Codice:038231015
Codice ATC:348701
NON SUPERIORE A +25 GRADI E AL RIPARO DALLA LUCE
18 Mesi
- ORGANI DI SENSO
- OFTALMOLOGICI
- ANTIMICROBICI
- ANTIBIOTICI
- AZITROMICINA
COLLIRIO SOLUZIONE
CONTENITORE MONODOSE
DENOMINAZIONE
AZYTER 15 MG/G, COLLIRIO, SOLUZIONE IN CONTENITORE MONODOSE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antibiotici.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni grammo di soluzione contiene 15 mg di azitromicina diidrato equivalenti a 14,3 mg di azitromicina. Un contenitore monodose di 250 mg disoluzione contiene 3,75 milligrammi di azitromicina diidrato. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Trigliceridi a media catena.
INDICAZIONI
Azyter 15 mg/g, collirio, soluzione in contenitore monodose e' indicato per il trattamento antibatterico topico curativo delle congiuntiviticausate da germi sensibili (vedere paragrafi 4.4 e 5.1): congiuntivite batterica purulenta, in bambini (eta' dalla nascita ai 17 anni) e inadulti; congiuntivite...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' all'azitromicina, ad ogni altro macrolide o all'eccipiente elencato nel paragrafo 6.1.
POSOLOGIA
Posologia. Popolazione adulta: instillare una goccia nel fornice congiuntivale due volte al giorno, la mattina e la sera, per tre giorni. Non e' necessario prolungare il trattamento oltre i tre giorni. L'aderenza al regime posologico e' importante per il successo del trattamento.Pazienti anziani: no...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Conservare i contenitori monodose all'interno della bustina al fine di tenerli al riparo dalla luce.
AVVERTENZE
Il collirio non deve essere iniettato ne' ingerito. Il collirio non deve essere usato per iniezione peri- o intraoculare. Nel caso di una reazione allergica la terapia deve essere interrotta. Il paziente deve essere informato che non e' necessario continuare ad instillare il collirio dopo la fine de...
INTERAZIONI
Non sono stati eseguiti studi di interazione con Azyter. In considerazione dell'assenza di concentrazioni rilevabili di azitromicina nel plasma durante la somministrazione di Azyter per instillazione oculare (vedere paragrafo 5.2), nessuna delle interazioni con altri medicinali,descritte per l'azitr...
EFFETTI INDESIDERATI
Durante gli studi clinici con Azyter collirio e in accordo con i datidi sicurezza post-marketing sono stati riferiti i seguenti segni e sintomi correlati al trattamento. Disturbi del sistema immunitario. Non comune (>= 1/1.000, < 1/100): angioedema*, ipersensibilita'. Patologiedell'occhio. Molto com...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: nessun effetto sulla gravidanza e' prevedibile, poiche' l'esposizione sistemica all'azitromicina e' trascurabile. Azyter puo' essere usato durante la gravidanza. Allattamento: dati limitati indicanoche l'azitromicina e' secreta nel latte materno, ma, considerando ilbasso dosaggio e la ba...