Codice:037812219
Codice ATC:900768
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
36 Mesi
- ANTINEOPLASTICI ED IMMUNOMODULATORI
- TERAPIA ENDOCRINA
- ANTAGONISTI ORMONALI E SOSTANZE CORRELATE
- ANTIANDROGENI
- BICALUTAMIDE
COMPRESSE RIVESTITE
BLISTER
DENOMINAZIONE
BICALUTAMIDE RATIOPHARM 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antagonisti ormonali ed agenti connessi, anti-androgeni.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa contiene 150 mg di bicalutamide.
ECCIPIENTI
Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, povidone (K30), croscarmellosa sodica, magnesio stearato, silice colloidale anidra, solfato laurilsolfato. Rivestimento della compressa:ipromellosa 15cP (E464), polidestrosio (E1200), macrogol 4000, titaniodiossido (E171).
INDICAZIONI
Bicalutamide 150 mg e' indicata in monoterapia o come adiuvante alla prostatectomia radicale o radioterapia, in pazienti affetti da carcinoma della prostata localmente avanzato ad alto rischio di progressione della patologia.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. La bicalutamide e' controindicata nei soggetti di sesso femminilee nei bambini. La somministrazione concomitante con terfenadina, astemizolo o cisapride e' controindicata.
POSOLOGIA
Posologia. Uomini adulti e anziani: una compressa da 150 mg una voltaal giorno. Bicalutamide 150 mg deve essere assunto ininterrottamente per almeno due anni oppure fino alla progressione della malattia. Bambini ed adolescenti: La bicalutamide e' controindicata nei bambini e negli adolescenti. Compr...
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
AVVERTENZE
Il trattamento deve essere iniziato sotto il diretto controllo di unospecialista. La bicalutamide e' metabolizzata estesamente nel fegato.I dati mostrano che la sua eliminazione puo' essere piu' lenta nei soggetti con grave compromissione della funzione epatica, con conseguenteincremento dell'accumu...
INTERAZIONI
Gli studi in vitro hanno mostrato che la bicalutamide e' un inibitoredel CYP3A4 con minori effetti inibitori sulle attivita' del CYP 2C9, 2C19 e 2D6. Sebbene gli studi clinici che hanno utilizzato antipirina come marcatore dell'attivita' del citocromo P450 (CYP) non abbiano mostrato evidenze di poss...
EFFETTI INDESIDERATI
In questo paragrafo, gli effetti indesiderati sono definiti come segue: molto comune (>=1/10); comune (>=1/100 a <1/10); non comune (>=1/1.000 a <1/100); raro (>=1/10.000 a <1/1.000); molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili). Frequenza ...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: la bicalutamide e' controindicata nelle donne e non deve essere somministrata nelle donne in stato di gravidanza o alle madri che allattano. Fertilita': in studi sugli animali e' stata osservata unacompromissione reversibile della fertilita'. Un periodo di fertilita'ridotta o di infertil...