ARGENTO PROTEINATO NEW FA DEM GOCCE NASALI E AURICOLARI SOLUZIONE

Preparazioni rinologiche.

Argento Proteinato New.Fa.Dem. Bambini 0,5% Gocce Nasali e auricolari,soluzione 100 g di soluzione contengono, principio attivo: argento proteinato 0,5 g. Argento Proteinato New.Fa.Dem. Adulti 1% Gocce Nasalie auricolari, soluzione 100 g di soluzione contengono, principio attivo: argento proteinato 1 g. Argento Proteinato New.Fa.Dem. Adulti 2% Gocce Nasali e auricolari, soluzione 100 g di soluzione contengono, principio attivo: argento proteinato 2 g. Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.

Acqua depurata.

Decongestionante e antisettico della mucosa nasale e antisettico del condotto auricolare.

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Adulti e bambini, somministrare 1-2 gocce in ogni narice o nel condotto auricolare 2-3 volte al giorno.

Conservare ad una temperatura non superiore ai 30 gradi C. Conservareil flacone ben chiuso nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.

Evitare l'uso concomitante con prodotti a base di papaina (vedere paragrafo 4.5). Attenersi alle dosi consigliate e alle modalita' di impiego. L'argento proteinato, se accidentalmente ingerito o se impiegato per un lungo periodo a dosi eccessive, puo' determinare fenomeni tossici(vedere paragrafo 4.9).

La soluzione di argento proteinato puo' interagire con prodotti a basedi papaina. La papaina e' un enzima proteolitico, appartenente alla classe delle idrolasi, che si estrae dal frutto immaturo della papaya (Carica papaya). L'uso concomitante di argento proteinato e papaina potrebbe inibire l'azione enzimatica della papaina.

Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati dell'argento proteinato, organizzati secondo la classificazione organo sistemica MedDRA.Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: dermatiti, rash, bruciori, irritazioni della cute, decolorazione della pelle, reazioni di ipersensibilita', argiria (vedere paragrafo 4.9). Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Gravidanza: non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso di argento proteinato in donne in gravidanza. Argento proteinato non deve essere usato durante la gravidanza, se non in caso di assoluta necessita'. Allattamento: non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso di argento proteinato in allattamento. Argento proteinato non deve essere usato durantel'allattamento, se non in caso di assoluta necessita'.