Codice:044865032
Codice ATC:904988
CONSERVARE NELLA CONFEZIONE ORIGINALE
36 Mesi
- ANTIMICROBICI PER USO SISTEMICO
- ANTIVIRALI PER USO SISTEMICO
- ANTIVIRALI AD AZIONE DIRETTA
- ANTIVIRALI PER IL TRATTAMENTO DELLE INFEZIONI DA HIV, ASSOC.
- EMTRICITABINA E TENOFOVIR ALAFENAMIDE
COMPRESSE RIVESTITE
FLACONE
DENOMINAZIONE
DESCOVY 200 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antivirale per uso sistemico; antivirali per il trattamento delle infezioni da HIV, associazioni.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa contiene 200 mg di emtricitabina e tenofovir alafenamide fumarato equivalente a 25 mg di tenofovir alafenamide.
ECCIPIENTI
Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, magnesio stearato. Film di rivestimento: polivinilalcol, biossidodi titanio, macrogol 3350, talco, lacca alluminio indaco carminio (E132).
INDICAZIONI
Descovy e' indicato in associazione con altri medicinali antiretrovirali per il trattamento di adulti e adolescenti (di eta' pari o superiore a 12 anni, con peso corporeo di almeno 35 kg) con infezione da virusdell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1) (vedere paragrafi 4.2 e5.1).
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
POSOLOGIA
La terapia deve essere avviata da un medico con esperienza nel campo dell'infezione da HIV. Posologia: Descovy deve essere somministrato come riportato di seguito. Dose di Descovy in base al terzo medicinale nel regime di trattamento anti-HIV. Dose di Descovy: Descovy 200/10 mg una volta al giorno. ...
CONSERVAZIONE
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidita'. Tenere il flacone ben chiuso.
AVVERTENZE
Pazienti co-infetti con HIV e virus dell'epatite B o C: i pazienti conepatite cronica B o C sottoposti a trattamento con terapia antiretrovirale presentano un rischio maggiore di reazioni avverse epatiche gravi e potenzialmente fatali. La sicurezza e l'efficacia di Descovy in pazienti co-infetti con...
INTERAZIONI
Sono stati effettuati studi d'interazione solo negli adulti. Descovy non deve essere somministrato in concomitanza con medicinali contenentitenofovir alafenamide, tenofovir disoproxil, emtricitabina, lamivudina o adefovir dipivoxil. Emtricitabina: studi in vitro e studi di farmacocinetica clinica di...
EFFETTI INDESIDERATI
Sintesi del profilo di sicurezza: la valutazione delle reazioni avverse si basa sui dati di sicurezza ottenuti da tutti gli studi di fase 2e 3 nei quali pazienti infetti da HIV-1 hanno ricevuto medicinali contenenti emtricitabina e tenofovir alafenamide e sull'esperienza post- marketing. In studi cl...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: non esistono studi adeguati e ben controllati su Descovy osui suoi componenti in donne in gravidanza. I dati relativi all'uso di tenofovir alafenamide in donne in gravidanza non esistono o sono innumero limitato (meno di 300 gravidanze esposte). Tuttavia, un ampio numero di dati in donne...