ABIOSTIL UNG NAS 10G Produttore: DECA LABORATORIO CHIMICO SRL

DENOMINAZIONE

ABIOSTIL UNGUENTO NASALE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Farmaco rinologico per uso topico.

PRINCIPI ATTIVI

Neomicina, solfato pari a Neomicina Base 0,50 g, Eucaliptolo 1,60 g, Pino silvestre essenza 0,025 g, Canfora 0,20 g, Mentolo 0,20 g, Clorobutanolo 0,50 g.

ECCIPIENTI

Silice precipitata, paraffina liquida, vaselina bianca.

INDICAZIONI

Trattamento antibiotico delle affezioni rinofaringee sostenute da germi sensibili alla Neomicina.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti; bambini fino a 30 mesi di eta'; bambini con una storia di epilessia o convulsioni febbrili. Nei bambini con predisposizione a laringospasmo e alle convulsioni anche se di eta' superiore ai 30 mesi di eta'.

POSOLOGIA

Per applicazione topica. Modo di somministrazione: per adulti e bambini di eta' superiore ai 30 mesi. Applicare il prodotto nella quantita'sufficiente per formare un sottile strato che ricopra la mucosa tre oquattro volte al giorno o secondo prescrizione medica. La durata del trattamento non deve superare i 3 giorni. Bambini sotto i 30 mesi di eta'. Il medicinale e' controindicato nei bambini fino ai 30 mesi di eta'.

CONSERVAZIONE

Questo medicinale non richiede alcuna particolare precauzione per la conservazione.

AVVERTENZE

Questo prodotto contiene derivati terpenici che, in dosi eccessive, possono provocare disturbi neurologici come convulsioni in neonati e bambini. Il trattamento non deve essere prolungato per piu' di 3 giorni per i rischi associati all'accumulo di derivati terpenici, quali ad esempio canfora, eucaliptolo, mentolo, pino silvestre essenza (a causa delle loro proprieta' lipofiliche non e' nota la velocita' di metabolismo e smaltimento) nei tessuti e nel cervello, in particolare disturbi neuropsicologici. In caso di comparsa di reazioni di ipersensibilita' e' necessario interrompere il trattamento e se del caso, istituire unaterapia idonea. L'uso prolungato o ripetuto di prodotti per uso topico puo' dare origini a fenomeni di sensibilizzazione o sviluppo di infezioni batteriche o fungine non sensibili alla neomicina. E' possibile un'ipersensibilita' crociata verso altri antibiotici del gruppo degli aminoglicosidici. Come per altri aminoglicosidi, si deve evitare la contemporanea e/o sequenziale somministrazione sistemica o topica di altri farmaci nefrotossici. Non deve essere utilizzata una dose superiorea quella raccomandata per evitare un maggior rischio di reazioni avverse al medicinale e i disturbi associati al sovradosaggio. Evitare il contatto con gli occhi. Se si dovesse verificare un contatto accidentale, si consiglia di lavare abbondantemente gli occhi con acqua, fino ad eliminare gli eventuali residui di unguento nasale. Lavare le mani dopo l'uso Il prodotto e' infiammabile, non deve essere avvicinato a fiamme.

INTERAZIONI

Il medicinale non deve essere usato in concomitanza con altri prodotti (medicinali o cosmetici) contenenti derivati terpenici, indipendentemente dalla via di somministrazione (orale, rettale, cutanea, nasale oinalatoria). La neomicina per uso topico ha dimostrato una sensibilita' crociata con altri aminoglicosidi; la contemporanea somministrazione di un altro aminoglicoside, specialmente per via sistemica, non e' raccomandata a causa dei potenziali effetti ototossici e nefrotossici.

EFFETTI INDESIDERATI

A causa della presenza di canfora, eucaliptolo, mentolo, pino silvestre essenza e in caso di non osservanza delle dosi raccomandate puo' presentarsi rischio di convulsioni nei bambini e nei neonati. Disturbi del sistema immunitario. Non nota: reazioni di ipersensibilità sensibilizzazione cutanea. Patologie del sistema nervoso. Non nota: fenomeni tipo convulsioni. Patologie dell'orecchio e del labirinto. Non nota: ototossicità. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non nota:eruzioni cutanee,bruciore, prurito. Patologie renali e urinarie. Non nota: nefrotossicità. Infezioni e infestazioni. Non nota: sovrainfezioni batteriche e fungine. Segnalazione delle reazioni avverse sospette . La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-unasospetta-rea zione-avversa.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Gravidanza Non vi sono o sono disponibili in numero limitato i dati relativi all'uso di neomicina solfato, eucaliptolo, pino silvestre essenza, canfora, mentolo, cloro butanolo in donne in gravidanza. ABIOSTILnon e' raccomandato durante la gravidanza e in donne in eta' fertile che non usano misure contraccettive. Nelle donne in stato di gravidanza usare solo in caso di effettiva necessita' e sotto diretto controllomedico. Allattamento Vi sono informazioni insufficienti sull'escrezione di neomicina solfato, eucaliptolo, pino silvestre essenza, canfora,mentolo, cloro butanolo nel latte materno. ABIOSTIL non deve essere utilizzato durante l'allattamento.