Contenuto della capsula: cellulosa microcristallina, ipromellosa 4-6 mPa - tipo di sostituzione 2910, calcio cloruro diidrato, leucina. Rivestimento della capsula: biossido di titanio (E171), gelatina, ossido di ferro rosso (E172), ossido di ferro giallo (E172), glicole polietilenico. Inchiostro del...

Posologia: la dose raccomandata e' una capsula (290 microgrammi) una volta al giorno. I medici devono periodicamente valutare la necessita'di proseguire il trattamento. L'efficacia di linaclotide e' stata stabilita in studi in doppio cieco controllati verso placebo, della duratamassima di 6 mesi. Se...

Constella deve essere utilizzato esclusivamente laddove siano state escluse patologie organiche e sia stata accertata una diagnosi di IBS-Cda moderata a severa (vedere paragrafo 5.1). I pazienti devono essereconsapevoli della possibile comparsa di diarrea e sanguinamento del tratto digestivo inferio...

Non sono stati effettuati studi di interazione. Linaclotide e' raramente rilevabile nel plasma in seguito a somministrazione delle dosi cliniche raccomandate e gli studi in vitro hanno dimostrato che linaclotide non e' ne' un substrato ne' un inibitore/induttore del sistema enzimatico del citocromo ...

Riassunto del profilo di sicurezza: Linaclotide e' stato somministratooralmente a 1 166 pazienti con IBS-C in studi clinici controllati. Diquesti pazienti, 892 hanno ricevuto linaclotide alla dose raccomandata di 290 microgrammi al giorno. L'esposizione totale nel piano di sviluppo clinico superava ...

Gravidanza: i dati sull'uso di linaclotide in donne in gravidanza sonoin numero limitato. Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicita' riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). A scopo precauzionale, e' preferibile evitare l'uso di Constelladurante la gravidanza....