Codice:046468031
Codice ATC:095500
NON SUPERIORE A +30, CONSERVARE IL PRODOTTO NELLA CONFEZIONE ORIGINALE
24 Mesi
- APPARATO GASTROINTESTINALE E METABOLISMO
- VITAMINE
- VITAMINE A E D, COMPRESE LE LORO ASSOCIAZIONI
- VITAMINA D ED ANALOGHI
- COLECALCIFEROLO
SOLUZIONE ORALE
CONTENITORE MONODOSE
DENOMINAZIONE
COLECALCIFEROLO ABC 25.000 U.I./2,5 ML SOLUZIONE ORALE IN CONTENITOREMONODOSE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Vitamina D3 e analoghi, colecalciferolo.
PRINCIPI ATTIVI
Un contenitore monodose contiene 0,625 mg di colecalciferolo (vitaminaD3) pari a 25.000 U.I. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedereparagrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Olio di oliva raffinato.
INDICAZIONI
Prevenzione della carenza di vitamina D nell'adulto nei soli casi in cui l'aderenza terapeutica non sia ottenuta mediante la somministrazione giornaliera di bassi dosaggi di colecalciferolo. Trattamento della carenza di vitamina D nell'adulto.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al colecalciferolo o a uno qualsiasi degli eccipientielencati al paragrafo 6.1. ipercalcemia, ipercalcinuria. ipervitaminosi D. calcolosi renale (nefrolitiasi, nefrocalcinosi). insufficienza renale grave (Glomerular Filtration Rate, GFR <30 ml/min/1,73 m^2) (vedere paragrafo 4.4).
POSOLOGIA
Prevenzione della carenza di vitamina D3: la somministrazione preventiva di Colecalciferolo ABC e' consigliata in tutte le condizioni caratterizzate da maggior rischio di carenza o da aumentato fabbisogno. E' generalmente riconosciuto che la prevenzione della carenza di vitaminaD3 deve essere effett...
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura inferiore a 30 gradi C, nella confezione originale per tenere il medicinale al riparo dalla luce.
AVVERTENZE
In caso di somministrazioni prolungate con alti dosaggi, si consigliadi monitorare il livello sierico di 25-idrossi-colecalciferolo (25 (OH) D). Interrompere l'assunzione di Colecalciferolo ABC quando il livello sierico di 25-idrossi-colecalciferolo (25 (OH) D) supera i 100 ng/ml (pari a 250 nmol/l)...
INTERAZIONI
In caso di trattamento con farmaci contenenti la digitale e altri glicosidi cardiaci, la somministrazione orale di calcio combinato con la vitamina D3 puo' aumentare il rischio di tossicita' della digitale (aritmia). E' pertanto richiesto lo stretto controllo medico e, se necessario, il monitoraggio...
EFFETTI INDESIDERATI
Le reazioni avverse sono elencate di seguito, secondo la classificazione per sistemi e organi e la frequenza. Le frequenze sono definite come segue: molto comuni (>=1/10), comuni (>= 1/100, <1/10), non comuni (>=1/1.000, <1/100), rari (>=1/10.000, <1/1.000), molto rari (<1/10.000) e non nota (la fre...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: Colecalciferolo ABC 25.000 U.I./2,5 ml soluzione orale incontenitore monodose non e' raccomandato in gravidanza, a causa dellamancanza di dati clinici. Poiche' tuttavia la carenza di vitamina D3 e' nociva sia per la madre che per il feto, quando necessario la vitamina D3 puo' essere pres...