ACTISIM

Dispositivo medico CE di classe IIa, in compresse utile per alleviare i sintomi molestiche accompagnano l’aerofagia e il meteorismo intestinale. E’ indicato neltrattamento dei sintomi correlati al gonfiore dello stomaco (aerofagia) edell’intestino (meteorismo), dovuti all’accumulo di gas. Attenua i crampi e idolori associati e previene fenomeni di flatulenza ed eruttazioni.
L’efficaciadel dispositivo è dovuta all’azione antischiumogena del simeticone, unita aquella adsorbente del carbone nei confronti dei gas intestinali: l’azione èquindi basata esclusivamente su fenomeni di natura meccanica.
La conformazione bistrato della compressa permette di rilasciare circa il 50% degliingredienti in ambiente gastrico entro 15 minuti dall’assunzione del dispositivo,mentre la disgregazione completa della compressa avviene in ambiente intestinale entro 1ora.
I componenti non vengono assorbiti nel tratto gastro-intestinale e non interferiscono conl’assorbimento delle sostanze nutritive.

Ingredienti
50 mg

	per 1 compressa
Simeticone
Carbone	300 mg
Eccipienti: maltodestrine, saccarosio, cellulosa microcristallina,idrossipropilmetilcellulosa, polivinilpirrolidone, silice colloidale, sodiocroscarmellose, polivinilpolipirrolidone, behenato di glicerolo, biossido di silicio,magnesio stearato vegetale.

Modalità d'uso
Adulti: 4 compresse al giorno, possibilmente 2 alla fine dei pasti principali.
Estrarre la compressa dal blister avendo cura di non spezzarla e assumere conl’aiuto di un bicchiere d’acqua.

Effetti collaterali noti
Alle dosi raccomandata si può osservare una colorazione bruna delle feci dovutaalla presenza del carbone. Il fenomeno è del tutto normale e non implica alcunsignificato patologico.
Non si segnalano effetti collaterali noti a medio/lungo termine.
Il dispositivo non influisce negativamente sulle capacità sensoriali (livello diattenzione, capacità di guidare o svolgere attività).

Avvertenze
Non utilizzare al di sotto dei 14 anni.
Conservare il dispositivo lontano dalla portata dei bambini;.
Non assumere il DM in posizione sdraiata.
Non utilizzare il dispositivo dopo la data di scadenza riportata sulla confezione e sulblister.
Non utilizzare in caso di confezione danneggiata.
Ogni compressa è monouso e deve essere estratta dalla confezione soloimmediatamente prima dell’assunzione: non tentare di riutilizzare compresseparzialmente utilizzate (frantumate o spezzate) o estratte dal blister in tempi non noti,in quanto tale modo d’uso potrebbe comportare rischi di contaminazione delprodotto.
Non superare le dosi consigliate.
Non utilizzare in caso di presenza di lesioni gastriche o intestinali note.
Non utilizzare in caso di blocco intestinale.
Non assumere il dispositivo medico durante l’uso di altri dispositivi ospecialità medicinali orali: il potere adsorbente del carbone attivo e delsimeticone può influire negativamente sull’efficacia.
Consultare in ogni caso il proprio medico prima di assumere ACTISIM in caso di terapiefarmacologiche in atto.
Il simeticone può ostacolare l’effetto di alcuni reagenti utilizzati indiagnostica, come ad esempio la gomma di guaiaco.
L’assunzione del dispositivo è sconsigliata in caso diipersensibilità nota dell’utilizzatore ad uno dei componenti.
Non essendo disponibili dati sufficienti a supporto dell’utilizzo in caso digravidanza o durante l’allattamento in questi casi utilizzare il dispositivo soloin casi di reale necessità e solo dopo aver consultato il proprio medico.

Conservazione
Conservare le compresse nel blister in luogo asciutto e al riparo da fonti luminose o dicalore dirette: estrarre le compresse solo in fase di utilizzo.
Conservare il dispositivo al di sotto dei 25° C.

Formato
Confezione da 20 compresse monouso bistrato in blister.