BOCOUTURE 1 FLACONI/FIALOIDI 50U 4U/0,1ML
Produttore: MERZ PHARMA ITALIA Srl
Ricetta limitativa

Codice:040016014

Codice ATC:900090

Temperatura di conservazione:

NON SUPERIORE A +25 GRADI

Scadenza:

36 Mesi

Proprietà:
  • SISTEMA MUSCOLO-SCHELETRICO
  • MIORILASSANTI
  • MIORILASSANTI AD AZIONE PERIFERICA
  • ALTRI MIORILASSANTI AD AZIONE PERIFERICA
  • TOSSINA BOTULINICA
Forma farmaceutica:

POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE

Confezionamento:

FLACONE

DENOMINAZIONE

BOCOUTURE POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Rilassanti muscolari.

PRINCIPI ATTIVI

Bocouture 50 unita': un flaconcino contiene 50 unita' di tossina botulinica di tipo A (150 kD), priva di proteine complessanti*. Bocouture 100 unita': un flaconcino contiene 100 unita' di tossina botulinica ditipo A (150 kD), priva di proteine complessanti*. *Tossina botulinicadi tipo A, purificata ...

ECCIPIENTI

Albumina umana, saccarosio.

INDICAZIONI

Bocouture e' indicato per migliorare temporaneamente l'aspetto delle rughe della parte superiore del volto negli adulti con meno di 65 annidi eta', nei casi in cui la gravita' di queste rughe ha un importanteimpatto psicologico per il paziente: rughe verticali da moderate a gravi tra le sopracciglia...

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; disturbi generalizzati dell'attivita' muscolare (ad es. miastenia grave, sindrome di Lambert-Eaton); infezionio infiammazioni nel sito di iniezione proposto.

POSOLOGIA

A causa delle differenze di unita' nel saggio di potenza, le dosi unitarie per Bocouture non sono interscambiabili con quelle per le altre preparazioni di tossina botulinica di tipo A. Per informazioni dettagliate sugli studi clinici con Bocouture in confronto al complesso convenzionale di tossina b...

CONSERVAZIONE

Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Per le condizioni di conservazione dopo la ricostituzione del medicinale, vedere paragrafo 6.3.

AVVERTENZE

Avvertenze generali: prima della somministrazione di Bocouture, il medico deve familiarizzarsi con l'anatomia del paziente e con qualsiasi alterazione dell'anatomia dovuta a precedenti procedure chirurgiche. Deve essere posta attenzione assicurandosi che Bocouture non sia iniettato in un vaso sangui...

INTERAZIONI

Non sono stati effettuati studi di interazione. Teoricamente, l'effetto della neurotossina botulinica puo' essere potenziato da antibioticiaminoglicosidici o altri medicinali che interferiscono con la trasmissione neuromuscolare, ad es. rilassanti muscolari del tipo della tubocurarina. Pertanto l'us...

EFFETTI INDESIDERATI

Solitamente si osservano effetti indesiderati entro la prima settimanadopo il trattamento e sono di natura temporanea. Gli effetti indesiderati possono essere collegati al principio attivo, alla procedura di iniezione o entrambi. Effetti indesiderati indipendenti dall'indicazione. Effetti indesidera...

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Gravidanza: non ci sono dati adeguati sull'uso della neurotossina botulinica di tipo A nelle donne in gravidanza. Studi sugli animali hannomostrato tossicita' riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Non e' noto il potenziale rischio per l'uomo. Pertanto, Bocouture non deve essere usato durante la gravi...