CYCLOVIRAN EV 3 FIALE 250MG Produttore: SIGMATAU IND.FARM.RIUNITE SPA

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

L'aciclovir e' un antivirale dotato di attivita' nei confronti del virus herpes simplex, del virus varicella-zoster.

INDICAZIONI

Infezioni da herpes simplex e da varicella-zoster in pazienti immunocompromessi. Profilassi delle infezioni da herpes simplex in pazienti gravemente immunocompromessi. Forme ricorrenti di infezioni da virus varicella-zoster e forme gravi di herpes genitalis primario in soggetti con normale funzione immunitaria. Encefalite da virus herpes simplex, con limitazione dell'impiego agli Ospedali e Case di Cura. Trattamentodelle infezioni da herpes simplex nei neonati.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' verso i componenti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. Generalmente controindicato in gravidanza e nell'allattamento.

POSOLOGIA

ADULTI. Nei pazienti con normale funzionalita' renale il dosaggio e' di 5 mg/kg ogni 8 ore nelle infezioni da herpes simplex (con l'eccezione dell'encefalite erpetica) e nelle forme ricorrenti di infezioni da virus varicella-zoster (in casi di normale funzione immunitaria). Nei pazienti immunocompromessi con infezioni da virus varicella-zoster ed in quelli con encefalite da virus herpes simplex, la posologia e' di 10 mg/kg ogni 8 ore purche' la funzione renale non sia compromessa. Ogni dose deve essere iniettata per fleboclisi in un tempo di almeno 1 ora. BAMBINI. La dose di Cycloviran puo' essere calcolata in base alla superficie corporea. Nei bambini tra i 3 mesi ed i 12 anni cio' consente un metodo piu' accurato per il calcolo della dose. 5 mg/kg sono uguali a circa 250 mg/m2 di superficie corporea; 10 mg/kg sono equivalentia circa 500 mg/m2. La posologia nei bambini va pertanto basata sull'equivalente dose per gli adulti calcolata in base alla superficie corporea. Analogamente appropriate modifiche del dosaggio saranno necessarie in relazione al grado di una eventuale compromissione della funzionerenale. NEONATI. La dose di Cycloviran deve essere calcolata sulla base del peso corporeo. Nei neonati con infezioni da herpes simplex la posologia di Cycloviran e' di 10 mg/kg di peso corporeo ogni 8 ore. ANZIANI. Nell'anziano la clearance totale dell'aciclovir diminuisce di pari passo con la clearance della creatinina. Si deve pertanto stabilirecon particolare cura la riduzione del dosaggio per i pazienti anzianicon ridotta clearance della creatinina. DURATA. La somministrazione va continuata per 5 giorni; tuttavia la sua durata puo' essere modificata in base alle condizioni del paziente ed alla risposta terapeutica. Nella terapia dell'encefalite erpetica e delle infezioni neonatali da herpes simplex la somministrazione va continuata per 10 giorni. La durata della somministrazione profilattica e' determinata dal periodo di rischio.

INTERAZIONI

Il probenecid aumenta l'emivita media e l'area sotto la curva delle concentrazioni plasmatiche di aciclovir. Altri farmaci che interferiscono sulla funzionalita' renale potrebbero modificare la farmacocineticadell'aciclovir. Tuttavia, nella pratica clinica, non si sono osservate altre interazioni con l'aciclovir.

EFFETTI INDESIDERATI

Occasionalmente, dopo somministrazione di aciclovir, possono aversi rapidi aumenti della creatininemia e dell'azotemia. Si ritiene che cio'sia in relazione al picco delle concentrazioni plasmatiche ed allo stato di idratazione del paziente. Il farmaco va pertanto somministrato per fleboclisi lenta e deve essere assicurata un'adeguata idratazione del paziente. La ridotta funzionalita' renale che si puo' osservare durante il trattamento, generalmente risponde rapidamente all'idratazione e/o alla riduzione del dosaggio o alla sospensione della terapia. Tuttavia, in casi eccezionali, si puo' avere insufficienza renale acuta.Grave infiammazione locale e talvolta ulcerazioni della cute si sono verificate in caso di stravaso accidentale del Cycloviran nei tessuti perivascolari. In pazienti in terapia con aciclovir si sono osservate reazioni neurologiche reversibili quali obnubliamento del sensorio, tremori, agitazione, allucinazioni, sonnolenza, psicosi, convulsioni, coma, generalmente in soggetti con varie complicanze. Altri effetti indesiderati: nausea e vomito, aumento degli enzimi epatici, decremento dialcuni indici ematologici (anemia, trombocitopenia, leucopenia), eruzioni cutanee e febbre.