Codice:035201589
Codice ATC:902675
CONSERVARE NELLA CONFEZIONE ORIGINALE
24 Mesi
- SISTEMA RESPIRATORIO
- ANTISTAMINICI PER USO SISTEMICO (ANTIISTAMINICI)
- ANTISTAMINICI PER USO SISTEMICO (ANTIISTAMINICI)
- ALTRI ANTISTAMINICI USO SISTEMICO (ANTIISTAMINICI)
- DESLORATADINA
COMPRESSE ORODISPERSIBILI
BLISTER
DENOMINAZIONE
AERIUS 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antistaminico - H 1 antagonista.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa orodispersibile contiene 5 mg di desloratadina. Eccipiente(i) con effetti noti: questo medicinale contiene aspartame (E951) (vedere paragrafo 4.4). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedereparagrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Cellulosa microcristallina, amido pregelatinizzato, sodio amido glicolato, magnesio stearato copolimero, metacrilato butilato, crospovidone,sodio idrogeno carbonato, acido citrico, silice colloidale diossido,ossido ferrico, mannitolo, aspartame (E951), aroma Tutti-Frutti.
INDICAZIONI
Aerius e' indicato negli adulti e negli adolescenti di eta' pari o superiore a 12 anni per l'alleviamento dei sintomi associati a: rinite allergica (vedere paragrafo 5.1); orticaria (vedere paragrafo 5.1).
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo, a uno qualsiasi degli eccipientielencati al paragrafo 6.1, o alla loratadina.
POSOLOGIA
Posologia. Adulti e adolescenti (di eta' pari o superiore a 12 anni):la dose raccomandata di Aerius e' una compressa orodispersibile da 5 mg posta nella bocca una volta al giorno. Si deve trattare la rinite allergica intermittente (presenza dei sintomi per meno di 4 giorni nel corso di una settimana...
CONSERVAZIONE
Conservare nella confezione originale.
AVVERTENZE
Compromissione della funzione renale: in caso di insufficienza renalegrave, Aerius deve essere usato con cautela (vedere paragrafo 5.2). Crisi convulsive: Desloratadina deve essere somministrata con cautela inpazienti con anamnesi personale o familiare di crisi convulsive, e soprattutto in bambini p...
INTERAZIONI
Nel corso degli studi clinici con desloratadina compresse nei quali sono stati somministrati contemporaneamente eritromicina o ketoconazolonon sono state osservate interazioni di rilevanza clinica (vedere paragrafo 5.1). Popolazione pediatrica: studi di interazione sono stati effettuati solo negli a...
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza: in studi clinici condotti per un certo numero di indicazioni, comprese rinite allergica e orticaria cronica idiopatica, alla dose raccomandata di 5 mg al giorno, sono stati segnalati effetti indesiderati con Aerius compresse in una percentualedi pazienti del 3% su...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: un ampio numero di dati in donne in gravidanza (piu' di 1.000 gravidanze esposte) indica che la desloratadina non causa malformazioni o tossicita' fetale/neonatale. Gli studi sugli animali non indicano effetti nocivi diretti o indiretti per quanto riguarda la tossicita' riproduttiva (ved...