BROXODIN GEL GENGIV 30ML 0,2% Produttore: SIT LABORATORIO FARMAC. SRL

DENOMINAZIONE

BROXODIN

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antinfettivi per il trattamento orale locale.

PRINCIPI ATTIVI

BROXO Din collutorio 100 g contengono: clorexidina digluconato 200 mg. Eccipienti con effetti noti: etanolo, macrogolglicerolo idrossistearato. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. BROXO Din gel gengivale 100 g contengono: clorexidina digluconato 200 mg.Eccipiente con effetti noti: nipagina (metile paraidrossibenzoato). Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

BROXO Din collutorio: xilitolo, essenza menta trirettificata, saccarina sodica, etanolo, macrogolglicerolo idrossistearato, acqua depurata.BROXO Din gel gengivale: gel vegetale malva, gel vegetale camomilla, mentolo, idrossietilcellulosa, sorbitolo liquido non cristallizabile, saccarina sodica, nipagina (metile paraidrossibenzoato), colorante blupatentato V, acqua depurata.

INDICAZIONI

BROXO Din e' indicato per la disinfezione della mucosa orale.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

POSOLOGIA

BROXO Din collutorio. Posologia: diluire in un bicchiere un cucchiaiodi collutorio con ugual volume d'acqua. Modo di somministrazione: durante la prima settimana effettuare due sciacqui al giorno dopo i pastiprincipali. Successivamente effettuare uno sciacquo al giorno con BROXO Din, la sera prima di coricarsi. Il prodotto puo' essere usato anche puro, per applicazioni, sulle gengive e negli spazi interdentali. BROXO Din gel gengivale. Posologia: massaggiare lentamente le gengive per circa 1 minuto con 2 cm di gel gengivale. Modo di somministrazione: il prodotto puo' essere applicato con le dita o impiegando uno spazzolino morbido. Il prodotto puo' essere usato due volte al giorno fino adottenere una riduzione dell'irritazione. In seguito effettuare l'applicazione una volta al giorno, la sera prima di coricarsi.

CONSERVAZIONE

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

AVVERTENZE

Il prodotto e' solo per uso esterno: non deve essere ingerito e deve essere evitato il contatto con gli occhi e con le orecchie. In caso dicontatto con occhi e/o orecchie, e' necessario lavare subito con acqua. Il paziente deve essere informato che, in caso di insorgenza di manifestazioni quali dolore, edema o irritazione del cavo orale, eruzionecutanea, edema delle vie respiratorie, difficolta' di respirazione, deve sospendere il prodotto e rivolgersi immediatamente ad un medico. Le dosi consigliate non devono essere superate. Il prodotto non deve essere usato per trattamenti prolungati: dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, e' necessaria la valutazione medica. L'uso, specie prolungato, dei prodotti per uso topico puo' dare origine a fenomeni di sensibilizzazione: in tal caso il trattamento deve essere interrotto e deve essere effettuata una valutazione medica. Nelle fasi iniziali di trattamento, e' possibile l'insorgenza di alterazione del gusto, intorpidimento o bruciore della lingua. Di solito, si tratta di eventi transitori che si riducono con l'uso. In caso di persistenza di tali effetti, il paziente deve essere inviato a rivolgersi al medico o all'odontoiatra. Il prodotto puo' causare colorazione dellesuperfici del cavo orale come denti e lingua. E' possibile che la colorazione riguardi anche eventuale materiale odontoiatrico. La colorazione puo' essere rimossa mediante interventi di pulizia professionale, che potrebbero pero' non essere risolutivi in presenza di superfici danneggiate. Per prevenire la colorazione, deve essere raccomandato al paziente di ridurre il consumo di alimenti cromogeni (come ad esempio te', caffe' e vino rosso), curare l'igiene orale con spazzolamento, utilizzo di un dentifricio comune e del filo interdentale, specialmente nelle aree in cui appaiono i primi segni di colorazione. E' utile raccomandare il risciacquo con acqua tra i due trattamenti con Broxo Din o in altri momenti della giornata. Informazioni importanti su alcuni eccipienti: Broxo Din 200 mg/100 g collutorio contiene olio di ricino idrogenato etossilato (Macrogolglicerolo idrossistearato). Puo' causare reazioni cutanee locali. Broxo Din 200 mg/100 g gel gengivale contiene nipagina (metile paraidrossibenzoato). Puo' causare reazioni allergiche (anche ritardate).

INTERAZIONI

Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti.

EFFETTI INDESIDERATI

Dai dati disponibili in letteratura e post-marketing, emerge che l'uso di prodotti a base di clorexidina per il cavo orale puo' comportare l'insorgenza di eventi avversi quali reazioni allergiche (sia locali che sistemiche), bruciore, irritazione, lingua patinata, secchezza delle fauci, alterazioni del gusto, alterazioni della sensibilita' del cavo orale, glossodinia, colorazione della lingua e dei denti, dolore, edema e/o desquamazione della mucosa orale. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischiodel medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Non sono stati segnalati al momento eventi avversi a seguito dell'usoin gravidanza o in corso di allattamento. Tuttavia, le evidenze disponibili non permettono di stabilire il rischio legato all'uso in gravidanza e allattamento. Pertanto, in caso di utilizzo in gravidanza o allattamento, e' opportuna la valutazione medica.