CIMETIDINA FAR 10CPR EFF 200MG Produttore: FARMAKOPEA SPA

DENOMINAZIONE

CIMETIDINA FARMAKOPEA 200 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antiacidi, antagonisti dei recettori H2.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni compressa contiene 200 mg di cimetidina.

ECCIPIENTI

Sodio bicarbonato, sodio citrato monobasico, sodio citrato bibasico, sodio benzoato, aroma pompelmo, aspartame, aroma fresh lime in polvere, dimeticone, saccarosio monopalmitato.

INDICAZIONI

Trattamento sintomatico del bruciore e dell'iperacidita' dello stomaco occasionali.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo, ad o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Controindicato nei bambini di eta' inferiore ai 12 anni, generalmente controindicato nei ragazzi al di sotto dei 16 anni. Generalmentecontroindicato in gravidanza e durante l'allattamento. Per la presenza di aspartame e' controindicato nella fenilchetonuria.

POSOLOGIA

Adulti: una compressa da 200 mg, due volte al giorno, preferibilmentea stomaco vuoto; in caso di persistenza dei sintomi si potra' aumentare la dose non superando comunque le quattro compresse al giorno (800 mg). Pazienti con compromissione renale: in caso di compromissione della funzione renale il dosaggio deve essere deciso dal medico. In generale la dose deve essere ridotta con una clearance della creatinina inferiore a 50 ml/min. Pazienti con insufficienza epatica: e' necessario usare molta cautela se si somministra la cimetidina nei pazienti con insufifcienza epatica. Generalmente e' necessario ridurre la dose totale giornaliera o aumentare gli intervalli tra le singole somministrazioni. Non usare per piu' di sette giorni. Non superare le dosi ed il periodo di trattamento indicati: in caso di mancanza di risultati apprezzabili o di co-somministrazioni farmacologiche, anche per patologie noncorrelate, occorre consultare il Medico. Pazienti pediatrici: il farmaco e' controindicato nei bambini e nei ragazzi al di sotto dei 16 anni. L'assunzione delle compresse puo' avvenire in qualunque momento delgiorno o della notte, vicino o lontano dai pasti. Sciogliere la compressa in un bicchiere contente un po' d'acqua mescolando al bisogno conun cucchiaino. Si ottiene cosi' una soluzione gradevole che puo' essere bevuta direttamente dal bicchiere.

CONSERVAZIONE

In ragione della stabilita' del prodotto, il medicinale non richiede particolari precauzioni di conservazione. Si consiglia comunque di conservare il tubetto ben chiuso in luogo asciutto.

AVVERTENZE

In caso di dieta iposodica occorre tener presente che una compressa effervescente contiene 659,5 mg di sodio (pari a 28,8 mEq). Il trattamento deve essere seguito con cautela dai pazienti: che hanno un'ulcera gastrica o duodenale; che hanno problemi al fegato e ai reni; che stanno assumendo altri farmaci prescritti dal loro medico; anziani o di eta' matura in cui i sintomi dovuti all'acidita' di stomaco sono comparsi per la prima volta o si sono modificati di recente; che, in aggiuntaai sintomi, perdono peso senza seguire diete; hanno una rara malattiachiamata porfiria. Poiche' l'esperienza clinica nell'infanzia e' limitata, l'uso del medicinale al di sotto dei 16 anni richiede particolare cautela da parte del Medico nella valutazione del rapporto rischio/beneficio. Il trattamento con questo medicinale puo' mascherare i sintomi del cancro dello stomaco. Nei pazienti con compromissione renale, il dosaggio deve essere deciso dal medico. Il medicinale puo' aumentarela concentrazione plasmatica di molti farmaci antiaritmici ed antiepilettici nonche' modificare l'efficacia di altri farmaci: si raccomandache i pazienti siano sotto il controllo del medico qualora assumano tali farmaci. Il farmaco contiene aspartame, non e' percio' raccomandato nei pazienti affetti da fenilchetouria. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.

