Codice:026894081
Codice ATC:137201
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
60 Mesi
- SISTEMA RESPIRATORIO
- ANTISTAMINICI PER USO SISTEMICO
- ANTISTAMINICI PER USO SISTEMICO
- DERIVATI PIPERAZINICI
- CETIRIZINA
GOCCE ORALI
FLACONCINO CONTAGOCCE
DENOMINAZIONE
ZIRTEC 10 MG/ML GOCCE ORALI SOLUZIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antistaminici per uso sistemico, derivati piperazinici.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni ml di gocce orali, soluzione contiene 10 mg di cetirizina dicloridrato; una goccia di soluzione contiene 0,5 mg di cetirizina dicloridrato. Eccipienti con effetti noti: 1 ml di soluzione contiene 1,35 mg di metile paraidrossibenzoato (E 218); 1 ml di soluzione contiene 0,15mg di propile paraidr...
ECCIPIENTI
Glicerolo (E 422), glicole propilenico (E 1520), saccarina sodica, metile paraidrossibenzoato (E 218), propile paraidrossibenzoato (E 216),sodio acetato, acido acetico glaciale, acqua depurata.
INDICAZIONI
Cetirizina dicloridrato 10 mg/ml gocce orali, soluzione e' indicato negli adulti e nei pazienti pediatrici, a partire da 2 anni di eta': peril trattamento dei sintomi nasali e oculari della rinite allergica stagionale e perenne; per il trattamento sintomatico dell'orticaria cronica idiopatica.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo, ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1, a idrossizina o a qualunque derivato della piperazina; pazienti con malattia renale in fase terminale con eGFR(Velocita' di Filtrazione Glomerulare stimata) inferiore a 15 ml/min.
POSOLOGIA
Posologia: 10 mg (20 gocce) una volta al giorno. Popolazioni speciali.Anziani: sulla base dei dati disponibili, nei soggetti anziani con funzionalita' renale normale non risulta necessaria alcuna riduzione della dose. Compromissione renale: non sono disponibili dati che documentino il rapporto effic...
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
AVVERTENZE
Alle dosi terapeutiche, non sono state evidenziate interazioni clinicamente significative con alcol (per livelli ematici di alcol di 0,5 g/l). Tuttavia, si raccomanda cautela in caso di assunzione concomitantedi alcol. Deve essere prestata cautela nei pazienti con fattori predisponenti alla ritenzio...
INTERAZIONI
Per il profilo farmacocinetico, farmacodinamico e di tollerabilita' dicetirizina, non sono previste interazioni con questo antistaminico. Negli studi di interazione farmaco-farmaco, in effetti, non sono stateriportate ne' interazioni farmacodinamiche ne' interazioni farmacocinetiche significative, i...
EFFETTI INDESIDERATI
Studi clinici. In generale: studi clinici hanno mostrato che la cetirizina al dosaggio raccomandato ha effetti indesiderati minori a livellodel SNC, che includono sonnolenza, affaticamento, capogiri e cefalea.In alcuni casi, e' stata segnalata stimolazione paradossa del SNC. Benche' cetirizina sia u...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: i dati prospettici raccolti per cetirizina sugli esiti digravidanza non suggeriscono una potenziale tossicita' per la madre o per il feto/embrione al di sopra dei valori di base. Studi sugli animali non mostrano effetti dannosi diretti o indiretti per quanto riguardala gravidanza, lo svi...