Codice:035297199
Codice ATC:090100
NON SUPERIORE A +30, CONSERVARE IL PRODOTTO NELLA CONFEZIONE ORIGINALE
24 Mesi
- APPARATO GASTROINTESTINALE E METABOLISMO
- VITAMINE
- VITAMINE A E D, COMPRESE LE LORO ASSOCIAZIONI
- VITAMINA D ED ANALOGHI
- CALCITRIOLO
CAPSULE MOLLI
FLACONE
DENOMINAZIONE
CALCITRIOLO TEVA MICROGRAMMI CAPSULE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Vitamina D e analoghi.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni capsula contiene calcitriolo 0,25 microgrammi. Ogni capsula contiene calcitriolo 0,5 microgrammi. Eccipiente(i) con effetti noti. Ognicapsula contiene 10,73 mg di sorbitolo (E420). Ogni capsula contiene 10,79 mg di sorbitolo (E420). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
La capsula contiene: idrossianisolo butilato (E320), idrossitoluene butilato (E321), olio di cocco frazionato. L'involucro della capsula contiene: gelatina, glicerolo (E422), sorbitolo (E420), titanio diossido(E171), giallo chinolina (E104) (contiene sodio). Solo per Calcitriolo0,5 microgrammi capsu...
INDICAZIONI
Osteoporosi post-menopausale accertata. Osteodistrofia renale in pazienti con insufficienza renale cronica, in particolare in quelli sottoposti ad emodialisi. Iperparatiroidismo secondario in pazienti con insufficienza renale cronica da moderata a grave (pre-dialisi). Ipoparatiroidismo, di tipo sia ...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Il calcitriolo e' controindicato: in tutte le patologie associate all'ipercalcemia, in pazienti con evidenza di calcificazione metastatica,ipersensibilita' al principio attivo (o a principi attivi appartenentialla stessa classe) o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1, in caso ...
POSOLOGIA
Posologia. La dose di calcitriolo deve essere attentamente regolata per ciascun paziente sulla base della risposta biologica cosi' da evitare l'ipercalcemia. La terapia con calcitriolo deve sempre essere iniziata con la dose piu' bassa possibile e il dosaggio non deve essere incrementato senza un at...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C. Conservare nellaconfezione originale.
AVVERTENZE
Esiste una stretta correlazione tra il trattamento con calcitriolo e lo sviluppo dell'ipercalcemia. Durante il trattamento con calcitriolo,devono essere sospesi tutti gli altri composti a base di vitamina D erelativi derivati, inclusi i composti di formulazione esclusiva o glialimenti "arricchiti" d...
INTERAZIONI
Poiche' il calcitriolo e' un metabolita attivo della vitamina D, durante il trattamento con calcitriolo non devono essere prescritti altri preparati contenenti vitamina D o suoi derivati onde assicurarsi che sia evitato lo sviluppo di ipervitaminosi D. Se il paziente passa dal trattamento con ergoca...
EFFETTI INDESIDERATI
Le reazioni avverse elencate di seguito riflettono l'esperienza con calcitriolo durante gli studi clinici e la fase post marketing. L'ipercalcemia e' la reazione avversa piu' comunemente segnalata. Le reazioniavverse elencate nei dati di seguito sono elencate secondo la classificazione per sistemi e...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: non e' stata stabilita la sicurezza di calcitriolo durantela gravidanza. Nelle femmine di coniglio gravide, dosi orali quasi fatali di vitamina D hanno determinato stenosi aortica sopravalvolare del feto. Non esistono evidenze che suggeriscano un effetto teratogeno della vitamina D nell'...