ACTALIDE SCHUMA 50G 3% Produttore: ERREKAPPA EUROTERAPICI SPA

DENOMINAZIONE

ACTALIDE 3% SCHIUMA CUTANEA

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Farmaci per uso topico per dolori articolari e muscolari.

PRINCIPI ATTIVI

Nimesulide.

ECCIPIENTI

Acido lattico, alcool benzilico, etanolo 96%, glicerolo, poliacrilamide copolimero, perfluoropolimetilisopropiletere, lecitina di soia idrogenata (Phospholipon 80H), polisorbato 80, alfa-tocoferile acetato, metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, acqua depurata.Miscela propellente 5% : isobutano, n-butano, propano.

INDICAZIONI

Sollievo sintomatico del dolore associato a distorsioni e tendiniti traumatiche acute.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' alla nimesulide o ad uno degli eccipienti presenti nella schiuma; pazienti in cui l'aspirina o altri prodotti farmaceuticiche inibiscono la sintesi delle prostaglandine abbiano indotto reazioni allergiche come rinite, orticaria o broncospasmo; non applicare su cute lesa (lacerata o disepitelizzata) o in presenza di infezioni locali; non impiegare insieme ad altre formulazioni topiche; bambini al disotto dei 12 anni.

POSOLOGIA

Adulti: Applicare 2 o 3 volte al giorno uno strato sottile di schiumacutanea sulla zona interessata (di solito 3 g, corrispondenti a una striscia lunga 6-7 cm) massaggiando fino a completo assorbimento. A contenitore capovolto agitare prima dell'uso ed erogare premendo sul tasto rigato. Durata del trattamento: 7 - 15 giorni. Bambini al di sotto dei 12 anni: il prodotto non e' stato studiato nei bambini. Non sono state quindi determinate la sicurezza e l'efficacia e il prodotto non vausato nei bambini.

CONSERVAZIONE

Nessuna.

AVVERTENZE

La schiuma cutanea non va applicata su lesioni cutanee o ferite aperte. Il medicinale non deve entrare in contatto con gli occhi o le mucose. In caso di contatto accidentale, lavare subito con acqua. Il prodotto non va assolutamente ingerito. Lavare le mani dopo l'applicazione. Non applicare la schiuma cutanea in presenza di bendaggio occlusivo. Non usare la schiuma cutanea nei bambini al di sotto dei 12 anni. Si possono ridurre gli effetti indesiderati usando la dose minima efficace per il minor tempo possibile. Trattare con cautela i pazienti con emorragie gastrointestinali attive o sospetta ulcera peptica, grave insufficienza renale o epatica, gravi patologie della coagulazione o insufficienza cardiaca grave/non controllata. Poiche' il medicinale non e' stato studiato in soggetti ipersensibili, occorre prestare particolare cautela nel trattare pazienti con ipersensibilita' nota ad altri FANS. Non si puo' escludere la possibilita' di insorgenza di ipersensibilita' durante la terapia. Poiche' con altri FANS topici si possono manifestare sensazione di bruciore e, in casi eccezionali, fotodermatite, occorre prestare particolare attenzione anche dopo il trattamento con il prodotto. Ai pazienti va sconsigliata l'esposizione alla luce solare diretta o a lampade abbronzanti per ridurre il rischio di fotosensibilizzazione. Il prodotto contiene paraidrossibenzoati: queste sostanze possono provocare l'insorgenza di reazioni allergiche, generalmente di tipo ritardato, come la dermatite da contatto e, piu' raramente, reazioni di tipo immediato con orticaria e broncospasmo. Se i sintomi persistono o i disturbi si aggravano, consultare il medico.

INTERAZIONI

Per via topica, non sono note o previste interazioni tra il medicinale e altri prodotti farmaceutici.

EFFETTI INDESIDERATI

Il seguente elenco di effetti collaterali si basa su studi clinici inun numero limitato di pazienti in cui sono state riportate lievi reazioni locali. I casi riportati sono classificati come molto comuni (>1/10); comuni (>1/100, <1/10), non comuni (>1/1.000, <1/100); rari (>1/10.000, <1/1.000); molto rari (<1/10.000), inclusi i casi isolati. Alterazioni della cute e del tessuto sottocutaneo. Comuni: prurito, eritema.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Non sono disponibili dati sull'uso topico del medicinale nelle donne in gravidanza e allattamento. Pertanto non usare il farmaco in gravidanza o allattamento se non assolutamente necessario.