CORYFIN TOSSE MUCOLITICO 250 MG/5 ML SCIROPPO

Preparato per la tosse e le malattie da raffreddamento.

5 ml di sciroppo contengono 250 mg di carbocisteina. Eccipienti con effetti noti: 7,5 mg di metile paraidrossibenzoato, 2,1 g di saccarosio,25 mg di sodio fosfato bibasico e 58,5 mg di sodio idrossido (corrispondenti a 36,85 mg di sodio). Per l'elenco completo degli eccipienti,vedere paragrafo 6.1.

Sodio fosfato bibasico; metile paraidrossibenzoato; essenza lampone; caramello; saccarosio; sodio idrossido; acqua depurata.

Mucolitico, fluidificante nelle affezioni acute e croniche dell'apparato respiratorio.

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; ulcera peptica (ovvero del tratto digerente) in fase attiva; controindicato in gravidanza e allattamento (vedere paragrafo 4.6); il farmaco e' controindicato nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni.

Posologia. Adulti: 15 ml 3 volte al giorno. La durata massima raccomandata del trattamento e' fino a 14 giorni. Il trattamento per periodi piu' prolungati puo' essere effettuato, secondo giudizio del medico. Popolazione pediatrica. Bambini da 2 a 5 anni: 5 ml 2 volte al giorno. Bambini da 5 a 10 anni: 15 ml 2 volte al giorno. La durata massima raccomandata del trattamento e' fino a 7 giorni. Il trattamento per periodi piu' prolungati puo' essere effettuato, secondo giudizio del medico.

Conservare a temperatura inferiore ai 25 gradi C.

I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di eta'inferiore ai 2 anni. Infatti la capacita' di drenaggio del muco bronchiale e' limitata in questa fascia di eta', a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie. Essi non devono quindi essereusati nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni (vedere paragrafo 4.3).Sanguinamento gastrointestinale: sono stati riportati casi di sanguinamento gastrointestinale con l'uso di carbocisteina. Si raccomanda cautela negli anziani, nei pazienti con una storia di ulcere gastroduodenali o nei pazienti che assumono farmaci concomitanti noti per aumentare il rischio di sanguinamento gastrointestinale. In caso di sanguinamento gastrointestinale, il paziente deve interrompere il trattamento con carbocisteina. Pazienti asmatici e debilitati: si raccomanda di prendere specifiche precauzioni in pazienti con grave insufficienza respiratoria, in pazienti con asma e con una storia di broncospasmo, nonche'in pazienti debilitati. L'uso della carbocisteina provoca una diminuzione della viscosita' del muco e un aumento della rimozione del muco,sia attraverso l'attivita' ciliare dell'epitelio, sia attraverso il riflesso della tosse. Pertanto, e' previsto un aumento della tosse e dell'espettorato. L'uso di medicinali antitussivi inibisce il riflesso della tosse e aumenta il rischio di ostruzione delle vie aeree, a causadi un aumento dell'accumulo di muco nelle vie respiratorie. L'uso concomitante di questo medicinale con medicinali sedativi della tosse e/omedicinali che inibiscono la secrezione bronchiale (ad es. medicinalianti-muscarinici) non e' raccomandato. Coryfin tosse mucolitico contiene metile paraidrossibenzoato: puo' causare reazioni allergiche (ancheritardate). Saccarosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditaridi intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale. Questo medicinale contiene 6,3 g di saccarosio per dose(15 ml). Da tenere in considerazione in persone affette da diabete mellito. Sodio: questo medicinale contiene 36,85 mg di sodio per dose da5 ml e 110,55 mg di sodio per dose da 15 ml equivalente rispettivamente al 1,84% e al 5,53% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto.

Non sono descritte interazioni farmacologiche con Coryfin tosse mucolitico.

I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati e riportati durante il trattamento con carbocisteina con le seguenti frequenze: molto comune (>= 1/10), comune (>= 1/100 a <1/10), non comune (>= 1/1,000 a <1 / 100), raro (>= 1/10,000 a <1/1,000), molto raro (<1/10,000), non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili). Disturbi del sistema immunitario. Non nota: eruzioni cutanee allergiche, reazioni anafilattiche, eritema fisso ^1. Patologie del sistema nervoso. Non nota: vertigini ^2. Patologie respiratorie, toracichee mediastiniche. Non nota: ostruzione bronchiale. Patologie gastrointestinali. Non nota: dolore addominale superiore, nausea, diarrea ^2, sanguinamento gastrointestinale. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non nota: sindrome di Steven-Johnson, dermatite bollosa, eritema multiforme, eruzione cutanea tossica. ^1 Nel caso in cui si manifestino interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea. ^2 In questi casi e' necessario ridurre la posologia o interrompere la terapia. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Sebbene il principio attivo non risulti ne' teratogeno ne' mutageno enon abbia mostrato effetti negativi sulla funzione riproduttiva nell'animale, non sono disponibili dati sul suo impiego nella gravidanza umana. Pertanto, l'uso del medicinale e' controindicato in gravidanza. Poiche' non sono disponibili dati relativi al passaggio di carbocisteinanel latte materno l'uso del medicinale e' controindicato durante l'allattamento.