Codice:041443159
Codice ATC:900946
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
36 Mesi
- SISTEMA CARDIOVASCOLARE
- SOSTANZE MODIFICATRICI DEI LIPIDI
- SOSTANZE MODIFICATRICI DEI LIPIDI, NON ASSOCIATE
- INIBITORI DELLA HMG COA REDUTTASI
- ATORVASTATINA
COMPRESSE RIVESTITE
BLISTER
DENOMINAZIONE
ATORVASTATINA VIATRIS COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Sostanze modificanti dei lipidi, inibitori della HMG-CoA riduttasi.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa contiene 10 mg di atorvastatina (come atorvastatina-calcio triidrato). Ogni compressa contiene 20 mg di atorvastatina (come atorvastatina-calcio triidrato). Ogni compressa contiene 40 mg di atorvastatina (come atorvastatina-calcio triidrato). Ogni compressa contiene 80 mg di atorvasta...
ECCIPIENTI
Nucleo della compressa: calcio carbonato, cellulosa microcristallina,lattosio monoidrato, croscarmellosa sodica, Polisorbato 80, idrossipropil-cellulosa, magnesio stearato. Film di rivestimento. Il film di rivestimento contiene: ipromellosa, macrogol 8000, titanio diossido (E171), talco. Emulsione a...
INDICAZIONI
Ipercolesterolemia: Atorvastatina Viatris e' indicato in aggiunta alladieta per ridurre i livelli elevati di colesterolo totale, colesterolo LDL, apolipoproteina B e trigliceridi in soggetti adulti, adolescenti e bambini di eta' uguale o superiore ai 10 anni affetti da ipercolesterolemia primaria, i...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Atorvastatina Viatris e' controindicato in pazienti: con ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1, con malattia epatica in fase attiva o con inspiegabili persistenti aumenti delle transaminasi sieriche, oltre 3 volte il limite normale superio...
POSOLOGIA
Posologia: il paziente deve essere posto a dieta standard ipolipidicaprima di ricevere Atorvastatina Viatris e deve continuare la dieta durante il trattamento con Atorvastatina Viatris. La posologia deve essere personalizzata tenendo conto dei livelli basali di colesterolo LDL,dell'obiettivo della t...
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
AVVERTENZE
Compromissione epatica: prima dell'inizio del trattamento, devono essere effettuati test di funzionalita' epatica da ripetere poi periodicamente. I pazienti che sviluppano qualsiasi segno o sintomo indicativo di danno epatico devono essere sottoposti a test di funzionalita' epatica. I pazienti che s...
INTERAZIONI
Effetti di altri medicinali su atorvastatina: l'atorvastatina viene metabolizzata dal citocromo P450 3A4 (CYP3A4) ed e' un substrato dei trasportatori epatici, del polipeptide organico trasportatore di anioni 1B1 (OATP1B1) e del trasportatore 1B3 (OATP1B3). I metaboliti dell'atorvastatina sono subst...
EFFETTI INDESIDERATI
In studi clinici controllati condotti con atorvastatina verso placebo,su un database di 16.066 pazienti trattati (8755 con Lipitor vs 7311con placebo) per un periodo medio di 53 settimane, il 5,2% dei pazienti trattati con atorvastatina ha interrotto il trattamento a causa di reazioni avverse rispet...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Donne in eta' fertile: durante il trattamento, le donne in eta' fertile devono usare un metodo di contraccezione adeguato (vedere paragrafo4.3). Gravidanza: Atorvastatina Viatris e' controindicato in gravidanza (vedere paragrafo 4.3). La sicurezza nelle donne in gravidanza non e' stata stabilita. No...