CEFACLORO SANDOZ 8 CAPSULE 500MG Produttore: SANDOZ SPA

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antibiotico per uso orale (cefalosporine).

INDICAZIONI

Trattamento delle seguenti infezioni causate da germi sensibili: infezioni dell'apparato respiratorio, quali le polmoniti, le bronchiti, le riacutizzazioni delle bronchiti croniche, le faringiti e le tonsilliti; otiti medie (processi infiammatori di origine batterica a carico dell'orecchio medio); infezioni della cute e dei tessuti molli; infezioni del tratto urinario, incluse le pielonefriti e le cistiti; sinusiti; uretrite gonococcica.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Il cefaclor e' controindicato nei pazienti con riconosciuta allergia alle cefalosporine ed agli altri componenti del prodotto. Generalmentecontroindicato in gravidanza e durante l'allattamento.

POSOLOGIA

Il cefaclor si somministra per via orale e puo' essere assunto indipendentemente dai pasti. ADULTI: 250 mg (pari a 5 ml) ogni 8 ore; nelle infezioni piu' gravi possono essere necessari dosaggi piu' elevati. Ladose massima raccomandata e' di 2 g al giorno. Per il trattamento dell'uretrite gonococcica acuta in ambo i sessi, e' consigliata un'unica somministrazione di 3 g di cefaclor eventualmente in associazione ad 1g di probenecid. BAMBINI: 20 mg/kg al giorno in dosi frazionate ogni 8 ore; nelle infezioni piu' gravi (come l'otite media), si raccomanda un dosaggio di 40 mg/kg al giorno fino ad una dose massima giornalieradi 1 g.

INTERAZIONI

Vi sono prove di una parziale allergicita' crociata tra le penicilline e le cefalosporine. Dopo somministrazione di cefaclor si possono avere delle reazioni falsamente positive al glucosio urinario sia con le soluzioni di Benedict e Fehling che con il Clinitest ma non con il Tes-Tape (cartina per le analisi del glucosio nelle urine, Lilly). Sono state segnalate, in corso di trattamento con cefalosporine, positivita' dei tests di Coombs (talora false). L'eliminazione renale del cefaclor e' inibita dal probenecid (farmaco antigottoso in grado di favorirel'eliminazione dell'acido urico).

EFFETTI INDESIDERATI

REAZIONI AVVERSE CONSIDERATE CORRELABILI AL TRATTAMENTO CON CEFACLORSONO LE SEGUENTI: manifestazioni allergiche: sono state osservate reazioni di ipersensibilita' (1,5%) comprese le eruzioni morbilliformi (1%); prurito, orticaria e test di Coombs positivo si osservano in meno di un paziente su 200 trattati. Sono state inoltre riferite reazioni generalizzate chiamate "malattie da siero-simili", caratterizzate dalla presenza di eritema multiforme, eruzione cutanea ed altre manifestazioni a carico della cute accompagnate da artriti e/o artralgie (disturbi a carico delle articolazioni di natura infiammatoria o dolorosa), con o senza febbre. Le reazioni "malattie da siero-simili" avvengono piu' spesso durante e dopo un ciclo di trattamento con il cefaclor e, con maggior frequenza, nei bambini che negli adulti. I segni e i sintomisi manifestano pochi giorni dopo l'inizio della terapia e cessano pochi giorni dopo la sua conclusione. Gli antistaminici ed i cortisonici favoriscono la guarigione. Non sono state osservate gravi complicazioni. Reazioni di ipersensibilita' piu' gravi (quali la sindrome di Stevens-Johnson, la necrolisi tossica epidermica e l'anafilassi) sono stateosservate raramente. manifestazioni gastro-intestinali: si possono presentare in circa il 2,5% dei pazienti, anche con la comparsa di diarrea. La colite pseudomembranosa puo' essere osservata durante e dopo iltrattamento antibiotico. Raramente si osservano nausea e vomito. Con alcune penicilline ed altre cefalosporine raramente sono state osservate epatite transitoria e ittero colestatico. altre manifestazioni: angioedema (anormale ritenzione di liquidi nei tessuti, di origine allergica), eosinofilia, prurito ai genitali e vaginite e, raramente, trombocitopenia e nefrite interstiziale reversibile. Sono stati segnalati casi di anemia emolitica in seguito a trattamento con cefalosporine. EFFETTI PER I QUALI NON E' CERTA LA CORRELABILITA' CON IL TRATTAMENTO: Sistema nervoso centrale: raramente iperattivita' reversibile, irrequietezza, insonnia, confusione mentale, ipertonia (aumento del tono muscolare), allucinazioni, senso di instabilita' e barcollamento, sonnolenza. Sistema digerente: lievi aumenti dei valori delle transaminasi (SGOTe SGPT) o della fosfatasi alcalina. Sistema emolinfatico: linfocitositransitoria , leucopenia e, raramente, anemia emolitica, anemia aplastica, agranulocitosi e neutropenia reversibile. Ci sono state rare segnalazioni di aumento del tempo di protrombina, con o senza conseguenzecliniche (ad es. sanguinamento), in pazienti che riceveranno contemporaneamente cefaclor e Warfarin sodico (farmaco antitrombotico). Apparato genito-urinario: lievi aumenti dell'azotemia, della creatinemia ed alterazioni delle analisi delle urine.