CENTIDOX OS 1000G PE Produttore: EUROVET ANIMAL HEALTH B.V.

DENOMINAZIONE

CENTIDOX

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antibatterici per uso sistemico. Tetracicline.

PRINCIPI ATTIVI

Doxiciclina iclato 1000 mg/g equivalenti a 867 mg/g di doxiciclina base.

ECCIPIENTI

Nessuno.

INDICAZIONI

Vitelli, suini: prevenzione e trattamento della malattia respiratoriacausata da Pasteurella multocida e Mycoplasma spp. sensibili alla doxiciclina. Prima di iniziare il trattamento preventivo si deve accertare la presenza della malattia clinica nella mandria.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Non utilizzare negli animali con una digestione microbiologica in atto nel rumine. Non utilizzare negli animali con ipersensibilita' nota alle tetracicline. Non utilizzare negli animali con disturbi epatici. Non utilizzare negli animali con disturbi renali.

USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE

Orale.

POSOLOGIA

Dosaggio Vitelli: 10 mg di doxiciclina iclato per kg di peso corporeoal giorno per 5 giorni Suini: 10 mg di doxiciclina iclato per kg di peso corporeo al giorno per 5 giorni Modalita' di somministrazione : Vitelli: per os con il latte (o sostituto) Suini: per os con l'acqua da bere Vitelli : E' possibile calcolare la quantita' giornaliera esatta del prodotto in base alla dose da utilizzare, al numero e al peso dei vitelli da trattare. Per garantire la correttezza del dosaggio, determinare il peso corporeo con la massima precisione possibile per evitareil sottodosaggio. Per l'utilizzo parziale delle confezioni si raccomanda l'impiego di un apparecchio per il peso adeguatamente calibrato. Per il calcolo della concentrazione del prodotto per litro di latte/sostituto del latte si puo' utilizzare la seguente formula: (10 mg di doxiciclina iclato per kg di peso corporeo al giorno) X (peso corporeo medio (kg) degli animali da trattare) / (consumo medio giornaliero di latte (sostituto) (l) per animale) = mg di prodotto per litro di latte (o sostituto). Dopo la ricostituzione con latte (artificiale) la soluzione deve essere consumata entro 6 ore. Il latte (sostituto) medicato deve contenere non meno di 100 mg di prodotto per litro. Suini : Due volte al giorno (mattino/sera) deve essere somministrata una soluzione concentrata di acqua da bere in modo tale che meta' della dose giornaliera totale venga consumata nell'arco di un periodo di somministrazione di 4 ore. Questa soluzione di acqua da bere deve contenere almeno 400 mg di prodotto per litro d'acqua. E' possibile calcolare l'esatta quantita' dell'acqua medicata in base alla dose da utilizzare, alla concentrazione minima di 400 mg di prodotto per litro, al consumo medio diacqua da bere e al numero e al peso dei suini da trattare. Per garantire la correttezza del dosaggio, determinare il peso corporeo con la massima precisione possibile per evitare il sottodosaggio. Per l'utilizzo parziale delle confezioni si raccomanda l'impiego di un apparecchioper il peso adeguatamente calibrato. Per esempio, la somministrazionedue volte al giorno di un litro di una soluzione contenente 400 mg diprodotto per litro di acqua da bere e' sufficiente a fornire la dose totale di trattamento di 10 mg/kg in suini di 80 kg di peso corporeo che consumino 100 ml di acqua da bere per kg di peso corporeo. La soluzione di acqua medicata deve essere consumata entro 4 ore. Non preparare una quantita' di acqua medicata superiore a quella che sara' consumata nell'arco di 4 ore. E' consigliabile ridurre l'acqua da bere per circa 2 ore (o meno nella stagione calda) prima del periodo di trattamento e garantire la presenza di un numero sufficiente di punti di abbeveraggio per un consumo adeguato d'acqua da parte di tutti i suini da trattare. Durante il periodo di trattamento non devono essere presenti altre fonti di acqua da bere. Quando tutta l'acqua medicata e' stata bevuta si puo' riattivare il sistema di abbeverata. La solubilita' del prodotto dipende dal pH e nelle zone con acqua molto alcalina e' possibile che si formino dei complessi nell'acqua da bere. Non utilizzare ilprodotto con acqua molto dura (al di sopra di 17,5 dh) e con un pH superiore a 8,1.

CONSERVAZIONE

Questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Dopo la prima apertura tenere la sacca ben chiusa per proteggerla dall'umidita'. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 6 mesi. Periodo di validita' dopo diluizione o ricostituzione conformemente alle istruzioni. Soluzioni in acqua: dopo la ricostituzione con acqua, eliminare il prodotto non utilizzato dopo 4 ore. Soluzioni con il latte: dopo la ricostituzione conil latte (artificiale), eliminare il prodotto non utilizzato dopo 6 ore.

