Codice:039701014
Codice ATC:903038
CONSERVARE NELLA CONFEZIONE ORIGINALE
36 Mesi
- ANTINEOPLASTICI ED IMMUNOMODULATORI
- ANTINEOPLASTICI
- ALTRI ANTINEOPLASTICI
- SENSIBILIZZATORI USATI IN TERAPIA FOTODINAMICA E RADIAZIONI
- ACIDO AMINOLEVULINICO
CEROTTI MEDICATI
BUSTINA/BUSTA SINGOLA
DENOMINAZIONE
ALACARE 8 MG CEROTTO MEDICATO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Sensibilizzanti utilizzati in terapia fotodinamica e in radioterapia.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni cerotto medicato di 4 cm^2 contiene 8 mg di acido 5-aminolevulinico, 2 mg per cm^2.
ECCIPIENTI
Cerotti: adesivo acrilico sensibile alla pressione (Poly[(2-ethylhexyl)acrylate-co-methylacrylate-co-acrylic acid-co-glycidylmethacrylate]).Rivestimento: polietilene pigmentato, poliestere rivestito di alluminio per vaporizzazione, pellicola staccabile (in polietilene tereftalato) che viene tolta pr...
INDICAZIONI
Trattamento singolo della cheratosi attinica lieve con diametro non superiore a 1,8 cm sul volto e sul cuoio capelluto (in zone prive di peli o capelli).
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Mancata risposta a una precedente terapia fotodinamica con preparazioni a base di acido 5-aminolevulinico. Porfiria. Fotodermatosi note,di patologia e frequenza variabili, per esempio disturbi metabolici come l'aminoaciduria, ...
POSOLOGIA
Adulti (compresi gli anziani). Per il trattamento della cheratosi attinica con una sessione di terapia fotodinamica (PDT), applicare al paziente un massimo di sei cerotti medicati su sei lesioni differenti in una singola sessione di trattamento. Qualora il cerotto medicato non aderisca completamente...
CONSERVAZIONE
Dopo l'apertura, conservare nella bustina originale per proteggere i cerotti dalla luce.
AVVERTENZE
Il trattamento non e' raccomandato durante la gravidanza, se non in caso di effettiva necessita'. Non devono essere trattate le cheratosi attiniche molto spesse, rosse, squamose e infiltrate. Non vi sono esperienze di trattamento delle lesioni di cheratosi attinica in pazienti dipelle scura o nera (...
INTERAZIONI
L'ipericina puo' aumentare le reazioni fototossiche indotte dalla terapia fotodinamica (PDT), per cui il trattamento con prodotti che contengono ipericina (erba di San Giovanni, Hypericum perforatum ) deve essere interrotto due settimane prima della terapia fotodinamica.
EFFETTI INDESIDERATI
a) Quasi tutti i pazienti (99%) riportano reazioni avverse localizzatenell'area trattata (reazioni locali) attribuibili agli effetti tossici della terapia fotodinamica (fototossicita'). Durante l'applicazionedi Alacare e prima dell'irraggiamento della sede di trattamento, il 33% dei pazienti manifes...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso dell'acido 5-aminolevulinico in donne in gravidanza. Gli studi sugli animali non sono sufficienti a dimostrare effetti sulla gravidanza, sullo sviluppo embrionale e fetale, sul parto e sullo sviluppo post-natale. Il rischio potenziale per l'uomo non e' not...