APOFIN INFUS SOTTOCUTE 5 FIALE 5ML 50MG/5ML
Produttore: CHIESI ITALIA SpA
Senza glutine

Codice:033403015

Codice ATC:032900

Temperatura di conservazione:

INFERIORE A +25 GRADI E AL RIPARO DALLA LUCE

Scadenza:

24 Mesi

Proprietà:
  • SISTEMA NERVOSO
  • ANTIPARKINSONIANI
  • SOSTANZE DOPAMINERGICHE
  • AGONISTI DELLA DOPAMINA
  • APOMORFINA
Forma farmaceutica:

SOLUZIONE INIETTABILE

Confezionamento:

FIALA

DENOMINAZIONE

APOFIN 50 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER INFUSIONE SOTTOCUTANEA

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antiparkinson ad attivita' dopaminergica.

PRINCIPI ATTIVI

Una fiala da 5 ml contiene, principio attivo: apomorfina cloridrato 50mg. Eccipienti con effetto noto: alcool benzilico, sodio metabisolfito e metile paraidrossibenzoato. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Alcool benzilico, sodio metabisolfito, metile paraidrossibenzoato, sodio edetato, acido cloridrico, acqua per preparazioni iniettabili.

INDICAZIONI

Trattamento per via infusiva sottocutanea delle fluttuazioni motorie severe, pluriquotidiane resistenti alla terapia con Levodopa e dopamino-agonisti orali, parzialmente rispondenti alle iniezioni sottocutaneedi apomorfina 'al bisogno' o quando si debba ricorrere a frequenti iniezioni giornaliere pe...

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. La somministrazione di Apofin e' controindicata in pazienti con depressione respiratoria e del sistema nervosocentrale, in pazienti con ipersensibilita' alla morfina, ai suoi derivati o ad uno qualsia...

POSOLOGIA

Le fiale di apomorfina devono essere somministrate mediante infusionesottocutanea nella parete addominale utilizzando una mini-pompa programmabile. Il dosaggio orario di infusione dovra' essere ottimizzato nelsingolo paziente in relazione alla risposta motoria e agli eventi avversi rilevati; e' perc...

CONSERVAZIONE

Il prodotto va conservato al riparo dalla luce e a temperatura inferiore a 25 gradi C. La soluzione deve essere utilizzata entro 24 ore dall'apertura.

AVVERTENZE

Il prodotto deve essere somministrato con cautela in pazienti con concomitanti malattie endocrine, renali, polmonari, cardiovascolari ed inquelli in cui e' particolarmente frequente l'insorgenza di nausea e vomito. Particolare attenzione deve essere posta nel trattamento di pazienti anziani o debili...

INTERAZIONI

Farmaci che interferiscono con i meccanismi centrali monoaminergici quali la reserpina, la tetrabenazina, la metoclopramide, i neurolettici(fenotiazine, tioxanteni, butirrofenoni), le amfetamine e la papaverina non devono essere somministrati contemporaneamente a Apofin. Nel caso sia considerata ess...

EFFETTI INDESIDERATI

Gli effetti indesiderati elencati di seguito sono suddivisi secondo laclassificazione per sistemi e organi definita usando la seguente convenzione: comune (>=1/100, <1/10); non comune (>=1/1.000, <1/100); raro(>=1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non puo' essere defi...

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Il prodotto non deve essere somministrato in gravidanza e durante l'allattamento.