurata, sodio idrossido e/...
INDICAZIONI
Ziagen e' indicato nella terapia di associazione antiretrovirale per il trattamento dell'infezione da Virus dell'Immunodeficienza Umana (HIV) negli adulti, negli adolescenti e nei bambini (vedere paragrafi 4.4e 5.1). La dimostrazione dell'utilita' di Ziagen e' soprattutto basatasui risultati di stud...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' ad abacavir o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Vedere paragrafi 4.4 e 4.8.
POSOLOGIA
Ziagen deve essere prescritto da medici esperti nel trattamento dell'infezione da HIV. Ziagen puo' essere assunto con o senza cibo. Ziagen e' disponibile anche nella formulazione compresse. Adulti, adolescentie bambini (che pesano almeno 25 kg): la dose raccomandata di Ziagen e'di 600 mg (30 ml) al ...
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura non superiore ai 30 gradi C.
AVVERTENZE
Reazioni di ipersensibilita' (vedere anche paragrafo 4.8): abacavir e'associato ad un rischio di reazioni di ipersensibilita' (HSR) (vedereparagrafo 4.8) caratterizzate da febbre e/o eruzione cutanea, con altri sintomi che indicano un coinvolgimento multi-organico. Le HSR sonostate osservate con aba...
INTERAZIONI
La possibilita' che il P450 medi interazioni di abacavir con altri medicinali, e' bassa. Studi in vitro hanno dimostrato che abacavir puo' potenzialmente inibire il citocromo P450 1A1 (CYP1A1). Il P450 non gioca un ruolo importante nel metabolismo di abacavir e abacavir mostra unlimitato potenziale ...
EFFETTI INDESIDERATI
Per molte delle reazioni avverse riportate, non e' chiaro se esse siano correlate a Ziagen, all'ampia gamma di medicinali usati nel trattamento dell'infezione da HIV o come conseguenza della malattia stessa. Nei pazienti con ipersensibilita' ad abacavir, molte delle reazioni avverse riportate nell'e...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: come regola generale, quando si decide di impiegare agentiantiretrovirali per il trattamento dell'infezione da HIV, nelle donnein gravidanza e, conseguentemente, per la riduzione del rischio di trasmissione verticale dell'HIV al neonato, si devono prendere in considerazione sia i dati ne...