DEROXEN SOLUZ FL 2000ML Produttore: TEKNOFARMA SRL

DENOMINAZIONE

DEROXEN SOLUZIONE, 30 MG/ML, SOLUZIONE PER USO ESTERNO PER CANI E GATTI (CLOREXIDINA)

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antisettici e disinfettanti a base di Clorexidina.

PRINCIPI ATTIVI

100 ml di soluzione contengono: principio attivo: clorexidina digluconato 5,325 g (pari a 3,0 g di Clorexidina base) Eccipienti: per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Coccoilamidopropilbetaina, acqua depurata.

INDICAZIONI

Germicida topico ad ampio spettro d'azione. Attivo su batteri Gram positivi e Gram negativi, su Malassezie, Candide e Dermatofiti, sensibili alla Clorexidina. Il Deroxen soluzione dopo diluizione con acqua e' indicato per: il lavaggio e l'antisepsi di ferite, piaghe e ustioni; il lavaggio e l'antisepsi delle orecchie nelle otiti di varia eziologia; la pulizia preventiva del campo chirurgico e la rasatura del pelo; dopo diluizione con alcool e' indicato per: l'antisepsi del campo operatorio; l'antisepsi dei ferri chirurgici in caso di emergenza.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Non utilizzare in animali con ipersensibilita' nota alla Clorexidina.Non usare il prodotto su animali malati, debilitati o con estese lesioni della cute, senza aver preventivamente consultato il medico veterinario. Non usare in cuccioli lattanti. Vedi anche paragrafi 4.4. e 4.5.

SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIF.

L'assorbimento della Clorexidina per via transcutanea e' nullo, pertanto la somministrazione di una dose eccessiva di Deroxen Soluzione nonha conseguenze. La Clorexidina grazie allo scarso assorbimento intestinale ha una bassa tossicita' per via orale: la DL50 per os e' pari a 1,8 g/Kg nel topo. Per quanto riguarda la tollerabilita' della Clorexidina digluconato l'ampio uso in medicina umana e veterinaria hanno evidenziato che solo concentrazioni per uso topico piu' elevate del 2% (pari a 11,2 mg/ml di Clorexidina base) possono causare irritazione cutanea e che concentrazioni fino allo 0,2% (pari a 1,12 mg/ml di Clorexidina base) sono tollerate anche per trattamenti oculistici.

USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE

Solo per uso esterno.

POSOLOGIA

Solo per uso esterno. Per il lavaggio e l'antisepsi di ferite, piaghee ustioni. Diluire 1 ml di "DEROXEN Soluzione" a 20 ml con acqua, in modo da ottenere una concentrazione di Clorexidina base di 1,5 mg/ml. Tale concentrazione assicura, dopo un tempo di esposizione di 15 minuti, azione germicida totale nei confronti di: Staphylococcus intermedius; Staphylococcus epidermidis; Staphylococcus aureus; Pseudomonas aeruginosa; Proteus vulgaris; Enterobacter cloacae; Providencia alcalifaciens; Malassezia pachydermatis. Nel caso di soluzioni di continuo moltocontaminate diluire 1 ml di "DEROXEN Soluzione" a 10 ml con acqua, per ottenere una concentrazione di Clorexidina base di 3,0 mg/ml. Tale concentrazione assicura, dopo un tempo di esposizione di 15 minuti, azione germicida totale oltre che sui germi prima elencati anche per: Escherichia coli; Proteus mirabilis; Salmonella tiphymurium; Shigella dyssenteriae; Clostridium perfringens forma vegetativa; Streptococcus faecalis; Klebsiella pneumoniae; Bacillus sfericus forma vegetativa; Streptococcus faecium. Per l'antisepsi utilizzare tutti i giorni o a giorni alterni a giudizio del Medico Veterinario. Durata della terapia: a giudizio del Medico Veterinario. Per il lavaggio e l'antisepsi delle orecchie. Diluire 1 ml di "DEROXEN Soluzione" a 20 ml con acqua, per ottenere una concentrazione di Clorexidina base di 1,5 mg/ml. Tale concentrazione risulta efficace entro 15 minuti nei confronti dei seguenti germi: Malassezia pachydermatis; Staphylococcus aureus; Staphylococcus intermedius; Staphylococcus epidermidis; Pseudomonas aeruginosa; Enterobacter cloacae; Providencia alcalifaciens. Questa concentrazione non risulta ototossica ma consultare il medico veterinario in caso di sospette otiti di varia eziologia. Usare per l'irrigazione del canale auricolare la quantita' di liquido necessaria a seconda della taglia dell'animale per rimuovere detriti ed essudati, che vanno poi aspirati o detersi secondo la prassi normale con garza e cotone idrofilo. Per l'antisepsi utilizzare tutti i giorni o a giorni alterni a giudizio del Medico Veterinario. Durata della terapia: a giudizio del Medico Veterinario. Per la pulizia dell'orecchio utilizzare il prodotto quando necessario. Per la pulizia preventiva del campo chirurgico e per la rasatura del pelo. Utilizzare una quantita' di "DEROXEN Soluzione" proporzionata all'area da trattare, aggiungere 1 - 2 parti di acqua in modo da formare la schiuma e procedere alla rasatura. Per l'antisepsi del campo operatorio e dei ferri chirurgici in caso di emergenza. Diluire 2 partidi "DEROXEN Soluzione" con 8 parti di alcool rosa del commercio, per ottenere una concentrazione di Clorexidina di 6 mg/ml. Tale soluzione garantisce l'abbattimento totale della carica su tutti i batteri anchesporigeni, sulle loro spore e sui miceti comprese le Candide, dopo 5 minuti di contatto. Per un corretto utilizzo vedi anche paragrafo "Precauzioni speciali per l'impiego negli animali".

