BETAMESOL CREMA 30G 0,05% Produttore: PROGE FARM SRL

DENOMINAZIONE

BETAMESOL 0,05% CREMA - TUBO 30 G

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Corticosteroidi, potenti (gruppo III).

PRINCIPI ATTIVI

100 g di crema contengono: betametasone dipropionato 0,064 g pari a betametasone alcool 0,05 g.

ECCIPIENTI

Clorocresolo, sodio fosfato monobasico, acido fosforico, vaselina bianca, paraffina liquida, polietilenglicole monocetiletere (Cetomacrogol1000), alcool cetostearilico, acqua deionizzata.

INDICAZIONI

Dermatosi sensibili ai corticosteroidi ed in particolar modo le formelocalizzate nelle sedi a cute piu' sottile e delicata. Eczemi da contatto (da detersivi, da cosmetici, o di natura professionale). Eczema costituzionale. Eczemi seborroici dell'adulto e del lattante (crosta lattea). Eczemi da stasi. Disidrosi. Pruriti generalizzati ed anogenitali. Intertrigini. Eritemi solari. Forme irritative primarie (da vegetali, da insetti, da sostanze chimiche). Ulteriori indicazioni del preparato sono la psoriasi ed altre dermatosi infiammatorie profonde quali lichen simplex di Vidal - Brocq ed il lichen ruber planus.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

I cortisonici topici sono controindicati nei soggetti con ipersensibilita' gia' nota ai corticosteroidi, nei pazienti affetti da tubercolosi cutanea ed herpes simplex nonche' da malattie virali con localizzazione cutanea (vaiolo, varicella). La terapia occlusiva e' controindicata in soggetti con dermatite atopica. Controindicata l'applicazione nell'occhio o sulle palpebre.

POSOLOGIA

Posologia: applicare 1 - 2 volte al di' in quantita' sufficiente a ricoprire la zona interessata. Modo di somministrazione: massaggiare delicatamente fino a completo assorbimento. Non superare le dosi consigliate. Popolazione pediatrica: non ci sono dati disponibili.

CONSERVAZIONE

Nessuna.

AVVERTENZE

L'applicazione epicutanea dei cortisonici nel trattamento di dermatosi estese e per periodi prolungati puo' determinare un assorbimento sistemico; tale evenienza si verifica piu' facilmente quando si ricorra al bendaggio occlusivo. Nei neonati il pannolino puo' fungere da bendaggio occlusivo. In presenza di un'infezione cutanea va istituita un'opportuna terapia di copertura. L'uso, specie se prolungato, dei prodottiper uso topico puo' dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso sospendere il trattamento ed istituire una terapia idonea. Come con tutti i preparati cortisonici per uso topico ad attivita' elevata, il trattamento dovrebbe essere interrotto appena conseguito il controllo della dermopatia. Il preparato non puo' essere impiegato per uso oftalmico. Date le caratteristiche fisico - chimiche della preparazione non ne e' richiesta e ne e' sconsigliata l'applicazione con bendaggio occlusivo. Disturbi visivi. Con l'uso di corticosteroidi sistemicie topici possono essere riferiti disturbi visivi. Se un paziente si presenta con sintomi come visione offuscata o altri disturbi visivi, e'necessario considerare il rinvio a un oculista per la valutazione delle possibili cause che possono includere cataratta, glaucoma o malattie rare come la corioretinopatia sierosa centrale (CSCR), che sono state segnalate dopo l'uso di corticosteroidi sistemici e topici. Questo farmaco contiene clorocresolo e alcol cetostearilico. Questo medicinalecontiene clorocresolo che puo' causare reazioni allergiche. Questo medicinale contiene alcol cetostearilico che puo' causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatite da contatto).

INTERAZIONI

La somministrazione locale di betametasone dipropionato, specie per applicazioni su ampie zone cutanee o per periodi lunghi puo' provocare fenomeni di attivita' sistemica quali glicosuria e iperglicemia postprandiale; inoltre in occlusione puo' indurre diminuzione dell'escrezione urinaria di 17 - KS e 17 - OHCS. Possono anche manifestarsi fenomenidi interazione medicamentosa con altri farmaci che si esplicano principalmente attraverso tre meccanismi: induzione enzimatica, spiazzamento, attivita' contrapposta. Barbiturici, antistaminici e difenilidantoina, inducendo un aumento della metabolizzazione dello steroide, ne riducono l'attivita' farmacologica. Antiinfiammatori, quali salicilati e fenilbutazone, spiazzando lo steroide dai legami alle proteine plasmatiche, ne incrementano l'attivita'. Ipoglicemizzanti orali e insulina sono contrastati nella loro azione dall'incremento di glicemia indotto dallo steroide per effetto della sua intensa attivita' gliconeogenetica e glicogenolitica.

EFFETTI INDESIDERATI

In corso di terapia cortisonica epicutanea, specie per trattamenti intensi e prolungati, possono manifestarsi alcuni dei seguenti effetti collaterali: sensazione di bruciore, prurito, irritazione, secchezza della pelle, atrofia cutanea, eruzione acneica, ipopigmentazione, atrofia e strie localizzate alle zone intertriginose trattate per lunghi periodi di tempo specie se con medicazione occlusiva. Puo' manifestarsi visione offuscata con frequenza non comune. Segnalazione delle reazioniavverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette chesi verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Nelle donne durante la gravidanza o l'allattamento e nella primissimainfanzia, il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessita' e sotto il diretto controllo del medico.