DEFLACAM INIETT 20ML 5MG/ML Produttore: FATRO SPA

DENOMINAZIONE

DEFLACAM 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER CANI E GATTI

PRINCIPI ATTIVI

Ogni ml contiene: meloxicam: 5 mg. Eccipiente: etanolo: 150 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Etanolo; glicofurolo; polossamero 188; sodio cloruro; glicina (E640);meglumina; sodio idrossido (E524); acqua per preparazioni iniettabili.

INDICAZIONI

Cani: attenuazione dell'infiammazione e del dolore nei disturbi muscolo-scheletrici sia acuti sia cronici. Riduzione dell'infiammazione e del dolore post-operatori a seguito di interventi chirurgici ortopedicie dei tessuti molli. Gatti: riduzione del dolore post-operatorio dopoovarioisterectomia ed interventi minori sui tessuti molli.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Non usare in animali in gravidanza o in allattamento. Non usare in animali affetti da disturbi gastrointestinali quali irritazione ed emorragia, con funzionalita' epatica, cardiaca o renale compromesse e con disturbi della coagulazione sanguigna. Non usare in caso di ipersensibilita' al principio attivo o ad uno degli eccipienti. Non usare in animali di eta' inferiore a 6 settimane o in gatti di peso inferiore a 2 kg.

SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIF.

In caso di sovradosaggio si deve ricorrere ad un trattamento sintomatico. Il meloxicam ha un margine di sicurezza terapeutica limitato nei gatti e si possono osservare segni clinici di sovradosaggio a livelli di sovradosaggio relativamente bassi. In caso di sovradosaggio, ci si attende che le reazioni avverse, elencate al paragrafo 4.6, siano piu'gravi e piu' frequenti.

POSOLOGIA

Cani. Disturbi muscolo-scheletrici: una singola iniezione sottocutanea alla dose di 0,2 mg di meloxicam/kg di peso corporeo (cioe' 0,4 ml/10 kg di peso corporeo). Si puo' usare Deflacam 1,5 mg/ml sospensione orale per cani per continuare il trattamento con una dose di 0,1 mg di meloxicam/kg di peso corporeo, 24 ore dopo la somministrazione dell'iniezione. Riduzione del dolore post-operatorio (durante un periodo di 24 ore). Una singola iniezione endovenosa o sottocutanea alla dose di 0,2 mg di meloxicam/kg di peso corporeo (cioe' 0,4 ml/10 kg di peso corporeo) prima dell'intervento chirurgico, per esempio nel momento di induzione dell'anestesia. Gatti. Riduzione del dolore post-operatorio: una singola iniezione sottocutanea alla dose di 0,3 mg di meloxicam/kg di peso corporeo (cioe' 0,06 ml/kg di peso corporeo) prima dell'intervento chirurgico, per esempio nel momento di induzione dell'anestesia. Si deve porre particolare attenzione all'accuratezza del dosaggio. Determinare con accuratezza il peso corporeo degli animali. Durante l'usoseguire norme igieniche adeguate per evitare l'introduzione di sostanze contaminanti. La chiusura non deve essere perforata piu' di 40 volte.

CONSERVAZIONE

Questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi.

AVVERTENZE

Nessuna. Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: evitare diusare su animali disidratati, ipovolemici o ipotesi, poiche' vi e' unpotenziale rischio di tossicita' renale. Il monitoraggio e la fluidoterapia sono da considerare come prassi standard durante l'anestesia. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: l'autoiniezione accidentale puo' causare dolore. Le persone con nota ipersensibilita' ai FANS(Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei) devono evitare contatti con il medicinale veterinario. In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglio illustrativo ol'etichetta. Questo prodotto puo' causare irritazione agli occhi. In caso di contatto con gli occhi, sciacquare immediatamente e accuratamente con acqua. In caso di sovradosaggio si deve ricorrere ad un trattamento sintomatico. Il meloxicam ha un margine di sicurezza terapeuticalimitato nei gatti e si possono osservare segni clinici di sovradosaggio a livelli di sovradosaggio relativamente bassi. In caso di sovradosaggio, ci si attende che le reazioni avverse, elencate al paragrafo 4.6, siano piu' gravi e piu' frequenti. Incompatibilita': in assenza distudi di compatibilita', questo medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari.

TEMPO DI ATTESA

Non pertinente.

SPECIE DI DESTINAZIONE

Cani e gatti.

INTERAZIONI

Altri FANS, diuretici, anticoagulanti, antibiotici aminoglicosidici esostanze con forte legame alle proteine possono competere con il prodotto per il legame e causare cosi' effetti tossici. Deflacam non deve essere somministrato contemporaneamente ad altri FANS o glucocorticosteroidi. Deve essere evitata la somministrazione contemporanea di sostanze potenzialmente nefrotossiche. In animali per i quali l'anestesia puo' rappresentare un rischio (per esempio, animali in eta' avanzata) si dovrebbe prendere in considerazione una fluidoterapia endovenosa o sottocutanea durante l'anestesia. Qualora vengano somministrati contemporaneamente anestetici e FANS, non si puo' escludere un rischio per lafunzionalita' renale. Una precedente terapia con altre sostanze antinfiammatorie puo' comportare una maggiore incidenza o gravita' delle reazioni avverse e, di conseguenza, prima di iniziare il trattamento, sideve osservare un periodo di almeno 24 ore in cui questi farmaci non vengano somministrati. Comunque, il periodo di non somministrazione deve tenere conto delle proprieta' farmacologiche dei prodotti usati in precedenza.

DIAGNOSI E PRESCRIZIONE

Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile.

EFFETTI INDESIDERATI

Molto raramente sono state riscontrate reazioni avverse tipiche dei FANS come perdita di appetito, vomito, diarrea, sangue occulto nelle feci, letargia ed insufficienza renale. Casi molto rari di diarrea emorragica, ematemesi, ulcere gastrointestinali ed enzimi epatici aumentatisono stati riscontrati generalmente entro la prima settimana di trattamento e, nella maggior parte dei casi, sono transitori e scompaiono al termine del trattamento, ma in casi molto rari possono essere gravi o fatali. In casi molto rari si possono verificare reazioni anafilattoidi che devono essere trattate in modo sintomatico. Se dovessero manifestarsi reazioni avverse, il trattamento deve essere interrotto e si deve consultare il medico veterinario. La frequenza delle reazioni avverse e' definita usando le seguenti convenzioni: molto comuni (piu' di 1 animale su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse); comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati); non comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati); rare (piu'di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati); molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l'allattamento non e' stata stabilita (vedere paragrafo 4.3.).