Codice:042176139
Codice ATC:901284
NON SUPERIORE A +25, CONSERVARE IL PRODOTTO NELLA CONFEZIONE ORIGINALE
24 Mesi
- APPARATO GASTROINTESTINALE E METABOLISMO
- FARMACI CONTRO L'OBESITA', ESCLUSI I PRODOTTI DIETETICI
- FARMACI CONTRO L'OBESITA', ESCLUSI I PRODOTTI DIETETICI
- FARMACI CONTRO L'OBESITA' AD AZIONE PERIFERICA
- ORLISTAT
CAPSULE RIGIDE
BLISTER
DENOMINAZIONE
BEACITA 120 MG CAPSULE RIGIDE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaco contro l'obesita' ad azione periferica.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni capsula rigida contiene 120 mg di orlistat. Per l'elenco completodegli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Contenuto della capsula: cellulosa microcristallina PH112, sodio amidoglicolato (tipo A), silice colloidale idrofoba, sodio laurilsolfato.Rivestimento della capsula: gelatina, indigo carmine (E132), titanio biossido (E171).
INDICAZIONI
BEACITA e' indicato in associazione ad una dieta moderatamente ipocalorica per il trattamento di pazienti obesi con indice di massa corporea(BMI) maggiore o uguale a 30 kg/m^2, o di pazienti in sovrappeso (BMI>= 28 kg/m^2) con fattori di rischio associati. Il trattamento con orlistat deve essere int...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Sindrome da malassorbimento cronico. Colestasi. Allattamento.
POSOLOGIA
Posologia. Adulti: la dose raccomandata di orlistat e' di una capsulada 120 mg assunta con acqua immediatamente prima, durante o fino ad un'ora dopo ogni pasto principale. Se un pasto viene saltato o non contiene grassi, l'assunzione di orlistat deve essere omessa. Il paziente deve seguire una dieta...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Conservare nellaconfezione originale per tenerlo al riparo dalla luce e dall'umidita'.
AVVERTENZE
Negli studi clinici, la diminuzione del peso corporeo da terapia con orlistat e' stata inferiore in pazienti diabetici di tipo II rispetto apazienti non diabetici. Durante l'assunzione di orlistat il trattamento con farmaci antidiabetici puo' richiedere un attento controllo. Lasomministrazione conco...
INTERAZIONI
Ciclosporina: una diminuzione nei livelli plasmatici di ciclosporina e' stata osservata in uno studio di interazione farmacologica ed e' stata anche riportata in molti casi, quando orlistat e' stato somministrato in contemporanea. Questo puo' comportare una diminuzione dell'efficacia immunosoppressi...
EFFETTI INDESIDERATI
Le reazioni avverse ad orlistat sono prevalentemente di tipo gastrointestinale. L'incidenza di tali reazioni e' diminuita con l'uso prolungato di orlistat. Gli eventi avversi sono elencati di seguito per classificazione sistemica organica e frequenza. Le frequenze sono definite nel modo seguente: mo...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: per orlistat non sono disponibili dati clinici relativi all'esposizione in corso di gravidanza. Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo post-natale (vedere paragrafo 5.3). E' necessario essere prude...