DENAGARD 200 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER SUINI

Antibatterici per uso sistemico.

Ogni ml contiene la sostanza attiva: tiamulina 162,2 mg equivalente atiamulina idrogeno fumarato 200 mg.

Etanolo anidro, olio di sesamo.

Il medicinale veterinario e' indicato nei suini per il trattamento della broncopolmonite enzootica sostenuta da Mycoplasma hyopneumoniae; della enterite necrotica superficiale causata da Brachispira hyodysenteriae e spesso complicata da Fusobacterium spp., Bacteroides spp. e Campylobacter coli; della artrite causata da Mycoplasma hyosynoviae.

Non usare in casi di ipersensibilita' alla sostanza attiva o ad uno degli eccipienti.

Dati non disponibili. Non superare le dosi indicate.

Per uso intramuscolare.

Per uso intramuscolare. Enterite necrotica superficiale: 1 ml/20 kg p.c. (pari a 8 mg/kg p.c. di tiamulina) per via intramuscolare, in un unico trattamento. Broncopolmonite enzootica: 1,5 ml/20 kg p.c. (pari a12 mg/kg p.c. di tiamulina) per via intramuscolare una volta al giornoper 3 giorni consecutivi. Artrite micoplasmatica: 1,5 ml/20 kg p.c. (pari a 12 mg/kg p.c. di tiamulina) per via intramuscolare una volta algiorno per 3 giorni consecutivi. Il volume massimo per sito di iniezione non deve essere superiore a 10 ml. Per il conseguimento dei migliori risultati terapeutici e' consigliabile impiegare il medicinale veterinario ai primi sintomi clinici e comunque prima che si siano instaurate delle lesioni irreversibili negli organi colpiti. Al fine di garantire la somministrazione di una dose corretta, il peso corporeo dovra'essere determinato il piu' accuratamente possibile per evitare il sottodosaggio. I tappi non devono essere perforati per piu' di 33 volte.

Conservare a temperatura inferiore a 30 gradi C. Non refrigerare. Proteggere dal gelo. Proteggere dalla luce. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 60 mesi. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.

Il meccanismo di resistenza e' cromosomico. Lo sviluppo della resistenza e' lento e progressivo. E' stata osservata resistenza crociata allatilosina e ad altri macrolidi. L'uso del prodotto deve essere attentamente considerato quando i test di sensibilita' hanno mostrato resistenza a macrolidi perche' la sua efficacia puo' essere ridotta. Precauzioni speciali per l'impiego sicuro nelle specie di destinazione: l'usodel medicinale veterinario deve basarsi sull'identificazione e sui test di sensibilita' del o degli agenti patogeni bersaglio. Se cio' non e' possibile, la terapia dovrebbe basarsi su informazioni epidemiologiche e sulla conoscenza della suscettibilita' dei patogeni bersaglio a livello di allevamento o a livello locale/regionale. L'uso del prodottodeve essere conforme alle politiche antimicrobiche ufficiali, nazionali e regionali. Un antibiotico con un minor rischio di selezione dellaresistenza antimicrobica (categoria AMEG inferiore) dovrebbe essere utilizzato per il trattamento di prima linea nel caso in cui i test disensibilita' suggeriscono la probabile efficacia di questo approccio.Precauzioni speciali che devono essere prese dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: le persone con nota ipersensibilita' alla tiamulina o ad uno degli eccipienti devono evitare contatti con il medicinale veterinario. Evitare l'auto-iniezione accidentale. In caso di auto-iniezione accidentale, rivolgersi immediatamentead un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Nella manipolazione del medicinale veterinario si dovra' utilizzare unaspeciale attrezzatura protettiva composta da guanti. In caso di contatto del prodotto con gli occhi, lavare immediatamente con acqua corrente e rivolgersi ad un medico. Precauzioni speciali per la tutela dell'ambiente: non pertinente. Dati non disponibili. Non superare le dosi indicate. Incompatibilita': in assenza di studi di compatibilita', questo medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari.

Carni e frattaglie: 22 giorni.

Suino.

Non somministrare mangime contenente monensin, narasin o salinomicinada 7 giorni prima a 7 giorni dopo il trattamento con il medicinale veterinario iniettabile. In caso di somministrazione contemporanea di tiamulina con monensin sodio o salinomicina si hanno manifestazioni di carattere patologico quali: ritardo di crescita; atassia; paresi; paralisi delle gambe; incremento dei tassi di mortalita' (nei giovani soggetti).

Medicinale veterinario soggetto a prescrizione. Da vendersi dietro presentazione di ricetta medico veterinaria non ripetibile.

Suino. Molto rari (< 1 animale / 10 000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate): diarrea, proliferazione batterica dell'intestinotenue, feci molli. La segnalazione degli eventi avversi e' importantepoiche' consente il monitoraggio continuo della sicurezza di un medicinale veterinario. Le segnalazioni devono essere inviate, preferibilmente tramite un medico veterinario, al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o al suo rappresentante locale o all'autorita' nazionale competente mediante il sistema nazionale di segnalazione.Vedere il foglietto illustrativo per i rispettivi recapiti.

Gravidanza: nelle ultime quattro settimane di gestazione dosaggi anchedoppi rispetto a quelli massimi preconizzati non hanno prodotto alcuneffetto negativo sulla scrofa ne' sulla successiva nidiata. Studi condotti su animali da laboratorio non hanno evidenziato l'esistenza di effetti teratogenici. Allattamento: l'uso non e' raccomandato durante l'allattamento. Fertilita': la tiamulina non influenza negativamente lafertilita' dei maschi e delle femmine.