Codice:037550201
Codice ATC:903295
INFERIORE A +30 GRADI
36 Mesi
- SISTEMA NERVOSO
- ALTRI FARMACI DEL SISTEMA NERVOSO
- FARMACI UTILIZZATI NEI DISTURBI DA DIPENDENZA
- FARMACI UTILIZZATI NELLA DIPENDENZA DA NICOTINA
- VARENICLINA
COMPRESSE RIVESTITE
BLISTER
DENOMINAZIONE
CHAMPIX COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Altri farmaci del sistema nervoso; farmaci usati nei disturbi da dipendenza; farmaci usati nella dipendenza da nicotina.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa rivestita con film contiene 0,5 mg di vareniclina (cometartrato). Ogni compressa rivestita con film contiene 1 mg di vareniclina (come tartrato). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Nucleo della compressa. Compresse da 0,5 mg e da 1 mg: cellulosa microcristallina, calcio idrogeno fosfato anidro, sodio croscarmelloso, silice colloidale anidra, magnesio stearato. Rivestimento della compressa. Compresse da 0,5 mg: ipromellosa; titanio diossido (E171); macrogol400; triacetina. Comp...
INDICAZIONI
CHAMPIX e' indicato per la cessazione dell'abitudine al fumo negli adulti.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
POSOLOGIA
Posologia: la dose raccomandata di vareniclina e' 1 mg due volte al giorno dopo una settimana di aumenti della dose effettuati secondo il seguente schema. Giorni 1- 3: 0,5 mg una volta al giorno; giorni 4 - 7:0,5 mg due volte al giorno; giorno 8 - fine del trattamento: 1 mg duevolte al giorno. Il pa...
CONSERVAZIONE
Blister: conservare a temperatura inferiore a 30 gradi C. Flacone in HDPE: questo medicinale non richiede alcuna speciale condizione di conservazione.
AVVERTENZE
Effetto della cessazione dell'abitudine al fumo: le modificazioni fisiologiche che derivano dalla cessazione dell'abitudine al fumo, con o senza trattamento con CHAMPIX, possono alterare la farmacocinetica o lafarmacodinamica di alcuni medicinali per i quali puo' essere necessario un aggiustamento d...
INTERAZIONI
Sulla base delle caratteristiche di vareniclina e dell'esperienza clinica ad oggi disponibile, CHAMPIX non presenta interazioni clinicamentesignificative con altri medicinali. Non e' raccomandato un aggiustamento del dosaggio di CHAMPIX o dei medicinali co-somministrati di seguito elencati. Gli stud...
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza. La cessazione dell'abitudine al fumo con o senza trattamento e' associata a diversi sintomi. Ad esempio,in pazienti che cercano di smettere di fumare sono stati riportati stati d'animo disforico o umore depresso; insonnia, irritabilita', frustrazione o rabbia; ans...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: un moderato numero di dati sulle donne in gravidanza ha dimostrato che vareniclina non causa malformazioni o tossicita' fetale/neonatale (vedere paragrafo 5.1). Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicita' riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). A scopo precauzionale, e' preferibil...