Descrizione
Dispositivo medico di classe III per iniezione intrarticolare a scopovisco-suppletivo.
Siringa preriempita sterile-monouso.
Dolori o mobilità ridotta dovuti ad affezioni degenerative, post-traumatiche o adalterazioni dell'articolazione. ATHENAVIS PLUS è un sostituto del liquidosinoviale, che permette di ripristinare le proprietà fisiologiche e reologichedelle articolazioni artrosiche. Quest'azione terapeutica è esplicata dalleparticolari caratteristiche dell'acido ialuronico utilizzato. L'acido ialuronicocontenuto nel prodotto, ottenuto per via fermentativa e non modificato chimicamente,presenta un'eccellente tollerabilità. Ripristinando le proprietàviscoelastiche del liquido sinoviale, riduce il dolore e ripristina la mobilitàarticolare. Agisce solo a livello dell'articolazione in cui viene iniettato, senzaesercitare nessuna azione sistemica. Iniettare ad intervalli settimanali per un totale di3 settimane. Se necessario, possono essere eseguite ulteriori iniezioni.L'opportunità e la frequenza con cui si può ripetere il ciclo ditrattamento deve essere valutata dal medico per ogni singolo paziente, considerando inogni caso il rapporto rischio/beneficio del trattamento.

Modalità d'uso
- Aspirare l'eventuale versamento articolare prima di procedere all'iniezione.
- Inserire il supporto impugnatura fornito a corredo, spingendolo sino a perfettoincastro nella flangia della siringa.
- Estrarre il cappuccio della siringa prestando particolare attenzione al fine di evitareun contatto con l'apertura.
- Inserire l'ago di diametro compreso tra 18 e 22 G.
- Avvitare saldamente l'ago al colletto di chiusura del tipo Luer della siringa perassicurare una tenuta stagna e prevenire la fuori uscita del liquido durante lasomministrazione.
- Iniettare a temperatura ambiente ed in condizioni di stretta asepsi.
- Iniettare solamente all'interno dello spazio sinoviale.
Componenti
prodotto costituito da una soluzione fisiologica tamponata di acido ialuronico salesodico dalle proprietà viscoelastiche. Contiene il 2% di acido ialuronico salesodico altamente purificato con un peso molecolare compreso tra gli 800 e 1.300 kDalton.Gli altri componenti del prodotto sono: sodio cloruro, sodio fosfato bibasico; sodiofosfato monobasico e acqua per preparazioni iniettabili. L'acido ialuronico sale sodicoè formato da catene ripetute di unità disaccaridi che diN-acetilglucosamina e glucuronato di sodio, rappresenta una componente fondamentale delliquido sinoviale, cui conferisce le particolari proprietà viscoelastiche. L'acidoialuronico sale sodico è ottenuto per via fermentativa e non ha subito processichimici di modifica. Prodotto presentato sotto forma di siringa di vetro da 3 mlcontenente 2 ml di soluzione. Il contenuto della siringa è sterile eapirogeno.

Avvertenze
- Il contenuto della siringa pre-riempita è sterile. La siringa èconfezionata in un blister sigillato. La superficie esterna della siringa non èsterile.
- Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
- Non utilizzare se l'imballaggio è aperto o danneggiato.
- Il punto di iniezione deve trovarsi su pelle sana.
- Non iniettare per via vascolare. Non iniettare al di fuori della cavitàarticolare, nel tessuto sinoviale o nella capsula articolare.
- Non somministrare in presenza di un abbondante versamento intrarticolare.
- Non sterilizzare nuovamente. Il dispositivo è previsto solo per il monouso.
- Non riutilizzare per evitare qualsiasi rischio di contaminazione.
- Non congelare. Una volta aperto deve essere utilizzato immediatamente ed eliminato dopol'uso.
- Tenere lontano dalla portata e dalla vista dei bambini.
- Dopo l'iniezione intrarticolare, raccomandare al paziente di evitare tutte leattività fisiche intense e di riprendere le normali attività solo dopoqualche giorno.
- L'eventuale presenza di una bolla d'aria non pregiudica le caratteristiche delprodotto.
Non mescolare con disinfettanti del tipo sali di ammonio quaternario o clorexidinapoiché può formarsi un precipitato.
L'infiltrazione extra-articolare può causare localmente effetti indesiderati.Durante l'impiego possono comparire nel punto d'iniezione sintomi quali dolore,sensazione di calore, arrossamento o gonfiore. Tali manifestazioni secondarie possonoessere alleviate con l'applicazione di ghiaccio sull'articolazione trattata. Normalmentele stesse scompaiono dopo breve tempo. Il medico deve assicurarsi che i pazienti loinformino di eventuali effetti indesiderati sopravvenuti dopo il trattamento.
Non deve essere iniettato in presenza di un'articolazione infetta o gravemente infiammatao se il paziente presenta un'affezione cutanea o un'infezione nell'area del puntod'iniezione.

Conservazione
Conservare a temperatura non superiore a 25°C nel contenitore originale e non esporrealla luce.

Formato
Confezione contenente 1 siringa preriempita monouso da 2 ml.

Cod. 590