INTERAZIONI

Non somministrare congiuntamente ad antiacidi contenenti alluminio e/o magnesio in quanto questi ultimi sono in grado di interferire con l'assorbimento della cimetidina e potrebbero diminuirne l'attivita' terapeutica. L'uso della cimetidina in associazione ai seguenti farmaci deve essere evitata o richiede una cauta valutazione e una idonea sorveglianza da parte del medico. Antiaritmici: la cimetidina aumenta la concentrazione plasmatica di vari antiaritmici (amiodarone, flecainide, lidocaina, procainamide, propafenone, chinidina). Anticoagulanti: la cimetidina aumenta l'effetto anticoagulante di warfarin e acenocumarolo.I pazienti in terapia con anticoagulanti orali e cimetidina potrebbero presentare un aumento del tempo di protrombina: e' bene pertanto chequesti pazienti si rivolgano al medico curante per il controllo, e lariduzione, se ritenuto necessario, della dose di anticoagulante. Antiepilettici: la cimetidina aumenta la concentrazione plasmatica di carbamazepina, fenitoina e valproato. Ciclosporina: la cimetidina puo' aumentare la concentrazione plasmatica della ciclosporina. Teofillina: lacimetidina aumenta la concentrazione plasmatica di teofillina. L'uso della cimetidina in associazione ai seguenti farmaci comporta generalmente un rischio minore ma richiede sempre la prescrizione del medico. Analgesici: analgesici oppioidi, azaprazone. Antielmintici: mebendazolo. Antibatterici: cefpodoxima, eritrocina, rifampicina, metronidazolo.Antidepressivi: amitriptilina, doxepina, imipramina, nortriptilina. Antidiabetici: metformina, sulfaniluree. Antimicotici: itraconazolo, ketoconazolo, terbinafina. Antistaminici: loratadina. Antimalarici: clorochina, chinina. Antipsicotici: clorpromazina, clozapina e altri. Antivirali: zalcitabina. Ansiolitici e ipnotici: benzodiazepine (diazepam), clordiazepossido. Beta-bloccanti: aumento della concentrazione plasmatica di beta-bloccanti quali labetalolo, metoprololo, propranololo. Calcio-antagonisti: aumento della concentrazione plasmatica di alcuni calcio-antagonisti. Citotossici: fluorouracile. Antagonisti ormonali: octreotide. Antiemicranici: zolmitriptan. Sildenafil.

EFFETTI INDESIDERATI

Alterazioni dell'apparato gastrointestinale. Comuni: diarrea e altri disturbi gastrointestinali; rari: alterazione dei valori epatici (raramente con danno epatico associato; epatite colostatica); molto rari: pancreatite acuta. Alterazioni del sistema nervoso. Rari: cefalea, vertigini; molto rari: confusione, depressione, allucinazioni. Alterazionidella cute e tessuto sottocutaneo. Molto rari: eruzioni cutanee, alopecia. Alterazioni di natura generale. Rari: stanchezza; molto rari: reazioni di ipersensibilita' (comprendenti: febbre, artralgia, mialgia, anafilassi). Alterazioni cardiovascolari. Rari: bradicardia, blocco atrioventricolare; molto rari: tachicardia. Alterazioni del sangue e delsistema linfatico. Molto rari: agranulocitosi, leucopenia, neutropenia, pancitopenia, trombocitopenia, anemia aplastica; incrementi della creatinina e delle transaminasi sieriche. Alterazioni renali e delle vie urinarie. Molto rari: nefrite interstiziale. Sono stati segnalati casi isolati di ginecomastia e impotenza.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Non esistono studi clinici adeguati e ben controllati sull'uso del medicinale in gravidanza, nonostante gli studi pre-clinici di tossicita'fetale non abbiano rivelato possibili effetti negativi sul feto. Pertanto in caso di gravidanza accertata o presunta, il medicinale deve essere usato solo in caso di necessita', sotto il diretto controllo del medico, dopo aver valutato il beneficio atteso per la madre in rapporto al possibile rischio per il feto. La Cimetidina attraversa la placenta ed e' escreta nel latte materno. L'uso di cimetidina da parte dellamadre puo' causare effetti indesiderati nel lattante; pertanto e' necessario decidere se interrompere l'allattamento o il trattamento con il medicinale, tenendo in considerazione l'importanza del farmaco per la madre.