BEPAMEDIN 500 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE

Preparati di vitamine, non associate.

Una fiala di soluzione iniettabile da 2 ml contiene: dexpantenolo 500mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

D,l-pantoil-lattone, acqua per preparazioni iniettabili,azoto.

Costipazione conseguente ad atonia intestinale o ad ileo paralitico post-operatorio.

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Ileo meccanico.

Profilassi: 2 fiale (1000 mg di dexpantenolo) per via endovenosa durante o dopo l'intervento (eventualmente aggiunte nella fleboclisi). Terapia: 2 fiale (1000 mg di dexpantenolo) per via endovenosa o intramuscolare, da ripetere ogni 6 ore se necessario.

Conservare ad una temperatura non superiore a 25 gradi C.

Non iniettare Bepamedin 500 mg/2 ml soluzione iniettabile nell'ora successiva a somministrazione di succinilcolina. La somministrazione pervia endovenosa deve essere fatta solo da un medico o da personale qualificato. La somministrazione del prodotto e la manipolazione degli aghi deve essere fatta con cautela.

Per le sue proprieta' di favorire la sintesi di acetilcolina, puo' potenziare gli effetti dei farmaci parasimpaticomimetici. Non vi e' certezza che potenzi l'effetto della succinilcolina.

Le reazioni avverse elencate sotto derivano da segnalazioni spontaneee non e' pertanto possibile un' organizzazione per categorie di frequenza. Disturbi del sistema immunitario e patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: sono state segnalate reazioni allergiche e reazionicutanee come dermatite da contatto, dermatite allergica, prurito, eritema, eczema, eruzione cutanea, orticaria, irritazione cutanea e bolle. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: reazioni nella sede di iniezione e di infusione. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avversesospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto disegnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco. Sito web: http: // www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Fertilita': non ci sono dati preclinici o clinici. Gravidanza: non cisono dati relativi all'uso di dexpantenolo nelle donne in gravidanza.Gli studi nell'animale non indicano effetti dannosi, ne' diretti ne' indiretti, relativamente alla tossicita' riproduttiva (vedere paragrafo5.3). Si raccomanda l'utilizzo di questo medicinale in gravidanza solo in caso di assoluta necessita' e sotto il diretto controllo del medico.. Allattamento: non e' noto se il dexpantenolo e i suoi metabolitisiano escreti nel latte materno. In mancanza di dati di sicurezza sull'uomo, si raccomanda l'utilizzo di questo medicinale in allattamento solo in caso di assoluta necessita' e sotto il diretto controllo del medico.