BAYTRIL INJECT FL 100ML 10G Produttore: ELANCO ITALIA SPA

DENOMINAZIONE

BAYTRIL INJECT

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antibatterici per uso sistemico. Fluorochinoloni.

PRINCIPI ATTIVI

Enrofloxacina 100 mg/ml.

ECCIPIENTI

Alcool benzilico (E 1519), arginina n-Butanolo, acqua per preparazioni iniettabili.

INDICAZIONI

Bovini: per il trattamento delle infezioni del tratto respiratorio causate da Histophilus somni, Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Mycoplasma spp. sensibili all'enrofloxacina. Per il trattamento della mastite causata da E. coli sensibile all'enrofloxacina. Suini: per il trattamento della broncopolmonite batterica causata da Actinobacillus pleuropneumoniae e Pasteurella multocida sensibili all'enrofloxacina e complicata da Haemophilus parasuis come patogeno secondario neisuini.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Non utilizzare come profilassi. Non usare in casi di ipersensibilita'al principio attivo o ad uno degli eccipienti. Non utilizzare in casodi resistenza ad altri (fluoro)chinoloni a causa della potenziale resistenza crociata. Non utilizzare in animali con disturbi convulsivi associati al sistema nervoso centrale. Non utilizzare in presenza di disturbi in atto dello sviluppo cartilagineo o di danni muscoloscheletrici a carico di articolazioni funzionalmente significative o portanti.

USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE

Endovenosa (bovini), sottocutanea (bovini), intramuscolare (suini).

POSOLOGIA

Bovini: il dosaggio per le malattie respiratorie e' di 7,5 mg di enrofloxacina per kg di peso corporeo (p.c.) per un singolo trattamento, mediante somministrazione sottocutanea (SC). Cio' equivale a 7,5 ml di prodotto per 100 kg p.c. al giorno. Non somministrare piu' di 15 ml (bovino) o di 7,5 ml (vitello) per sito di iniezione (SC). Nei casi di malattie respiratorie gravi o croniche, dopo 48 ore puo' rendersi necessaria una seconda iniezione. Il dosaggio per il trattamento della colimastite e' di 5 mg di enrofloxacina per kg di peso corporeo (p.c.) mediante somministrazione endovenosa (EV). Cio' corrisponde a 5 ml di prodotto per 100 kg p.c. al giorno. Il trattamento della colimastite deveessere effettuato esclusivamente mediante applicazione endovenosa per2-3 giorni consecutivi. Suini: Il dosaggio per le infezioni del tratto respiratorio e' di 7,5 mg di enrofloxacina per kg di peso corporeo per un singolo trattamento per via intramuscolare (IM). Cio' corrisponde a 0,75 ml di prodotto per 10 kg p.c. al giorno. Non somministrare piu' di 7.5 ml per sito di inolculo (per via IM). In caso di affezioni respiratorie severe o corniche puo' essere eseguita una seconda iniezione dopo 48 ore. Modalita' di somministrazione: Iniezioni ripetute devono essere eseguite in differenti siti di inoculo. Bovini: per iniezione sottocutanea (malattia respiratoria) o iniezione endovenosa (colimastite). Suini: per iniezione intramuscolare nei muscoli del collo dietro l'orecchio Per garantire la somministrazione di un dosaggio corretto, il peso corporeo deve essere determinato il piu' accuratamente possibile per evitare sottodosaggi. Il tappo puo' essere forato con sicurezza fino a 20 volte.

CONSERVAZIONE

Non congelare. Periodo di validita' del medicinale veterinario dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.

AVVERTENZE

In caso di iniezioni ripetute o di volumi di iniezione oltre i 15 ml (bovini) o i 7,5 ml (suini, vitelli), suddivisi in dosi, per ciascuna iniezione deve essere scelto un nuovo sito. Quando si utilizza il prodotto e' necessario attenersi alle disposizioni ufficiali e locali sull'uso degli antimicrobici. L'utilizzo dei fluorochinoloni deve essere riservato al trattamento di affezioni cliniche che hanno scarsamente risposto o che si ritiene possano rispondere scarsamente ad altre classidi antimicrobici. Laddove possibile, i fluorochinoloni devono essere usati esclusivamente in base alle prove di sensibilita'. L'utilizzo del prodotto non conforme alle istruzioni fornite puo' aumentare la prevalenza di batteri resistenti ai fluorochinoloni e ridurre l'efficacia del trattamento con altri chinoloni a causa della potenziale resistenza crociata. L'enrofloxacina viene eliminata a livello renale. Come contutti i fluorochinoloni, e' pertanto possibile attendersi una ritardata escrezione in presenza di danno renale in atto. Precauzioni speciali per chi somministra il medicinale veterinario agli animali: evitare il contatto diretto con la cute a causa di sensibilizzazione, dermatite da contatto e possibili reazioni di ipersensibilita'. Le persone connota ipersensibilita' ai (fluoro)chinoloni devono evitare i contatti con il medicinale veterinario. Lavare le mani dopo l'uso. Lavare immediatamente con acqua abbondante acqua pulita eventuali schizzi negli occhi. In caso di irritazione consultare un medico. Non mangiare, bere ofumare quando si maneggia il prodotto. Prestare attenzione al fine dievitare l'autoinoculazione accidentale. In caso di autoinoculazione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Sovradosaggio: nei bovini una dose da 25 mg/kg p.c. somministrata per via sottocutanea per 15 giorni consecutivi viene tollerata senza alcun sintomo clinico. Dosi piu' elevatenei bovini e dosi intorno ai 25 mg e oltre nei suini possono causare letargia, zoppia, atassia, leggera salivazione e tremori muscolari. Non superare la dose raccomandata. In caso di sovradosaggio accidentale non e' disponibile alcun antidoto e il trattamento deve essere sintomatico. Incompatibilita': in assenza di studi di compatibilita' non miscelare con altri medicinali veterinari.

TEMPO DI ATTESA

Carne, visceri. Bovini: 14 giorni (via SC), 7 giorni (via EV). Suini:12 giorni. Latte. Bovini: 120 ore (via SC), 72 ore (via EV).

SPECIE DI DESTINAZIONE

Bovini, suini.

INTERAZIONI

Possono insorgere effetti antagonistici causati dalla concomitante somministrazione di macrolidi e tetracicline. L'enrofloxacina puo' interferire con il metabolismo della teofillina, riducendone la clearance ecausando un aumento dei suoi livelli plasmatici.

EFFETTI INDESIDERATI

In rari casi (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati), nel sito di iniezione possono insorgere reazioni infiammatorie transitorie (gonfiore, rossore). Queste regrediscono in pochi giorni senza ulteriori misure terapeutiche. In rari casi, nei bovini il trattamento endovenoso puo' causare reazioni da shock, probabilmente come conseguenza di disturbi circolatori. Durante il trattamento dei vitelli possono insorgere in casi isolati disturbi gastrointestinali.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Puo' essere impiegato durante la gravidanza e l'allattamento.