Codice:037231053
Codice ATC:909646
INFERIORE A +25 GRADI
24 Mesi
- ORGANI DI SENSO
- OTOLOGICI
- CORTICOSTEROIDI ED ANTIMICROBICI IN ASSOCIAZIONE
- CORTICOSTEROIDI ED ANTIMICROBICI IN ASSOCIAZIONE
- FLUOCINOLONE ACETONIDE ED ANTIMICROBICI
GOCCE AURICOLARI SOLUZIONE
FLACONCINO CONTAGOCCE
DENOMINAZIONE
CEXIDAL 3 MG/ML + 0,25 MG/ML GOCCE AURICOLARI, SOLUZIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Otologici, corticosteroidi ed antinfettivi in associazione.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni ml di soluzione contiene 3,49 mg di Ciprofloxacina idrocloruro monoidrato (pari a 3 mg di Ciprofloxacina) e 0,25 mg di Fluocinolone acetonide. Eccipienti con effetti noti: para-idrossibenzoati. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
ECCIPIENTI
Metilparaidrossibenzoato, propilparaidrossibenzoato, povidone, glicoledietilenico monoetiletere, Glycereth-26 (composto da glicerina ed ossido di etilene), acido cloridrico e/o sodio idrossido (per regolare ilpH) ed acqua purificata.
INDICAZIONI
Trattamento locale di otite esterna acuta diffusa di origine batterica, in assenza di perforazioni della membrana timpanica. Tenere in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
CEXIDAL non deve essere utilizzato nei seguenti casi: Ipersensibilita'ai principi attivi ciprofloxacina e fluocinolone acetonide o altri chinolonici o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Infezioni virali del canale auricolare esterno, incluso varicella ed herpes simplex. A p...
POSOLOGIA
Posologia. Applicare 4-6 gocce nel canale auricolare ogni 8 ore. La durata del trattamento dovra' essere di 7-8 giorni. Popolazione pediatrica CEXIDAL non deve essere usato nei bambini di eta' inferiore ai 7 anni. Modo di somministrazione: al momento della somministrazione, piegare la testa lateralm...
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura inferiore a 30 gradi C. Per le condizioni diconservazione dopo la prima apertura vedere paragrafo 6.3.
AVVERTENZE
Il medicinale non deve essere ingerito od iniettato. Il trattamento deve essere sospeso in caso compaiano sintomi di orticaria o qualunque altro segno di ipersensibilita' locale o sistemica. La sicurezza e l'efficacia di CEXIDAL gocce auricolari, soluzione non sono state studiatein presenza di membr...
INTERAZIONI
La ciprofloxacina per uso auricolare non e' stata oggetto di studi specifici di interazione tra farmaci. Tuttavia, e' stato evidenziato chela somministrazione sistemica di alcuni chinoloni, interferisce con ilmetabolismo della caffeina, accresce gli effetti dell'anticoagulanteorale warfarina e dei s...
EFFETTI INDESIDERATI
Per la classificazione delle frequenze degli effetti indesiderati e' stata usata la seguente convenzione: le reazioni avverse al farmaco sono di seguito elencate, in ordine di frequenza, usando la seguente convenzione: molto comune (>=1/10), comune (>=1/100, <1/10), non comune (>=1/1.000, <1/100), r...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: non sono stati eseguiti studi clinici in pazienti gravide,percio' il medicinale deve essere utilizzato in gravidanza solo nei casi di assoluta necessita', e solamente se il beneficio atteso giustifica il potenziale rischio per il feto. Allattamento: essendo molto limitate le informazioni...