ACIDO FOLICO DOC 28CPR 400MCG Produttore: DOC GENERICI SRL

DENOMINAZIONE

ACIDO FOLICO DOC GENERICI 400 MCG COMPRESSE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Vitamina B12 e acido folico.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni compressa contiene acido folico equivalente a 400 mcg acido folico anidro.

ECCIPIENTI

Amido di mais, lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra, magnesio stearato.

INDICAZIONI

Prevenzione di difetti del tubo neurale nel feto in donne che stanno pianificando una gravidanza.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Anemia megaloblastica non trattata, anemia perniciosa o anemia macrocitica da cause non note, a meno che non venga somministrato con adeguate quantita' di idrossicobalamina.

POSOLOGIA

1 compressa al giorno ininterrottamente da 1 mese prima a tre mesi dopo il concepimento. La posologia giornaliera puo' essere raddoppiata, in caso di inadeguato apporto di folati. Tale dosaggio non e' adeguatoin alcuni casi, tra questi nel caso in cui la donna abbia gia' avuto gravidanze con neonati affetti da NTD (Difetti del Tubo Neurale). Mododi somministrazione. Per uso orale.

CONSERVAZIONE

Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.

AVVERTENZE

Prima di iniziare un trattamento con il farmaco, devono essere valutate attentamente le condizioni cliniche dei seguenti tipi di pazienti poiche' potrebbero richiedere dosaggi piu' elevati di acido folico: donne che hanno precedentemente dato alla luce bambini (o abortito un feto) con un difetto del tubo neurale; donne in trattamento con farmaci antiepilettici: carbamazepina o acido valproico; donne con storia familiare di difetti di sviluppo del tubo neurale; donne in trattamento conantagonisti dell'acido folico (per esempio sulfasalazina); donne con anemia perniciosa megaloblastica da carenza di acido folico. L'acido folico non deve essere somministrato da solo a pazienti con anemia perniciosa o altri stati di carenza di vitamina B12, o a pazienti con anemia megaloblastica di origine sconosciuta. Questo perche', l'acido folico puo' rendere piu' difficile la diagnosi di anemia perniciosa alleviando le manifestazioni ematologiche della patologia, consentendo nel contempo la progressione delle sue complicazioni neurologiche. Cio' puo' condurre ad un grave danno al sistema nervoso prima che venga effettuata la diagnosi corretta. Si consideri che in donne che usano antagonisti dell'acido folico e' piu appropriato somministrare l'acido folinico piuttosto che dosaggi piu alti di acido folico. L'uso concomitante del farmaco con fenobarbitale, fenitoina o primidone non e' raccomandato. Occorre prestare cautela nel somministrare l'acido folico a pazienti con possibili tumori dipendenti da folati. Il farmaco non e' efficace nel prevenire l'insorgenza di difetti dello sviluppo del tubo neurale se il trattamento viene iniziato dopo la quarta settimana di gravidanza. Questo medicinale contiene lattosio monoidrato. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.

INTERAZIONI

Antiepilettici. Se vengono assunti integratori di acido folico per trattare la carenza di folati, che puo' essere causata dall'uso di antiepilettici (fenitoina, fenobarbital e primidone), possono calare i livelli sierici dell'antiepilettico, portando a un minor controllo delle crisi in alcuni pazienti. Antibatterici. Cloramfenicolo e cotrimoxazolopossono interferire con il metabolismo di folati. Sulfasalazina: puo'ridurre l'assorbimento dell'acido folico.

EFFETTI INDESIDERATI

La frequenza degli effetti indesiderati e' definita in base alle seguenti convenzioni: molto comune (>= 1/10); comune (da >= 1/100, a < 1/10); non comune (da >=1/1.000 a <1/100); rara (da >=1/10.000 a <1/1.000); molto rara (<1/10.000); frequenza non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili). Disturbi del sistema immunitario. Rara: reazioni allergiche (eritema, prurito, orticaria); non nota: reazione anafilattica. Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Non vi sono rischi noti legati all'uso di acido folico durante la gravidanza, gli integratori di acido folico hanno spesso effetti benefici. La carenza di acido folico non indotta da farmaci, o un metabolismo anomalo dei folati, sono correlati a difetti congeniti e ad alcuni difetti del tubo neurale. L'interferenza con il metabolismo dell'acido folico, o una carenza di folati indotta da farmaci come anticonvulsivanti e alcuni farmaci antineoplastici, nella prima fase della gravidanza provocano anomalie congenite. La mancanza della vitamina o dei suoi metaboliti possono anche essere la causa di alcuni casi di aborto spontaneo e ritardo di crescita intrauterina. L'acido folico e' escreto nel latte materno umano. L' accumulo di folati nel latte e' preponderante rispetto al bisogno di folati della madre. I livelli di acido folico sono relativamente bassi nel colostro ma con l'allattamento le concentrazioni di vitamina aumentano. Non sono stati osservati effetti avversinei lattanti le cui madri assumevano acido folico.