Codice:040016014
Codice ATC:900090
NON SUPERIORE A +25 GRADI
36 Mesi
- SISTEMA MUSCOLO-SCHELETRICO
- MIORILASSANTI
- MIORILASSANTI AD AZIONE PERIFERICA
- ALTRI MIORILASSANTI AD AZIONE PERIFERICA
- TOSSINA BOTULINICA
POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE
FLACONE
DENOMINAZIONE
BOCOUTURE POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Rilassanti muscolari.
PRINCIPI ATTIVI
Bocouture 50 unita': un flaconcino contiene 50 unita' di tossina botulinica di tipo A (150 kD), priva di proteine complessanti*. Bocouture 100 unita': un flaconcino contiene 100 unita' di tossina botulinica ditipo A (150 kD), priva di proteine complessanti*. *Tossina botulinicadi tipo A, purificata ...
ECCIPIENTI
Albumina umana, saccarosio.
INDICAZIONI
Bocouture e' indicato per migliorare temporaneamente l'aspetto delle rughe della parte superiore del volto negli adulti con meno di 65 annidi eta', nei casi in cui la gravita' di queste rughe ha un importanteimpatto psicologico per il paziente: rughe verticali da moderate a gravi tra le sopracciglia...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; disturbi generalizzati dell'attivita' muscolare (ad es. miastenia grave, sindrome di Lambert-Eaton); infezionio infiammazioni nel sito di iniezione proposto.
POSOLOGIA
A causa delle differenze di unita' nel saggio di potenza, le dosi unitarie per Bocouture non sono interscambiabili con quelle per le altre preparazioni di tossina botulinica di tipo A. Per informazioni dettagliate sugli studi clinici con Bocouture in confronto al complesso convenzionale di tossina b...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Per le condizioni di conservazione dopo la ricostituzione del medicinale, vedere paragrafo 6.3.
AVVERTENZE
Avvertenze generali: prima della somministrazione di Bocouture, il medico deve familiarizzarsi con l'anatomia del paziente e con qualsiasi alterazione dell'anatomia dovuta a precedenti procedure chirurgiche. Deve essere posta attenzione assicurandosi che Bocouture non sia iniettato in un vaso sangui...
INTERAZIONI
Non sono stati effettuati studi di interazione. Teoricamente, l'effetto della neurotossina botulinica puo' essere potenziato da antibioticiaminoglicosidici o altri medicinali che interferiscono con la trasmissione neuromuscolare, ad es. rilassanti muscolari del tipo della tubocurarina. Pertanto l'us...
EFFETTI INDESIDERATI
Solitamente si osservano effetti indesiderati entro la prima settimanadopo il trattamento e sono di natura temporanea. Gli effetti indesiderati possono essere collegati al principio attivo, alla procedura di iniezione o entrambi. Effetti indesiderati indipendenti dall'indicazione. Effetti indesidera...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: non ci sono dati adeguati sull'uso della neurotossina botulinica di tipo A nelle donne in gravidanza. Studi sugli animali hannomostrato tossicita' riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Non e' noto il potenziale rischio per l'uomo. Pertanto, Bocouture non deve essere usato durante la gravi...