DICLORAL COLLUT 12BUST 15ML Produttore: ATHENA PHARMA ITALIA SRL

DENOMINAZIONE

DICLORAL

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Stomatologici. Sostanze per il trattamento locale.

PRINCIPI ATTIVI

Diclofenac acido (acido 2-[(2,6-diclorofenil)amino] benzenacetico) 0,074 g (Colluttorio) e 0,3 mg (Spray).

ECCIPIENTI

Colluttorio: sorbitolo, colina, sodio benzoato, sodio edetato, acesulfame potassico, menta aroma naturale, pesca aroma naturale, E 124, acqua depurata. Spray: sorbitolo, colina cloruro, sodio edetato, sodio benzoato, acesulfame potassico, olio essenziale di menta, pesca aroma naturale, E 124, Etanolo, sodio idrossido, acqua depurata.

INDICAZIONI

Trattamento sintomatico di stati irritativo-infiammatori anche associati a dolore del cavo orofaringeo (ad es. gengiviti, stomatiti, faringiti), anche in conseguenza di terapia dentaria conservativa o estrattiva.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' ai componenti del prodotto o sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico all'acido acetilsalicilico o ad altri farmaci antiinfiammatori non steroidei

POSOLOGIA

Colluttorio: 2-3 sciacqui o gargarismi al giorno con 15 ml (1 misurino o 1 bustina) di colluttorio puro o diluito in poca acqua. Spray: 2 spruzzi tre volte al giorno indirizzati direttamente sulla parte interessata. Ogni spruzzo eroga 0,2 ml di soluzione equivalenti a 0,3 mg di principio attivo.

CONSERVAZIONE

Non conservare al di sopra di 25 gradi C.

AVVERTENZE

L'eventuale deglutizione involontaria della dose di colluttorio impiegata per sciacqui e gargarismi non comporta alcun danno per il paziente in quanto equivale a un quinto/sesto della dose prevista da posologia per via sistemica. L'uso, specie se prolungato dei preparati topici puo' dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione, nel qual caso occorreinterrompere la cura e istituire, se necessario, terapia idonea.

INTERAZIONI

Non sono state rilevate interazioni negative con altri farmaci di comune impiego nella terapia pertinente.

EFFETTI INDESIDERATI

E' generalmente ben tollerato e raramente si manifestano effetti indesiderati Studi clinici condotti con il colluttorio hanno evidenziato, specie per trattamenti prolungati, la comparsa di fenomeni irritativi a carico della mucosa orale, generalmente di lieve entita'. Tosse. Negli studi clinici con lo spray per mucosa orale, solamente in numero esiguo di pazienti trattati sono stati osservati effetti indesiderati dientita' lieve (nausea, ipotensione, brividi, alterazioni della visione e dispepsia) o moderata (cefalea e alterazioni delle membrane mucose).

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Nelle donne in stato di gravidanza e durante l'allattamento il prodotto va utilizzato nei casi di effettiva necessita'.