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BACTROBAN CREMA 15G 2%

Produttore: GLAXOSMITHKLINE SPA
FARMACO DI CLASSE C
RICETTA MEDICA RIPETIBILE
Prezzo:

DENOMINAZIONE

BACTROBAN 2% CREMA

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Dermatologici.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni grammo di crema contiene: mupirocina sale di calcio 21,5 mg corrispondente a mupirocina 20 mg.

ECCIPIENTI

Gomma xantano, paraffina liquida, cetomacrogol 1000, alcol stearilico, alcol cetilico, fenossietanolo, alcol benzilico, acqua depurata.

INDICAZIONI

Trattamento topico delle infezioni della cute, secondarie a lesioni traumatiche come, ad esempio, piccole lacerazioni, ferite suturate o abrasioni (fino a 10 cm di lunghezza o 100 cm^2 di superficie), causate da ceppi sensibili di Staphylococcus aureus e Streptococcus pyogenes .

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' alla mupirocina o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

POSOLOGIA

Adulti, bambini di eta' > 1 anno, anziani 3 volte al giorno, fino a 10 giorni, in base alla risposta. I pazienti che non mostrano una risposta clinica entro 3-5 giorni devono essere rivalutati. La durata del trattamento non deve superare i 10 giorni. Il prodotto non e' stato studiato nei bambini di eta' inferiore ad 1 anno e pertanto non deve essere usato in tali pazienti finche' non siano disponibili ulteriori dati. Pazienti con insufficienza epatica: non si richiede alcun aggiustamento del dosaggio. Pazienti con insufficienza renale: non si richiede alcun aggiustamento del dosaggio. Modo di somministrazione: applicare uno strato sottile di crema sull'area interessata mediante cotone idrofilo pulito o un tampone di garza. L'area trattata puo' essere coperta con un bendaggio. Non mischiare con altre preparazioni poiche' sussiste un rischio di diluizione che puo' determinare una riduzione dell'attivita' antibatterica ed una potenziale perdita di stabilita' della mupirocina nella crema.

CONSERVAZIONE

Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Non congelare.

AVVERTENZE

Qualora si verificasse una eventuale reazione di sensibilizzazione o di irritazione locale di seria entita', a seguito dell'uso della crema, si deve interrompere il trattamento, rimuovere il prodotto con acquaed istituire un'adeguata terapia. L'uso prolungato puo' determinare uno sviluppo eccessivo di organismi non-sensibili. E' stata riportata, con l'uso di antibiotici, l'insorgenza di colite pseudomembranosa la cui gravita' puo' variare da condizione lieve a pericolosa per la vita.Pertanto, e' importante considerare la sua diagnosi in pazienti che presentano diarrea durante o dopo l'uso di antibiotici. Anche se questoe' meno probabile che si verifichi con mupirocina topica, se la diarrea e' prolungata o significativa o se il paziente manifesta crampi addominali, il trattamento deve essere sospeso immediatamente e il paziente deve essere sottoposto ad ulteriori controlli. La formulazione della crema non e' idonea per l'uso oftalmico e per l'uso intranasale. Evitare il contatto con gli occhi. In caso di contaminazione gli occhi devono essere abbondantemente lavati con acqua, fino ad eliminare i residui di crema. Bactroban crema contiene alcol cetilico ed alcol stearilico. Questi ingredienti inattivi possono provocare reazioni locali cutanee (ad esempio, dermatite da contatto).

INTERAZIONI

Non sono state identificate interazioni con altri farmaci.

EFFETTI INDESIDERATI

Reazioni avverse: molto comune >1/10, comune >1/100 e <1/10, non comune >1/1000 e <1/100, raro >1/10.000 e <1/1000, molto raro <1/10.000. Disturbi del sistema immunitario. Molto raro: reazioni allergiche sistemiche inclusa anafilassi, rash generalizzato, orticaria, angioedema. Alterazioni della cute e del tessuto sottocutaneo. Comune: reazioni di ipersensibilita' cutanea al sito di applicazione inclusi orticaria, prurito, eritema, sensazione di bruciore, dermatite da contatto, rash. Nell'ambito di studi condotti nei volontari sani per valutare l'irritabilita' locale, sono state segnalate secchezza cutanea ed eritema. Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionaledi segnalazione.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Non ci sono dati sugli effetti della mupirocina sulla fertilita' umana. Studi sui ratti non hanno mostrato effetti sulla fertilita'. Gli studi di riproduzione condotti con la mupirocina negli animali non hannomostrato alcuna evidenza di danni al feto. Poiche' non c'e' esperienza clinica sull'uso in gravidanza, la mupirocina deve essere utilizzatadurante tale periodo limitatamente ai casi in cui i benefici potenziali siano superiori ai possibili rischi del trattamento. Non si disponedi informazioni sul passaggio della mupirocina nel latte materno. Se si deve trattare un capezzolo leso, lavarlo accuratamente prima dell'allattamento.

Codice: 028978031
Codice EAN:
Codice ATC: D06AX09
  • Dermatologici
  • Antibiotici e chemioterapici per uso dermatologico
  • Antibiotici per uso topico
  • Altri antibiotici per uso topico
  • Mupirocina
Temperatura di conservazione: non superiore a +25 gradi, non congelare
Forma farmaceutica: CREMA DERMATOLOGICA
Scadenza: 18 MESI
Confezionamento: TUBETTO