Codice:029041035
Codice ATC:115101
NON SUPERIORE A +30 GRADI
24 Mesi
- ORGANI DI SENSO
- OFTALMOLOGICI
- ANTINFIAMMATORI (ANTIINFIAMMATORI)
- ANTINFIAMMATORI NON STEROIDEI (ANTIINFIAMMATORI)
- DICLOFENAC
COLLIRIO SOLUZIONE
FLACONE
DENOMINAZIONE
DICLOFTIL 1 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Oftalmologico, antiinfiammatorio.
PRINCIPI ATTIVI
1 ml di Dicloftil 1 mg/ml collirio, soluzione contiene 1 mg di diclofenac sodico pari a 0.9308 mg di diclofenac. Eccipienti con effetti noti: acido borico, borace. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedereparagrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Arginina, acido borico, borace, povidone, macrogolglicerolo ricinoleato, disodio edetato e acqua per preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
Dicloftil 1 mg/ml collirio, soluzione e' indicato per il trattamento degli stati infiammatori eventualmente dolorosi, e non su base infettiva, a carico del segmento anteriore dell'occhio, in particolare per interventi di cataratta.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; ipersensibilita' ad altri antinfiammatori non steroidei (come acido acetilsalicilico, indometacina ed altri);bambini e adolescenti al di sotto dei 14 anni di eta'; pazienti nei quali si sono verificat...
POSOLOGIA
Posologia: la dose abituale e' 1 goccia di Dicloftil collirio nell'occhio affetto 4 volte al di', o secondo prescrizione medica. Popolazionepediatrica: la sicurezza e l'efficacia di Dicloftil 1 mg/ml collirio,soluzione nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 14 anni nonsono state ancora stab...
CONSERVAZIONE
Non conservare al di sopra di 30 gradi C. Per le condizioni di conservazione dopo la prima apertura vedere paragrafo 6.3.
AVVERTENZE
In corso di trattamento non devono essere portate lenti a contatto morbide. In presenza, o qualora esista il rischio di infezione, deve essere somministrata contemporaneamente al Dicloftil collirio una terapiaappropriata (ad esempio, antibiotici). Per un migliore assorbimento del prodotto, occorre l...
INTERAZIONI
L'uso concomitante di antiinfiammatori non steroidei topici come il diclofenac e steroidi topici in pazienti con una significativa infiammazione corneale preesistente puo' aumentare il rischio di sviluppare complicazioni corneali, dunque tale utilizzo dovrebbe essere fatto con cautela. Per prevenire...
EFFETTI INDESIDERATI
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di Dicloftil secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. Sono state utilizzatele seguenti scale di valori di frequenza: molto comune (>1/10); comune(>1/100, < 1/10); non comune (> 1/1000, < 1/100); raro (> 1/10.000, <1/1000); molto raro (<...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: non ci sono dati sull'uso di colliri a base di diclofenacin donne in gravidanza. Non sono stati condotti studi sulla tossicita'riproduttiva con i colliri a base di diclofenac. Tuttavia, negli animali il diclofenac somministrato per via sistemica ha attraversato la barriera placentare, po...