ACTALIDE GEL 50G 3% Produttore: ERREKAPPA EUROTERAPICI SPA

DENOMINAZIONE

ACTALIDE 3% GEL

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Farmaci per uso topico per dolori articolari e muscolari.

PRINCIPI ATTIVI

Nimesulide.

ECCIPIENTI

Acido lattico, etanolo 96 %, glicerolo, poliacrilamide copolimero, perfluoropolimetilisopropiletere, lecitina, metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, acqua depurata.

INDICAZIONI

Sollievo sintomatico del dolore associato a distorsioni e tendiniti traumatiche acute.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' nota a nimesulide o agli altri eccipienti nel gel; uso in pazienti in cui l'aspirina o altri prodotti farmaceutici che inibiscono la sintesi delle prostaglandine hanno indotto reazioni allergiche come rinite, orticaria o broncospasmo; uso sulla pelle lacerata o disepitelizzata o in presenza di infezioni locali; uso insieme ad altre creme topiche; uso nei bambini al di sotto dei 12 anni.

POSOLOGIA

Adulti: applicare 2 o 3 volte al giorno uno strato sottile di gel sulla zona interessata (di solito 3 g, corrispondenti a una striscia lunga 6-7 cm) massaggiando fino a completo assorbimento. Durata del trattamento: 7 - 15 giorni. Bambini al di sotto dei 12 anni: il gel non e' stato studiato nei bambini. Non sono state quindi determinate la sicurezza e l'efficacia e il prodotto non va usato nei bambini.

CONSERVAZIONE

Conservare a temperatura non superiore ai 30 gradi C.

AVVERTENZE

Il medicinale non va applicato su lesioni cutanee o ferite aperte. Ilfarmaco non deve entrare in contatto con gli occhi o le mucose. In caso di contatto accidentale, lavare subito con acqua. Il prodotto non va assolutamente ingerito. Lavare le mani dopo l'applicazione. Non applicare il medicinale in presenza di medicazioni chiuse. Non usare il prodotto nei bambini al di sotto dei 12 anni. Si possono ridurre gli effetti indesiderati usando la dose minima efficace per il minor tempo possibile. Trattare con cautela i pazienti con emorragie gastrointestinali attive o sospetta ulcera peptica, grave insufficienza renale o epatica, gravi patologie della coagulazione o insufficienza cardiaca grave/non controllata. Poiche' il medicinale non e' stato studiato in soggetti ipersensibili, occorre prestare particolare cautela nel trattare pazienti con ipersensibilita' nota ad altri FANS. Non si puo' escluderela possibilita' di insorgenza di ipersensibilita' durante la terapia.Poiche' con altri FANS topici si possono manifestare sensazione di bruciore e, in casi eccezionali, fotodermatite, occorre prestare particolare attenzione anche dopo il trattamento con il farmaco. Ai pazienti va sconsigliata l'esposizione alla luce solare diretta o a lampade abbronzanti per ridurre il rischio di fotosensibilizzazione. Il prodotto contiene paraidrossibenzoati: queste sostanze possono provocare l'insorgenza di reazioni allergiche, generalmente di tipo ritardato, come ladermatite da contatto e, piu' raramente, reazioni di tipo immediato con orticaria e broncospasmo. Se i sintomi persistono o i disturbi si aggravano, consultare il medico.

INTERAZIONI

Per via topica, non sono note o previste interazioni tra il medicinale e altri prodotti farmaceutici.

EFFETTI INDESIDERATI

Il seguente elenco di effetti collaterali si basa su studi clinici inun numero limitato di pazienti in cui sono state riportate lievi reazioni locali. I casi riportati sono classificati come molto comuni (> 1/10); comuni (> 1/100, < 1/10); non comuni (> 1/1.000, < 1/100); rari (> 1/10.000, < 1/1.000); molto rari (< 1/10.000), inclusi i casi isolati. Alterazioni della cute e del tessuto sottocutaneo. Comuni: prurito, eritema.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Non sono disponibili dati sull'uso topico del medicinale nelle donne in gravidanza e allattamento. Pertanto non usare il farmaco in gravidanza o allattamento se non e' assolutamente necessario.