CLAVASEPTIN 100CPR 750MG Produttore: VETOQUINOL (FR) S.A.

DENOMINAZIONE

CLAVASEPTIN 750 MG COMPRESSE PER CANI

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antibatterici per uso sistemico; amoxicillina e inibitori delle beta-lattamasi.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni compressa contiene; sostanze attive: amoxicillina (come amoxicillina triidrato) 600 mg; acido clavulanico (come potassio clavulanato, diluito) 150 mg. Eccipienti: ossido di ferro, marrone (E172) 1,43 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Ossido di ferro, marrone E172, crospovidone, povidone, biossido di silicio, cellulosa microcristallina, aroma di fegato, lievito, stearato di magnesio, ipromellosa.

INDICAZIONI

Nei cani: trattamento o trattamento aggiuntivo delle infezioni parodontali causate da batteri sensibili all'amoxicillina in combinazione con l'acido clavulanico, ad es. Pasteurella spp, Streptococcus spp ed Escherichia coli.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Non usare in caso di ipersensibilita' accertata alle penicilline o adaltre sostanze del gruppo beta-lattamico o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Non somministrare a gerbilli, porcellini d'India, criceti, conigli e cincilla'. Non somministrare a cavalli e ruminanti. Non usare in animali con gravi disfunzioni renali accompagnate da anuria o oliguria. Non usare in caso di resistenza accertata all'associazione di amoxicillina e acido clavulanico.

SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIF.

A tre volte la dose raccomandata per un periodo di 28 giorni, e' stata osservata diarrea nei cani. In caso di sovradosaggio si consiglia untrattamento sintomatico.

USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE

Per uso orale.

POSOLOGIA

Per uso orale. Per garantire il dosaggio corretto, e' necessario determinare il peso corporeo il piu' accuratamente possibile per evitare un sottodosaggio. La dose raccomandata del prodotto e' 10 mg di amoxicillina/2,5 mg di acido clavulanico per kg di peso corporeo due volte algiorno per via orale nei cani, ovvero 1 compressa per 60 kg di peso corporeo ogni 12 ore, secondo lil seguente schema. Peso corporeo: [>20 - 30] kg; numero di compresse due volte al giorno: mezza. Peso corporeo: [30,1 - 45] kg; numero di compresse due volte al giorno: tre quarti. Peso corporeo: [45,1 - 60] kg; numero di compresse due volte al giorno: 1. Peso corporeo: [60,1 - 75] kg; numero di compresse due volte algiorno: 1 e un quarto. Peso corporeo: [75,1 - 90] kg; numero di compresse due volte al giorno: 1 e mezza. Nelle infezioni parodontali gravila dose puo' essere raddoppiata a 20 mg di amoxicillina/5 mg di acidoclavulanico/kg di peso corporeo due volte al giorno. Durata del trattamento: 7 giorni per il trattamento delle infezioni parodontali nei cani.

CONSERVAZIONE

Questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Riporre eventuali parti della compressa nel blister aperto e utilizzare entro 48 ore. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 48 ore.

AVVERTENZE

Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: negli animali con funzionalita' epatica e renale compromessa, l'uso del prodotto deve essere soggetto a una valutazione del rapporto beneficio/rischio da partedel medico veterinario e la posologia deve essere valutata attentamente. Si consiglia cautela nell'uso in piccoli erbivori diversi da quelli specificati nel paragrafo 4.3. L'uso del prodotto deve essere basatosu test di sensibilita'. L'uso del prodotto deve essere conforme allepolitiche antimicrobiche ufficiali, nazionali e regionali. L'uso del prodotto che si discosta dalle istruzioni fornite nell'RCP puo' aumentare la prevalenza di batteri resistenti all'amoxicillina/acido clavulanico e puo' diminuire l'efficacia del trattamento con altri antibiotici beta-lattamici, a causa della potenziale resistenza crociata. Dovrebbe essere usata come trattamento di prima linea, laddove i test di sensibilita' suggeriscano la probabile efficacia di questo approccio, la terapia antibatterica a spettro ristretto che presenta un minor rischio di selezione di resistenza antimicrobica. Non usare in caso di batteri sensibili alle penicilline a spettro ristretto o all'amoxicillina come sostanza singola. Le compresse sono aromatizzate. Per evitare l'ingestione accidentale, conservare le compresse fuori dalla portata degli animali. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: le penicilline e le cefalosporine possono causare ipersensibilita' (allergia) a seguito di iniezione, inalazione, ingestione o contatto con la pelle. L'ipersensibilita' alle penicilline puo' portare a reazioni crociate alle cefalosporine e viceversa. Le reazioni allergiche a queste sostanzepossono occasionalmente essere gravi. Non maneggiare questo prodotto in caso di sensibilizzazione accertata o se e' stato consigliato di non lavorare con tali preparati. Maneggiare questo prodotto con grande cura per evitare l'esposizione, adottando tutte le precauzioni consigliate. Se insorgono dei sintomi in seguito all'esposizione, come eruzioni cutanee, e' necessario consultare un medico e mostrare al medico questo avvertimento. Gonfiore del viso, delle labbra o degli occhi o difficolta' respiratorie sono sintomi piu' gravi e richiedono cure medicheurgenti. Lavarsi le mani dopo aver maneggiato le compresse. L'ingestione accidentale del prodotto da parte di un bambino puo' essere dannosa. Per evitare l'ingestione accidentale, in particolare da parte di unbambino, le compresse parziali non utilizzate devono essere riposte nello spazio aperto del blister e reinserite nella confezione. In caso di ingestione accidentale, consultare un medico e mostrare al medico il foglietto illustrativo o l'etichetta. A tre volte la dose raccomandata per un periodo di 28 giorni, e' stata osservata diarrea nei cani. In caso di sovradosaggio si consiglia un trattamento sintomatico. Principali incompatibilita': nessuna nota.

TEMPO DI ATTESA

Non applicabile.

SPECIE DI DESTINAZIONE

Cani.

INTERAZIONI

L'attivita' battericida dell'amoxicillina puo' essere ridotta dall'uso contemporaneo di sostanze batteriostatiche come macrolidi, tetracicline, sulfonamidi e cloramfenicolo. Deve essere considerata la potenziale reattivita' allergica crociata con altre penicilline. Le penicilline possono aumentare l'effetto degli aminoglicosidi.

DIAGNOSI E PRESCRIZIONE

Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile.

EFFETTI INDESIDERATI

Vomito e diarrea si osservano molto raramente. Il trattamento puo' essere interrotto a seconda della gravita' degli effetti indesiderati e di una valutazione del rapporto beneficio/rischio da parte del medico veterinario. Molto raramente si osservano reazioni di ipersensibilita'(reazioni cutanee allergiche, anafilassi). In questi casi, la somministrazione deve essere interrotta e deve essere somministrato un trattamento sintomatico. La frequenza delle reazioni avverse e' definita utilizzando la seguente convenzione: molto comune (piu' di 1 animale su 10 trattati mostra reazioni avverse); comune (piu' di 1 animale ma menodi 10 animali su 100 trattati); non comune (piu' di 1 animale ma menodi 10 animali su 1.000 trattati); raro (piu' di 1 animale ma meno di 10 animali su 10.000 trattati); molto raro (meno di 1 animale su 10.000 trattati, incluse segnalazioni isolate).

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

La sicurezza del medicinale veterinario non e' stata stabilita durante la gravidanza e l'allattamento. Studi di laboratorio sui ratti non hanno prodotto alcuna evidenza di effetti teratogeni, fetotossici o maternotossici. Utilizzare solo in base alla valutazione del rapporto beneficio/rischio del medico veterinario responsabile.