CRYOMAREX RISPENS F 2000D Produttore: BOEHRINGER ING.ANIM.H.IT.SPA

DENOMINAZIONE

CRYOMAREX RISPENS

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Immunologici per uccelli. Vaccini virali vivi.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni dose (0,2 ml) di vaccino ricostituito contiene: virus della malattia di Marek, ceppo CVI-988/Rispens, sierotipo 1, con titolo non inferiore a 3.000 UFP.

ECCIPIENTI

Terreno 199, siero di vitello, dimetilsulfossido, neomicina solfato.

INDICAZIONI

Immunizzazione attiva dei polli da carne e delle pollastre (da uova da consumo e da riproduzione) per la profilassi della malattia di Marek. Un unico intervento vaccinale e', di norma, sufficiente a conferire un adeguato grado di protezione per tutta la durata del ciclo di vita economica dell'animale. L'immunita' raggiunge un livello significativodi protezione 7 giorni circa dopo la vaccinazione, ma risulta completa solo a 2 settimane circa di eta'. La esposizione precoce del pulcinoal virus di campo, prima che si sia instaurata una completa immunita', rende generalmente priva di effetto la vaccinazione. Per questo motivo i pulcini devono essere vaccinati, in incubatoio, subito dopo la schiusa e trasferiti in ambienti puliti, accuratamente disinfettati ed isolati, per almeno le prime 3-4 settimane di vita onde evitare l'esposizione precoce al virus di campo.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Nessuna nota.

USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE

Intramuscolare, sottocutanea.

POSOLOGIA

Il vaccino va somministrato per via sottocutanea (alla base del collo) o intramuscolare (nella gamba) 1 dose/capo (0,2 ml) di vaccino ricostituito. Metodo di somministrazione: ricostituire il contenuto di una fiala di vaccino congelato utilizzando esclusivamente il "Diluente pervaccini aviari congelati Boehringer Ingelheim contro la malattia di Marek", in ragione di 200 ml per una fiala da 1.000 dosi o 400 ml per una fiala da 2.000 dosi, in ambiente il piu' possibile "sterile" (assenza di polvere e di correnti d'aria) ed osservando le usuali precauzioni di asepsi: 1. Prima di prelevare il vaccino dal bidone, preparare unrecipiente a bocca larga, pulito, e riempirlo a meta' con acqua a T. di 27 gradi C (questa T. va controllata costantemente). 2. Quando si preleva, da una delle "tazze" immerse in azoto liquido, una asta portafiale, portare a contatto con l'atmosfera esterna solo 1 fiala per volta . Quando si preleva una fiala dalla asta, tenere la mano, guantata, lontano dal viso e dal corpo. Si raccomanda di prelevare e ricostituire 1 sola fiala per volta: effettuato il prelievo, reimmergere immediatamente l'asta con le restanti fiale nel bidone con l'azoto liquido . 3. Porre subito la fiala prelevata nel recipiente preventivamente riempito a meta' con acqua a 27.C e farla ruotare delicatamente: il vaccinosi scongelera' rapidamente (occorrono non piu' di 80-90 secondi). A scongelamento avvenuto, asciugare accuratamente la fiala. Prima di "rompere" la fiala, accertarsi che tutto il vaccino in essa contenuto sia completamente scongelato. 4. La fiala, sotto la parte apicale, presenta una striscia colorata, in corrispondenza con la linea di rottura predeterminata. Prima di asportare la parte apicale della fiala, avvolgere quest'ultima in un panno e tenerla lontano dal viso e dal corpo. 5. Utilizzando una siringa, sterilizzata al calore , con ago lungo 4 cm circa e calibro 18, prelevare un piccolo volume (3-4 ml) di "Diluente" dal relativo flacone/sacca. Prelevare lentamente dalla fiala, con la stessa siringa, il vaccino scongelato ed agitare delicatamente la siringa. Trasferire il contenuto della siringa nel flacone/sacca del diluente: molto lentamente , per evitare la rottura delle cellule. Agitare con delicatezza il flacone/sacca del diluente contenente il vaccino ricostituito. Prelevare con la stessa siringa un piccolo volume di vaccino ricostituito ed usarlo per "sciacquare" una prima volta la fiala di vaccino. Trasferire di nuovo il contenuto della siringa nel flacone/sacca del diluente contenente il vaccino ricostituito, agitare accuratamente e lentamente, ad evitare che si formi schiuma, facendo ruotare 8-10 volte il flacone/sacca lungo il suo asse longitudinale. "Sciacquare" la fiala di vaccino una seconda volta, seguendo le stesse modalita'.Il vaccino e' ora pronto per l'uso. Ad evitare una perdita di "titolo" del virus vaccinale, le operazioni di ricostituzione del vaccino vanno eseguite con calma e delicatezza ma in tempi il piu' possibile brevi. 6. Tramite il deflussore, collegare la siringa utilizzata per la vaccinazione con il flacone/sacca del diluente contenente il vaccino ricostituito. 7. Inoculare 0,2 ml di vaccino ricostituito/pulcino, per via sottocutanea o intramuscolare. Assicurarsi che il vaccino sia "trattenuto" al punto di inoculo. Tarare accuratamente la siringa per l'erogazione del volume previsto di vaccino ricostituito (0,2 ml) e controllare frequentemente, durante le operazioni di vaccinazione, che la taratura della siringa non risulti alterata. Nel corso della vaccinazione agitare delicatamente ogni 5 minuti il flacone/sacca del diluente contenente il vaccino ricostituito, ad evitare la sedimentazione delle cellule . 8. Per l'inoculazione del vaccino usare una siringa automatica con aghi corti, ben affilati, di misura idonea (es. calibro 18 e lunghezza di 1-1,25 cm). Assicurarsi che tutto il materiale, utilizzato perla vaccinazione, sia sterilizzato al calore, non con agenti chimici (disinfettanti) e cambiare frequentemente gli aghi nel corso della vaccinazione. 9. Durante le operazioni di vaccinazione mantenere il flacone/sacca del diluente, contenente il vaccino ricostituito, ad una T. tra 21 gradi C e 27 gradi C. Se non e' possibile assicurare una T. di 27gradi C, come massimo, il flacone/sacca del diluente, contenente il vaccino ricostituito, va posto in un bagno di ghiaccio. 10. Utilizzare tutto il vaccino entro 1 ora, al massimo, dalla ricostituzione; eliminare il vaccino, ricostituito, non utilizzato entro tale lasso di tempo. Non ricongelare ne' conservare in frigorifero, per altra occasione, le fiale di vaccino scongelato e non utilizzato: le eventuali rimanenze vanno eliminate. Programma vaccinale. Polli da carne, pollastre (da uova da consumo e da riproduzione): una vaccinazione: ad 1 giorno di eta', in incubatoio, subito dopo la schiusa.