AVVERTENZE

Negli animali gravemente ammalati si modifica lo schema di assunzionedei liquidi ed e' quindi necessario il trattamento parenterale. E' necessario somministrare il latte medicato singolarmente a ogni vitello.Si deve anche tenere conto della possibilita' che nel latte (o nel sostituto) si verifichi una demiscelazione. Per impedire che cio' accada, tenere acceso il miscelatore durante il prelievo del latte. A causa della probabile variabilita' (temporale, geografica) della sensibilita' dei batteri nei confronti della doxiciclina, si raccomanda di raccogliere campioni batteriologici e di esaminarne la sensibilita'. Ove cio' non sia possibile, la terapia deve fare riferimento ai dati epidemiologici locali (a livello regionale o di allevamento) sulla sensibilita' dei batteri bersaglio e tenere conto delle linee di condotta antimicrobiche ufficiali a livello nazionale. Un uso non appropriato del prodotto puo' incrementare la prevalenza dei batteri resistenti alla doxiciclina e ridurre l'efficacia del trattamento con altre tetracicline a causa della possibile resistenza crociata. Evitare la somministrazionein attrezzature di abbeverata ossidate. Precauzioni speciali per chi somministra il prodotto agli animali: in caso di ipersensibilita' accertata agli antibiotici della classe delle tetracicline, e' necessaria una particolare cautela nella manipolazione del prodotto o della soluzione medicata. Durante la preparazione e la somministrazione dell'acqua medicata evitare il contatto cutaneo con il prodotto e l'inalazione di particelle di polvere. Durante l'impiego del prodotto indossare guanti impermeabili (es. in gomma o lattice) e una maschera antipolvere adatta (es. respiratore semimaschera monouso conforme allo standard europeo EN149). In caso di contatto con gli occhi o con la cute, sciacquare la zona interessata con abbondante acqua pulita e qualora si manifestino segni di irritazione rivolgersi al medico. Dopo avere manipolatoil prodotto, lavare immediatamente le mani e la cute contaminata. Se in seguito all'esposizione si manifestano sintomi quali un'eruzione cutanea, e' necessario rivolgersi al medico mostrando la presente avvertenza. Gonfiore del viso, delle labbra o degli occhi o difficolta' respiratorie sono sintomi piu' gravi che richiedono un intervento medico urgente. Non fumare, ne' mangiare o bere durante la manipolazione del prodotto. Evitare la produzione di polvere nel momento in cui il prodotto viene unito all'acqua. Durante la manipolazione del prodotto evitare il contatto diretto con cute e occhi per impedire la sensibilizzazione e la dermatite da contatto. Sovradosaggio: in alcuni casi, nei vitelli il sovradosaggio potrebbe provocare una degenerazione acuta, qualche volta fatale, del muscolo cardiaco.

TEMPO DI ATTESA

Carne, visceri. Vitelli: 16 giorni Suini: 8 giorni.

SPECIE DI DESTINAZIONE

Vitelli, suini.

INTERAZIONI

Non associare ad antibiotici battericidi come penicilline e cefalosporine. L'assorbimento della doxiciclina puo' essere ridotto in presenzadi quantita' elevate di calcio, ferro, magnesio o alluminio nella dieta. Non somministrare insieme ad antiacidi, caolino e preparazioni a base di ferro. Si consiglia di osservare un intervallo di 1-2 ore rispetto alla somministrazione di altri prodotti contenenti cationi polivalenti, che limitano l'assorbimento delle tetracicline. La doxiciclina aumenta l'attivita' degli anticoagulanti. La solubilita' del prodotto dipende dal pH; se miscelato in una soluzione alcalina, precipita. Non conservare l'acqua da bere in contenitori metallici

EFFETTI INDESIDERATI

Dopo una o piu' somministrazioni, nei vitelli si puo' verificare una degenerazione acuta, qualche volta fatale del muscolo cardiaco. Dal momento che il piu' delle volte e' correlata a un sovradosaggio, e' importante garantire una misurazione corretta della dose. In rari casi le tetracicline possono indurre fotosensibilita' e reazioni allergiche. In presenza di sospette reazioni avverse, interrompere il trattamento.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Studi di laboratorio non hanno evidenziato effetti teratogeni, fetotossici o maternotossici. In assenza di studi specifici l'uso del prodotto durante la gravidanza o l'allattamento non e' raccomandato.