Prevenzione di eventi correlati all'apparato scheletrico (fratture patologiche, schiacciamenti vertebrali, radioterapia o interventi chirurgici all'osso, ipercalcemia neoplastica) in pazienti adulti affetti datumori maligni allo stadio avanzato che interessano l'osso; trattamento di pazienti aduti c...

Acido zoledronico Mylan deve essere prescritto e somministrato ai pazienti solo da personale sanitario professionista con esperienza nella somministrazione di bisfosfonati per via endovenosa. Ai pazienti trattati con Acido zoledronico Mylan deve essere fornito il foglio illustrativo e la carta di pr...

Generale: prima della somministrazione di Acido zoledronico Mylan i pazienti devono essere valutati attentamente per assicurare loro un adeguato stato di idratazione. Deve essere evitata una eccessiva idratazione in pazienti a rischio di insufficienza cardiaca. Durante la terapiacon Acido zoledronic...

Negli studi clinici l'acido zoledronico e' stato somministrato in concomitanza a farmaci antitumorali comunemente usati, diuretici, antibiotici e analgesici, senza che fossero osservate interazioni clinicamentesignificative. In vitro l'acido zoledronico ha dimostrato di non legarsi alle proteine pla...

Riassunto del profilo di sicurezza: entro tre giorni dalla somministrazione di acido zoledronico, e' stata comunemente riportata una reazione di fase acuta, con sintomi comprendenti dolore alle ossa, febbre, affaticamento, artralgia, mialgia, rigidita' e artrite con conseguente gonfiore articolare; ...

Gravidanza: non vi sono dati adeguati provenienti dall'uso di acido zoledronico in donne in gravidanza. Gli studi sulla riproduzione effettuati con acido zoledronico su animali hanno evidenziato una tossicita'riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Il rischio potenziale per gli esseri umani non e' noto...