CONSERVAZIONE

Conservare a temperatura -196 gradi C, in azoto liquido. Tale temperatura va osservata anche durante i trasporti. La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamenteconservato. Periodo di validita' di utilizzo del vaccino ricostituito: 1 ora, se conservato a temperatura non superiore a 27 gradi C. Ogni fiala va utilizzata immediatamente dopo la sua apertura.

AVVERTENZE

Non vaccinare animali ammalati. Vaccinare solo animali sani. Per la preparazione e la somministrazione del vaccino adottare rigorose precauzioni di asepsi. Assicurarsi di vaccinare un numero di animali corrispondenti al numero di dosi contenute nella fiala di vaccino. - Ricostituire 1 fiala di vaccino per volta. Per la ricostituzione del vaccino utilizzare esclusivamente il "Diluente" di Boehringer Ingelheim. Non esporre a fonti di calore il vaccino ricostituito. Gli aghi, le siringheed i tubi di raccordo (tra il flacone/la sacca contenente il vaccino ricostituito e la siringa) non debbono essere sterilizzati con agenti chimici (disinfettanti) ma col calore. Mantenere i bidoni, contenenti il vaccino in azoto liquido, in luogo fresco, ben ventilato, e controllare ogni giorno il livello dell'azoto. I bidoni vanno sempre tenuti in posizione verticale e mai "tappati" ermeticamente. Non aggiungere aldiluente ne' al vaccino ricostituito antibiotici o chemioterapici poiche' possono esercitare un'azione negativa sul "titolo"/attivita' immunogena del vaccino. Non mescolare il vaccino con altri vaccini a virusvivi o inattivati ne' inocularlo nello stesso punto, o nelle zone limitrofe, in cui sia stato inoculato un vaccino ad antigeni inattivati. E' necessario adottare adeguate misure veterinarie e fitosanitarie perevitare la diffusione alle specie sensibili. Precauzioni speciali perchi somministra il prodotto agli animali: per le operazioni di "rabbocco" dei bidoni, con l'azoto liquido, indossare indumenti protettivi: proteggere le mani con guanti e le braccia con lunghi manicotti; indossare una maschera facciale nonche' un grembiule di gomma e zoccoli. Indossare indumenti protettivi, quando si preleva il vaccino dal bidone con l'azoto liquido: proteggere le mani con guanti e le braccia con lunghi manicotti; indossare una maschera facciale nonche' un grembiule di gomma e zoccoli ad evitare possibili lesioni derivanti dal contatto con l'azoto liquido e dalla eventualita' che le fiale contenenti il vaccino "esplodano" quando sono prelevate dal bidone o dall'asta portafiale o quando sono poste nel recipiente a scongelare (le fiale possono "esplodere" quando sono "incrinate" o non ben "saldate"). Sovradosaggio: la somministrazione di dieci dosi di vaccino non provoca nessun effetto secondario, indesiderato. Incompatibilita': non miscelare con altri vaccini o medicinali veterinari, ad eccezione del “Diluente” di Boehringer Ingelheim per ricostituire il vaccino.

TEMPO DI ATTESA

Carne, visceri: zero giorni.

SPECIE DI DESTINAZIONE

Polli.

INTERAZIONI

Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza e l'efficacia dell'uso concomitante di questo vaccino con altri. Pertanto la decisione diutilizzare questo vaccino prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutata caso per caso.

EFFETTI INDESIDERATI

Nessuno noto.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Non pertinente.