CALCIFOLIN 10CPS 15MG Produttore: LANOVA FARMACEUTICI SRL

DENOMINAZIONE

CALCIFOLIN 15 MG CAPSULE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Vitamine e coenzimi.

PRINCIPI ATTIVI

Una capsula contiene: calcio folinato pentaidrato mg 19,10 (eq. Ad acido folinico mg 15).

ECCIPIENTI

Lattosio, silice precipitata, magnesio stearato, cellulosa microcristallina, gelatina, biossido di titanio, acqua.

INDICAZIONI

Il farmaco trova utilita', come antidoto di dosi eccessive di antagonisti dell'acido folico e per controbattere gli effetti collaterali indotti da aminopterina (acido 4-aminopteroil-glutammico) e da metotressato (acido 4-amino-N10-metilpteroil-glutammico). Il farmaco trova inoltre indicazione un tutte le forme anemiche da carenza di folati dovute ad aumentata richiesta, ridotta utilizzazione, insufficiente apporto dietetico di folati.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' verso uno dei componenti. Il farmaco non deve esseresomministrato per il trattamento dell'anemia perniciosa od altre anemie megaloblastiche quando la Vit. B 12 e' carente, se non in associazione alla medesima.

POSOLOGIA

(Si somministra per via orale). Impiego del Calcio folinato nell'ambito di protocolli particolari di chemioterapia antiblastica con alti dosaggi di metotressato: in base alle piu' recenti acquisizioni, per migliorare l'indice terapeutico del metotressato, viene utilizzato il Calcio folinato in un trattamento sequenziale antidotico (rescue). Adottando schemi terapeutici che prevedono l'utilizzazione di metotressato ad alti dosaggi insieme con il Calcio folinato, e' infatti possibile unmiglior controllo delle forme tumorali senza registrare, nel contempo, incrementi significativi di tossicita'. L'impiego di Calcio folinatoper via orale, nel protocollo terapeutico suddetto, e' da prevedere nella fase in cui entra in gioco la componente biochimica-metabolica dopo che si e' avuto un antidotismo per competizione. Al momento tuttavia non risultano definiti con certezza schemi posologici generali. Poiche' il Calcio folinato e' un antagonista del metotressato, la loro concomitante somministrazione puo' essere attuata solo quando, nei singoli casi, si e' proceduto alla definizione di uno specifico protocollo terapeutico. A tale scopo e' raccomandabile consultare la piu' recente letteratura in materia. Antidoto in caso di superdosaggio da metotressato: essendo antidoto specifico del metotressato consente di neutralizzare gli effetti tossici esercitati dall'antimetabolita sul sistema ematopoietico e sulle mucose dell'apparato digerente. Per ottenere un effetto biochimico-metabolico si consiglia il Calcifolin per via orale alle dosi di mg 15 ogni 6 ore per 4 dosi. Nei casi di effetti collaterali da dosi convenzionali di metotressato, si consiglia il Calcifolin per via orale alle dosi di mg 25 ogni 8 ore per 3 dosi. Nei casi di somministrazione accidentale, il farmaco deve essere somministrato, in dosi pari o superiori a quelle del metotressato, entro la prima ora; la somministrazione in tempi successivi risulta meno efficace. Nella terapia delle anemie da carenza di folati: il trattamento si iniziera' conla somministrazione alla dose di mg 25 per 8-10 giorni. In caso di risposta favorevole la dose potra' essere diminuita a 15 o 5 mg continuando fino a normalizzazione del quadro ematologico ed alla scomparsa dei segni clinici.

CONSERVAZIONE

Il prodotto in capsule non necessita di alcuna precauzione per la conservazione.

AVVERTENZE

Il farmaco e' una terapia impropria nell'anemia perniciosa o di altreanemie megaloblastiche conseguenti alla carenza di Vit. B 12 ; puo' verificarsi, infatti, remissione ematologica mentre le manifestazioni neurologiche restano progressive. La terapia va pertanto condotta sottocontrollo ematologico. Nel trattamento del superdosaggio da antagonisti dell'acido folico la somministrazione del farmaco deve essere effettuata possibilmente entro 1 ora, risultando generalmente inefficace una somministrazione dopo un periodo di 4 ore. La somministrazione del farmaco deve essere eseguita con attenzione in modo da evitare pericolodi reazioni allergiche od effetti collaterali. Tenere il medicinale fuori della portata dei bambini.

INTERAZIONI

L'acido folinico antagonizza gli effetti degli antifolici. Agisce come "rescue" (salvataggio) nella terapia con alte dosi di metotressato ecome antidoto in caso di superdosaggio.

EFFETTI INDESIDERATI

La somministrazione del prodotto puo' essere seguita, anche se raramente, da reazioni generali di ipersensibilita' (febbre, orticaria, ipotensione arteriosa, tachicardia, broncospasmo). Qualora si verificassero effetti indesiderati non descritti, comunicarlo al proprio medico curante.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Le anemie in gravidanza conseguenti all'aumentato fabbisogno di folati possono essere migliorate o normalizzate con somministrazioni di acido folinico.