BENDALINA COLL 30FL 0,3ML 0,5% Produttore: OMNIVISION ITALIA SRL

DENOMINAZIONE

BENDALINA 0,5% COLLIRIO, SOLUZIONE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Agenti antinfiammatori, non-steroidei.

PRINCIPI ATTIVI

100 ml di collirio contengono: bendazac-lisina g 0,5. Flacone pluridose. Eccipiente con effetti noti: benzalconio cloruro. Questo medicinale contiene 2,56 microgrammi di benzalconio cloruro per goccia equivalente a 0,1 mg/ml. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Flaconcino monodose. 100 ml contengono: acido borico g 0,480; L-lisina g 0,157; idrossipropilmetilcellulosa g 0,500; potassio cloruro g 0,760; acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 100 ml. Flacone pluridose. 100 ml contengono: gliceril polietilenglicole ricinoleato g 3; potassio cloruro g 0,650; idrossipropilmetilcellulosa g 0,500; acido borico g 0,480; L-lisina g 0,176; sodio edetato g 0,050; benzalconio cloruro g 0,010; acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 100 ml.

INDICAZIONI

Coadiuvante nel trattamento della cataratta (cataratta degenerativa presenile e senile; cataratta giovanile, cataratta diabetica, opacizzazione della corteccia o del nucleo del cristallino di diversa origine enatura).

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

POSOLOGIA

Collirio Monodose: instillare in ciascun occhio 2 gocce o meta' del contenuto di una monodose, tre volte al giorno secondo il parere del medico. Collirio Pluridose: instillare in ciascun occhio 2 gocce, tre volte al giorno secondo il parere del medico.

CONSERVAZIONE

Si raccomanda di richiudere immediatamente il flacone pluridose dopo ogni singola applicazione.

AVVERTENZE

Collirio monodose: poiche' il collirio della confezione monodose non contiene conservanti, il flaconcino va gettato dopo l'uso anche se utilizzato solo in parte. Il collirio monodose deve essere utilizzato entro due mesi dall'apertura della confezione di alluminio. Collirio Pluridose: per la confezione pluridose, una volta aperto il flacone, il collirio va utilizzato entro un mese. Nei pazienti portatori di lenti a contatto morbide e' opportuno instillare il collirio nei periodi di non applicazione delle lenti. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Bendalina pluridose contiene benzalconio cloruro. Benzalconio cloruro puo' essere assorbito dalle lenti a contatto morbide e puo' portare al cambiamento del loro colore. Le lenti a contatto devono essere rimosse prima di usare questo medicinale e possono essere riapplicate 15 minuti dopo la somministrazione. Sono stati riportati casi di irritazione agli occhi, occhio secco, alterazione del film e della superficie corneali a seguito di somministrazione oftalmica di benzalconio cloruro. Dausare con cautela nei pazienti con occhio secco e con compromissione della cornea. I pazienti devono essere monitorati in caso di uso prolungato.

INTERAZIONI

Non sono state segnalate interazioni negative con altri farmaci di comune impiego nel trattamento delle affezioni riportate nelle indicazioni terapeutiche.

EFFETTI INDESIDERATI

Bendalina collirio non ha alcun effetto sistemico e risulta in genereben tollerata localmente. In presenza di uno stato irritativo della congiuntiva puo' provocare un modesto e transitorio senso di bruciore al momento dell'instillazione. Segnalazione delle reazioni avverse sospette: la segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Nonostante studi clinici in pazienti gravide o in allattamento non abbiano evidenziato particolari controindicazioni all'uso del farmaco ne' provocato effetti indesiderati a carico della madre o del bambino, si consiglia di somministrare il prodotto nei casi di effettiva necessita' e sotto il diretto controllo del medico.