Codice:027612035
Codice ATC:903563
INFERIORE A +30 GRADI, AL RIPARO DA LUCE E UMIDITA'
36 Mesi
- APPARATO GASTROINTESTINALE E METABOLISMO
- ANTIEMETICI ED ANTINAUSEA
- ANTIEMETICI ED ANTINAUSEA
- ANTAGONISTI DELLA SEROTONINA (5HT3)
- ONDANSETRONE
SOLUZIONE INIETTABILE
FIALA
DENOMINAZIONE
ZOFRAN
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antiemetici ed antinausea, antagonisti della serotonina (5HT 3).
PRINCIPI ATTIVI
Zofran 4 mg Compresse rivestite con film. Ogni compressa rivestita confilm contiene 5 mg di ondansetron cloridrato biidrato pari a 4 mg diondansetron; eccipienti con effetti noti: lattosio anidro 81,875 mg. Zofran 8 mg Compresse rivestite con film. Ogni compressa rivestita confilm contiene 10 mg di ...
ECCIPIENTI
ZOFRAN 4 mg Compresse rivestite con film e ZOFRAN 8 mg Compresse rivestite con film: lattosio anidro, cellulosa microcristallina, amido di mais pregelatinizzato, magnesio stearato, ipromellosa, titanio diossido(E 171), ferro ossido giallo (E 172). ZOFRAN 4 mg Compresse orodispersibili e ZOFRAN 8 mg ...
INDICAZIONI
Adulti: controllo della nausea e del vomito indotti da chemioterapia antiblastica e dalla radioterapia (RINV); profilassi e trattamento della nausea e del vomito post-operatori (PONV). Popolazione pediatrica: Zofran e' indicato nel controllo della nausea e del vomito indotti da chemioterapia (CINV) ...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Sulla base dei report che documentano lerelazioni di ipotensione profonda e perdita di coscienza quando ondansetron e' stato somministrato con apomorfina cloridrato, e' controindicato l'uso concomitan...
POSOLOGIA
Nausea e vomito indotti da chemioterapia (CINV) e radioterapia (RINV):il potenziale emetogeno del trattamento del cancro varia secondo le dosi e le combinazioni dei regimi di chemioterapia e radioterapia usati. La scelta del regime posologico deve essere determinata dalla gravita' dell'emesi. ZOFRAN...
CONSERVAZIONE
ZOFRAN 4 mg/5 ml Sciroppo non deve essere conservato in frigorifero. Conservare il flacone in posizione verticale. ZOFRAN Soluzione iniettabile 4 mg/2 ml e 8 mg/4 ml (fiale) e 40 mg/20 ml Soluzione iniettabile(Flacone multidose): deve essere conservato ad una temperatura inferiore a 30 gradi C. e pr...
AVVERTENZE
Sono state segnalate reazioni di ipersensibilita' in pazienti che hanno presentato ipersensibilita' ad altri antagonisti selettivi del recettore 5HT 3 . Reazioni a livello dell'apparato respiratorio devono essere trattate con sintomatici e i medici devono porre ad esse particolare attenzione in quan...
INTERAZIONI
Non c'e' evidenza che ondansetron induca o inibisca il metabolismo dialtri farmaci di norma somministrati contemporaneamente. Studi specifici hanno dimostrato che non ci sono interazioni quando ondansetron viene somministrato con alcool, temazepam, furosemide, alfentanil, tramadolo, morfina, lidocai...
EFFETTI INDESIDERATI
Gli effetti indesiderati sono elencati di seguito per organo, apparato/sistema e per frequenza. Le frequenze sono definite come: molto comune (>=1/10); comune (>=1/100 e <1/10); non comune (>=1/1000 e <1/100);raro (>=1/10.000 e <1/1.000) e molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non puo' esse...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Donne in eta' fertile: Le donne in eta' fertile devono prendere in considerazione l'utilizzo di misure contraccettive. Gravidanza: sulla base di dati clinici derivanti da studi epidemiologici, si sospetta che ondansetron possa provocare malformazioni orofacciali se somministratodurante il primo trim...