BRUNIZINA

Decongestionanti nasali per uso topico, simpaticomimetici non steroidei.

100 ml di soluzione nebulizzata e 100 ml di gocce contengono; principio attivo: nafazolina cloridrato 0.200 g. Per gli eccipienti vedere paragrafo 6.1.

p-ossibenzoici esteri, acqua depurata.

Decongestionante nei processi infiammatori nasali, paranasali e nasofaringei.

Ipersensibilita' e verso i componenti del prodotto; riniti croniche; malattie cardiache ed ipertensione arteriosa gravi; ipertiroidismi; glaucoma; ipertrofia prostatica. Il farmaco e' controindicato nei bambinidi eta' inferiore ai 12 anni. Non somministrare durante o nelle due settimane successive a terapia con inibitori delle monoaminossidasi. Non assumere per via orale. Non impiegare per piu' di quattro giorni consecutivi.

Soluzione gocce: tre-quattro gocce per instillazioni endo-nasali, dueo tre volte al giorno. Per aerosol nasale e faringeo: diluire una parte di soluzione in due parti di acqua distillata; soluzione nebulizzata: tre nebulizzazioni endo-nasali, due o tre volte al giorno. Attenersiscrupolosamente alle dosi consigliate. Un dosaggio superiore del prodotto anche se assunto per via topica e per breve periodo di tempo puo'dar luogo ad effetti sistemici gravi.

Conservare a temperatura non superiore a 30 gradi C.

Il prodotto, se accidentalmente ingerito, puo' determinare fenomeni tossici. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Nei pazienti con malattie cardiovascolari, e specialmente negli ipertesi, l'usodi decongestionanti nasali deve essere sottoposto al giudizio del medico. L'uso protratto di vasocostrittori puo' alterare la normale funzione della mucosa nasale e dei seni paranasali, inducendo anche assuefazione al farmaco. La ripetizione delle applicazioni per lunghi periodidi tempo puo' risultare dannosa. Pertanto, qualora non si apprezzinorisultati favorevoli entro pochi giorni dall'inizio del trattamento, sospendere l'uso del preparato e consultare il medico. La congestione di rimbalzo e' frequente con l'uso di decongestionanti nasali, e puo' condurre, con circolo vizioso, ad un uso eccessivo del prodotto: attenersi pertanto con scrupolo alle dosi consigliate. Casi di sovradosaggiosono piu' frequenti e piu' gravi nei bambini. Particolare cautela vaadottata nei bambini, negli anziani e nelle donne nei primi mesi di gravidanza. Ai bambini ed alle persone sensibili e' opportuno somministrare il preparato ad una concentrazione dello 0,50 per mille, aggiungendo, cioe', ad una parte di Brunizina tre parti di acqua. Eccipienti: questo medicinale contiene metil p-ossibenzoato e propil p-idrossibenzoato. Possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

Non sono note.

Il prodotto puo' causare localmente fenomeni di intolleranza o congestione mucosa di rimbalzo. Per trattamenti ad alte dosi o per terapie prolungate oltre i quattro giorni, l'assorbimento della nafazolina attraverso le mucose infiammate puo' determinare effetti sistemici consistenti in ipertensione arteriosa, bradicardia riflessa, cefalea, disturbidella minzione. In caso di sovradosaggio, come in caso di assunzioneaccidentale per via orale, si manifesta ipertensione arteriosa, tachicardia, senso di oppressione toracica, cefalea intensa e, nei bambini,ipotermia, depressione del sistema nervoso centrale con spiccata sedazione, sintomi questi che richiedono l'applicazione di adeguate misuredi urgenza. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggiocontinuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Particolare cautela nell'uso del prodotto deve essere adottata durantei primi mesi di gravidanza e nel periodo dell'allattamento.