Ogni mL di soluzione contiene vortioxetina (D,L)-lattato equivalente a20 mg di vortioxetina (vortioxetine). Ogni goccia contiene vortioxetina (D,L)-lattato equivalente a 1mg di vortioxetina. Eccipiente con effetti noti: ogni goccia contiene 4,25 mg di etanolo. Per l'elenco completo degli eccipienti,...

Posologia: la dose iniziale e raccomandata di Brintellix per gli adulti con meno di 65 anni di eta' e' 10 mg di vortioxetina una volta al giorno. In base alla risposta individuale del paziente, la dose puo' essere incrementata fino ad un massimo di 20 mg di vortioxetina una voltaal giorno o ridotta ...

Uso nella popolazione pediatrica: Brintellix non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti di eta' compresa tra 7 e 17 anni affetti da MDD in quanto non e' stata dimostrata l'efficacia (vedere paragrafo 5.1). In generale, il profilo di reazioni avverse di vortioxetina nei bambini e negl...

Vortioxetina e' ampiamente metabolizzata nel fegato, principalmente attraverso il processo di ossidazione catalizzato dal CYP2D6 e, in misura minore, dal CYP3A4/5 e dal CYP2C9 (vedere paragrafo 5.2). Potenzialecapacita' di altri medicinali di influire su vortioxetina. Inibitoriirreversibili non sele...

Riassunto del profilo di sicurezza: la reazione avversa piu' comune e'stata la nausea. Elenco delle reazioni avverse. Le reazioni avverse sono elencate di seguito usando la seguente convenzione: molto comune (>= 1/10); comune (>=1/100, <1/10); non comune (>=1/1 000, <1/100); raro (>=1/10 000, <1/1 0...

Gravidanza: i dati sull'uso di vortioxetina nelle donne in gravidanzasono limitati. Gli studi sull'animale hanno dimostrato una tossicita'riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Nei neonati, a seguito di uso materno di medicinali serotoninergici nelle fasi finali della gravidanza,possono verificarsi i ...