CONSERVAZIONE

Conservare a temperatura ambiente ed al riparo dalla luce. Periodo divalidità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 5 anni.

AVVERTENZE

L'attivita' della Clorexidina nei confronti dei singoli germi e' legata alla concentrazione d'uso e ai tempi di esposizione: si raccomanda pertanto, per un uso corretto ed efficace del prodotto, di attenersi scrupolosamente alle posologie e alle modalita' d'impiego descritte al paragrafo 4.9. L'uso dei prodotti per uso topico, se prolungato, puo' dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso interrompereil trattamento e consultare il medico veterinario. Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: non usare per l'antisepsi della mucosanasale o degli occhi. Lavaggio e antisepsi di ferite, piaghe e ustioni (concentrazione di Clorexidina base pari a 1,5 - 3,0 mg/ml): dopo ladisinfezione non lasciare garze imbibite di soluzione a contatto continuo delle ferite sotto fasciatura: in queste condizioni la Clorexidina potrebbe causare ritardo nella guarigione. Lavaggio e antisepsi delle orecchie nelle otiti (concentrazione di Clorexidina base pari a 1,5 mg/ml): la concentrazione utilizzata non e' ototossica, ma consultare il medico veterinario in caso di otiti di varia eziologia. Antisepsi del campo operatorio e dei ferri chirurgici in caso di emergenza (diluizione del Deroxen soluzione con alcool rosa: concentrazione di Clorexidina base pari a 6 mg/ml). Per i ferri chirurgici la soluzione alcolica deve essere abbondantemente cosparsa su tutte le superfici da disinfettare in modo che risultino omogeneamente bagnate. Per l'antisepsi del campo operatorio la soluzione alcolica deve essere utilizzata solo sulle superfici interessate all'intervento chirurgico e solo su cute integra. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: le persone con nota ipersensibilita' alla Clorexidina devono evitare contatti con il medicinale veterinario. Durante l'utilizzo del prodotto si consiglia di indossare i guanti protettivi. Evitare il contatto con gli occhi e le mucose. In caso di contatto accidentale sciacquare con abbondante acqua. Dopo l'applicazione e in caso di contatto con la pelle, lavarsi accuratamente. Non ingerire. In caso di ingestione accidentale rivolgersi immediatamente ad un medico, mostrandogli il foglietto illustrativoo l'etichetta. L'assorbimento della Clorexidina per via transcutanea e' nullo, pertanto la somministrazione di una dose eccessiva di Deroxen Soluzione non ha conseguenze. La Clorexidina grazie allo scarso assorbimento intestinale ha una bassa tossicita' per via orale: la DL50 per os e' pari a 1,8 g/Kg nel topo. Per quanto riguarda la tollerabilita' della Clorexidina digluconato l'ampio uso in medicina umana e veterinaria hanno evidenziato che solo concentrazioni per uso topico piu' elevate del 2% (pari a 11,2 mg/ml di Clorexidina base) possono causare irritazione cutanea e che concentrazioni fino allo 0,2% (pari a 1,12 mg/ml di Clorexidina base) sono tollerate anche per trattamenti oculistici. Tensioattivi diversi da quello contenuto nel Deroxen possono annullare l'attività germicida della Clorexidina: non miscelare nella diluizione del Deroxen altri tensioattivi o altri farmaci. Non usare contemporaneamente ad altre soluzioni contenenti borati, bicarbonati, carbonati, cloruri, citrati, nitrati, fosfati e solfati.

TEMPO DI ATTESA

Non pertinente.

SPECIE DI DESTINAZIONE

Cani e gatti.

INTERAZIONI

Non utilizzare contemporaneamente ad altri antisettici e detergenti. Vedi paragrafo 6.2.

DIAGNOSI E PRESCRIZIONE

Medicinale veterinario senza obbligo di ricetta medico-veterinaria.

EFFETTI INDESIDERATI

In rari casi, gli animali possono sviluppare irritazione cutanea dopoil trattamento.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

La Clorexidina non viene assorbita per via transcutanea e l'assorbimento gastroenterico in caso di ingestione e' praticamente nullo. Il prodotto puo' essere usato durante la gravidanza e l'allattamento.