Codice:022483123
Codice ATC:902579
NON SUPERIORE A +25, CONSERVARE IL PRODOTTO NELLA CONFEZIONE ORIGINALE
24 Mesi
- SISTEMA NERVOSO
- ANTIEPILETTICI
- ANTIEPILETTICI
- DERIVATI DEGLI ACIDI GRASSI
- ACIDO VALPROICO
GRANULATO RILASCIO MODIFICATO
BUSTINA/BUSTA SINGOLA
DENOMINAZIONE
DEPAKIN GRANULATO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Atiepilettici derivati degli acidi grassi.
PRINCIPI ATTIVI
Granulato a rilascio modificato da 50 mg: sodio valproato 33,33 mg; acido valproico 14,51 mg equivalenti a 50 mg di sodio valproato. Granulato a rilascio modificato da 100 mg: sodio valproato 66,66 mg; acido valproico 29,03 mg equivalenti a 100 mg di sodio valproato. Granulato arilascio modificato d...
ECCIPIENTI
Paraffina solida, glicerolo dibeenato, silice colloidale idrata.
INDICAZIONI
Nel trattamento dell'epilessia generalizzata, in particolare in attacchi di tipo: assenza, mioclonico, tonico-clonico, atonico, misto e nell'epilessia parziale: semplice o complessa, secondariamente generalizzata. Nel trattamento di sindromi specifiche (West, Lennox-Gastaut). Neltrattamento e nella ...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Epatite acuta. Epatite cronica. Anamnesi personale o familiare di grave epatopatia, soprattutto indotta da farmaci. Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Porfiria epatica. Emorragie in atto.
POSOLOGIA
Il prodotto e' una forma farmaceutica adatta a tutti, in particolare ai bambini (se sono in grado di deglutire cibi molli), agli adulti condifficolta' di deglutizione e agli anziani. Sulla base della quantita'del principio attivo, le bustine da 50 mg e da 100 mg sono riservateai bambini. Formulazion...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore a 25 gradi C. Conservare nel contenitore originale per riparare il prodotto dall'umidita'. Non conservare in frigorifero, nel congelatore o vicino a caloriferi o altre fonti di calore.
AVVERTENZE
Avvertenze speciali. Casi di ideazione e comportamento suicidari sonostati riportati nei pazienti in trattamento con farmaci antiepiletticinelle loro diverse indicazioni. Una meta-analisi di trials clinici randomizzati verso placebo ha, inoltre, evidenziato la presenza di un modesto incremento del r...
INTERAZIONI
>>Effetti del valproato su altri farmaci. Neurolettici, anti-MAO, antidepressivi e benzodiazepine: il valproato puo' potenziare l'effetto dialtri farmaci psicotropi come neurolettici, anti-MAO, antidepressivie benzodiazepine; quindi si consiglia di eseguire un monitoraggio clinico e, quando necessar...
EFFETTI INDESIDERATI
Patologie congenite, familiari e genetiche. Rischio teratogeno. Disturbi epatobiliari: rari casi di danno epatico. Disturbi gastrointestinali (nausea, dolori alla parte superiore dell'addome, diarrea) si verificano frequentemente in alcuni pazienti all'inizio del trattamento, mageneralmente scompaio...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Donne in eta' fertile: le donne con epilessia di qualsiasi tipo e in eta' fertile devono ricevere un parere specialistico prima che sia loroprescritto il valproato. A causa dei rischi potenziali per il feto, valutare i benefici dell'utilizzo di valproato rispetto ai rischi. Quando si ritiene necessa...