BENADON 300 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI

Vitamine.

Piridossina cloridrato(vitamina B6).

Povidone K90, talco, magnesio stearato, acido metacrilico-etile acrilato copolimero (1:1), carmellosa sodica, macrogol 6000.

Terapia e profilassi delle carenze di vitamina B 6 (malnutrizione, etilismo, ecc.); trattamento e profilassi delle nevriti in caso di terapia con isoniazide, idralazina, penicillamina, cicloserina; anemie piridossino-sensibili; terapia coadiuvante in corso di radioterapia.

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; gravidanza e allattamento; bambini al di sotto dei 12 anni; pazienti con insufficienza renale o epatica.

Il medicinale e' indicato per adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di eta'. Una compressa al giorno per via orale, attenendosi alle indicazioni del medico. Nelle convulsioni e nelle anemie piridossino-sensibili, in alcuni pazienti possono essere necessarie dosi piu' elevate(600 mg al giorno o piu'). Per l'elevato dosaggio di vitamina B6, chesupera ampiamente il dosaggio alimentare raccomandato, il prodotto non e' indicato per l'uso in gravidanza e allattamento e nei pazienti con insufficienza renale ed epatica. A dosi giornaliere di 300 mg o superiori la vitamina B6 non deve essere assunta per piu' di 5 mesi. Dopo5 mesi di trattamento e' necessaria una sospensione di almeno 25 giorni. Via di somministrazione: orale. Le compresse non devono essere masticate e devono essere inghiottite con una sufficiente quantita' di acqua.

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

La vitamina B6 non deve essere assunta a dosi superiori a quelle raccomandate, ne' per periodi piu' prolungati. A dosi giornaliere di 300 mgo superiori la vitamina B6 non deve essere assunta per piu' di 5 mesi. Dopo 5 mesi di trattamento e' necessaria una sospensione di almeno 25 giorni. Se non ci si attiene a queste raccomandazioni puo' manifestarsi grave neurotossicita'. Particolare cautela occorre osservare nei pazienti parkinsoniani contemporaneamente trattati con L-dopa, poiche'la vitamina B 6 ad alte dosi puo' antagonizzarne gli effetti.

Diversi farmaci interferiscono con la vitamina B6 e possono diminuirnei livelli plasmatici, fra questi: cicloserina, idralazina, isoniazide, desossipiridossina, d-penicillamina, contraccettivi orali, alcol. Lavitamina B6 potrebbe ridurre l'efficacia dei farmaci. L-Dopa: questainterazione non si verifica quando la carbidopa e' utilizzata assiemealla Levodopa; altretamine, fenobarbital, fenitoina. Amiodarone: la somministrazione concomitante di Vitamina B6 potrebbe esacerbare la fotosensibilita' indotta dall'amiodarone. Interazioni con esami di laboratorio. Urobilinogeno: la piridossina puo' causare un falso positivo neltest con il reagente di Ehrlich.

Le reazioni avverse elencate sotto derivano da segnalazioni spontanee,poiche' queste reazioni sono segnalate su base volontaria non e' possibile stimarne la frequenza. Patologie gastrointestinali: nausea, vomito. Disturbi del sistema immunitario: in soggetti predisposti possonomanifestarsi reazioni di ipersensibilita'. Patologie del sistema nervoso: neuropatia periferica e polineuropatia, parestesia. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: reazioni di fotosensibilita', eruzione cutanea, prurito, orticaria e dermatite bollosa. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazionedel medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.

Il prodotto e' controindicato durante la gravidanza e l'allattamento;le donne in eta' fertile devono usare metodi contraccettivi efficaci durante il trattamento.